ダノプレビル/r + PR の有効性と安全性 未治療の非肝硬変 G1 CHC 中国 III における 12 週間のトリプル セラピー

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 慢性HCV感染（6ヶ月以上）
• ≥ 1 × 104 IU/mL の血清 HCV RNA が記録されている
• C型肝炎ウイルスGT1
• -インターフェロン、RBV、またはその他のHCVに対する直接作用型または宿主標的型抗ウイルス薬によるHCVの前治療を受けたことがない
• 非肝硬変患者: 非肝硬変は次のように定義されます (1)Fibroscan は次のように定義されます: スクリーニング期間中の ˂ 14.6 kPa、またはリクルートの 1 年前に決定された肝生検 (Metavir スコア ˂ 3);(2) スクリーニング期間中 9.6<Fibroscan 指標 ≤ 12.9、肝生検で非肝硬変を確認する必要があります。
• 詳細なプロトコルで指定されたその他

除外基準:

• -Fibroscan検出値が12.9 kPaを超える患者、または肝硬変患者の組織学的検査
• -C型肝炎以外の慢性肝疾患の存在または病歴（例： HH、AIH、ウィルソン病、α1アンチトリプシン欠乏症、薬物または毒素誘発性肝疾患)
• -スクリーニング前またはスクリーニング中の肝細胞がん、または肝細胞がん（HCC）が疑われる患者の病歴、または画像検査で疑わしい結節が見つかった、またはAFP > 50 ng/mL
• A型肝炎抗体陽性，B型肝炎表面抗原陽性，HIV抗体
• 神経系疾患および/または精神疾患の存在または病歴、自分をコントロールできない、または自分を表現できない。
• 明らかな心血管機能障害のある患者
• 妊娠中または授乳中の女性で、信頼できる避妊をしたくない
• 詳細なプロトコルで指定されたその他