Fraksjonell laserassistert steroidterapi vs intralesionale steroider i behandling av keloider

Inklusjonskriterier:

• mann eller kvinne over 17 år ved visningsbesøket;
• Personen er frisk, som bestemt av etterforskeren basert på en medisinsk vurdering inkludert medisinsk historie;
• Personen har minst to keloider av sammenlignende størrelse og tekstur lokalisert på samme generelle anatomiske plassering (stamme eller rygg);
• Emnet er villig og i stand til å etterkomme kravene i protokollen. Spesielt må pasienten overholde besøksplanen og samtidig terapi. Forsøkspersonen er villig til å overholde 4 ukers utvaskingsperiode;
• Forsøkspersonen har forstått og signert et skjema for informert samtykke godkjent av Institutional Review Board (IRB) før enhver undersøkelsesprosedyre

Ekskluderingskriterier:

Enhver forsøksperson som oppfyller ett eller flere av følgende eksklusjonskriterier ved screeningbesøket og/eller ved baselinebesøket, vil ikke bli inkludert i denne studien:

• Forsøkspersonen har en underliggende kjent sykdom, en kirurgisk eller medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette pasienten i fare
• Forsøkspersonen er gravid eller ammer ved påmelding eller planlegger å bli gravid når som helst i studieperioden
• Faget har en tidligere historie med koagulopati
• Forsøkspersonen har en underliggende dermatologisk sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre studieevalueringene
• Pasienten har brukt forbudte topiske eller systemiske behandlinger uten tilstrekkelig protokolldefinert utvaskingsperiode før baseline (kontrollert ved screening og baseline) eller er uvillig til å avstå fra bruk under studien
• Personen behandles med antikoagulantia eller blodplatehemmende terapi
• Personen har en kjent allergi eller følsomhet overfor et hvilket som helst lokalbedøvelsesmiddel (f. EMLA eller tetrakain 7 %/lidokain 23 %) eller et lokalt antiseptisk middel som er planlagt brukt til laseren.
• Forsøkspersonen er i en eksklusjonsperiode fra en tidligere studie eller deltar i en annen klinisk studie
• Observanden er en voksen under vergemål eller er innlagt på en offentlig eller privat institusjon, eller er fratatt friheten
• Forsøkspersonen er ikke i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt cerebral funksjon