En mulighetsstudie av N-acetylcystein for selvskadende atferd hos barn med autismespektrumforstyrrelse (NAC)

Selvskadende atferd (SIB) hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) kan forårsake fysisk skade på barnet og forstyrre barnets evne til å gjøre bruk av pedagogiske programmer og nyttige behandlinger som logopedi. Uroen forårsaket av selvskadende atferd hos barn med ASD forstyrrer alltid daglige rutiner fordi familielivet ofte stopper opp under disse episodene og familiemedlemmer bekymrer seg for å sette ut SIB mellom episodene. Dette prosjektet vil bruke de detaljerte vurderingsmetodene utviklet innen atferdsterapi for å evaluere potensialet for N-acetylcystein (NAC) for å behandle barn med ASD og moderat repeterende SIB. NAC er et reseptfritt kosttilskudd som kan ha gunstige effekter på hjernen gjennom sine veldokumenterte antioksidanteffekter og/eller redusert glutamatsignalering. I den foreslåtte studien vil 14 barn med ASD og repeterende SIB mellom 5 og 12 år bli tilfeldig tildelt gradvis økende doser av NAC eller placebo i 9 uker. Forskerteamet, foreldre og barn vil være blinde for behandlingen med NAC eller placebo. Deltakerne vil komme til forskningsstedet med jevne mellomrom for å gjennomføre tiltak og atferdsvurderinger.

Etter de 9 ukene med behandling vil barn randomisert til NAC som viste bedring bli oppfordret til å fortsette å ta tilskuddet utenfor studien. Barn som ble tilfeldig tildelt placebo og ikke viste noen bedring, vil bli tilbudt åpen behandling med NAC. Barn som ikke ble bedre mens de tok NAC eller de som ble bedre mens de fikk placebo, vil bli informert om neste trinn av studieteamet.

Målet med denne mulighetsstudien er å etablere akseptabiliteten av studieprosedyrer i denne sårbare befolkningen, for å lære om de potensielle fordelene og negative effektene av NAC. Å demonstrere disse gjennomførbarhetsmålene og den foreløpige effekten og sikkerheten til NAC er en forutsetning for å planlegge en større, mer definitiv studie.