Effekt och säkerhet av Danoprevir/r + PR 12 veckors trippelterapi vid behandling Naiv icke-cirros G1 CHC Kina III

Inklusionskriterier:

• Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
• Kronisk HCV-infektion (≥ 6 månader)
• Serum HCV RNA på ≥ 1 × 104 IE/ml dokumenteras
• Hepatit C-virus GT1
• Har aldrig fått tidigare behandling för HCV med interferon, RBV eller andra direktverkande eller värdinriktade antivirala medel mot HCV
• Icke-cirrospatienter: Icke-cirros definieras (1)Fibroscan definieras som: ˂ 14,6 kPa under screeningsperioden, eller leverbiopsi bestämt 1 år före rekrytering (Metavir-poäng ˂ 3);(2) under screeningsperioden 9,6<Fibroscan-indikator ≤ 12,9, leverbiopsi behöver bekräfta icke-cirros.
• Övriga enligt det detaljerade protokollet

Exklusions kriterier:

• Patienter med Fibroscan-detektionsvärde > 12,9 kPa, eller histologisk undersökning för levercirrospatienter
• Närvaro eller historia av kronisk leversjukdom som inte är hepatit C (t. HH, AIH, Wilsons sjukdom, α1-antitrypsinbrist, läkemedels- eller toxininducerad leversjukdom)
• Historik av levercellscancer, eller misstänkt hepatocellulärt karcinom (HCC)-patienter före eller under screening, eller avbildningsstudier fann misstänkta knölar eller AFP > 50 ng/ml
• Positiv hepatit A-antikropp，positiv hepatit B-ytantigen，HIV-antikropp
• Närvaro eller historia av nervsystemets sjukdomar och/eller psykisk sjukdom, oförmåga att kontrollera sig själv eller uttrycka sig.
• Patienter med uppenbar kardiovaskulär dysfunktion
• Gravid eller ammande kvinna, inte heller ovillig att ta tillförlitlig preventivmedel
• Övriga enligt det detaljerade protokollet