Effekt og sikkerhet av Danoprevir/r + PR 12 ukers trippelterapi i behandling Naiv ikke-cirrhotisk G1 CHC Kina III

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
• Kronisk HCV-infeksjon (≥ 6 måneder)
• Serum HCV RNA på ≥ 1 × 104 IE/mL er dokumentert
• Hepatitt C-virus GT1
• Aldri mottatt tidligere behandling for HCV med interferon, RBV eller andre direktevirkende eller vert-målrettede antivirale midler for HCV
• Ikke-cirrhosepasienter: Ikke-cirrhose er definert (1)Fibroscan definert som: ˂ 14,6 kPa under screeningsperioden, eller leverbiopsi bestemt 1 år før rekruttering (Metavir-score ˂ 3);(2) under screeningsperioden 9,6<Fibroscan-indikator ≤ 12.9, leverbiopsi må bekrefte ikke-cirrhose.
• Andre som spesifisert i den detaljerte protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med Fibroscan deteksjonsverdi > 12,9 kPa, eller histologisk undersøkelse for levercirrhosepasienter
• Tilstedeværelse eller historie med ikke-hepatitt C kronisk leversykdom (f.eks. HH, AIH, Wilsons sykdom, α1-antitrypsinmangel, medikament- eller toksinindusert leversykdom)
• Anamnese med levercellekreft, eller mistenkt hepatocellulært karsinom (HCC) pasienter før eller under screening, eller avbildningsstudier fant mistenkelige knuter eller AFP > 50 ng/ml
• Positivt hepatitt A-antistoff，positivt hepatitt B-overflateantigen，HIV-antistoff
• Tilstedeværelse eller historie med nervesystemsykdommer og/eller psykiske lidelser, manglende evne til å kontrollere seg selv eller uttrykke seg.
• Pasienter med åpenbar kardiovaskulær dysfunksjon
• Gravid eller ammende kvinne, og heller ikke uvillig til å ta pålitelig prevensjon
• Andre som spesifisert i den detaljerte protokollen