Eficacia y seguridad de Danoprevir/r + PR Terapia triple de 12 semanas en tratamiento naive no cirrótico G1 CHC China III

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Infección crónica por VHC (≥ 6 meses)
• Se documentan niveles séricos de ARN del VHC de ≥ 1 × 104 UI/mL
• Virus de la hepatitis C GT1
• Nunca recibió tratamiento previo para el VHC con interferón, RBV u otros antivirales de acción directa o dirigidos al huésped para el VHC
• Pacientes sin cirrosis: Sin cirrosis se define (1) Fibroscan definido como: ˂ 14,6 kPa durante el período de selección, o biopsia hepática determinada 1 año antes del reclutamiento (puntuación de Metavir ˂ 3); (2) durante el período de selección 9,6 < Indicador Fibroscan ≤ 12.9, se necesita una biopsia de hígado para confirmar que no tiene cirrosis.
• Las demás que se especifican en el protocolo detallado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con valor de detección de Fibroscan > 12,9 kPa, o examen histológico para pacientes con cirrosis hepática
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática crónica distinta de la hepatitis C (p. HH, HAI, enfermedad de Wilson, deficiencia de antitripsina α1, hepatopatía inducida por fármacos o toxinas)
• Antecedentes de cáncer de células hepáticas o pacientes con sospecha de carcinoma hepatocelular (HCC) antes o durante la detección, o estudios de imagen que encontraron nódulos sospechosos o AFP > 50 ng/mL
• Anticuerpo de hepatitis A positivo, antígeno de superficie de hepatitis B positivo, anticuerpo de VIH
• Presencia o antecedentes de enfermedades del sistema nervioso y/o enfermedad mental, incapacidad para controlarse o expresarse.
• Pacientes con disfunción cardiovascular evidente
• Mujeres embarazadas o lactantes, que no deseen tomar métodos anticonceptivos confiables
• Las demás que se especifican en el protocolo detallado