Wirksamkeit und Sicherheit von Danoprevir/r + PR 12-wöchige Dreifachtherapie bei der Behandlung von naivem, nicht zirrhotischem G1 CHC China III

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Chronische HCV-Infektion (≥ 6 Monate)
• Serum-HCV-RNA von ≥ 1 × 104 IE/ml sind dokumentiert
• Hepatitis-C-Virus GT1
• Nie zuvor eine Behandlung gegen HCV mit Interferon, RBV oder anderen direkt wirkenden oder auf den Wirt zielenden antiviralen Mitteln gegen HCV erhalten
• Patienten ohne Zirrhose: Nicht-Zirrhose ist definiert als (1) Fibroscan definiert als: ˂ 14,6 kPa während des Screeningzeitraums oder Leberbiopsie, bestimmt 1 Jahr vor der Rekrutierung (Metavir-Score ˂ 3); (2) während des Screeningzeitraums 9,6 < Fibroscan-Indikator ≤ 12.9, Leberbiopsie muss Nicht-Zirrhose bestätigen.
• Andere wie im ausführlichen Protokoll angegeben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem Fibroscan-Erkennungswert > 12,9 kPa oder histologische Untersuchung bei Patienten mit Leberzirrhose
• Vorliegen oder Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung, die keine Hepatitis C ist (z. HH, AIH, Morbus Wilson, α1-Antitrypsinmangel, arzneimittel- oder toxininduzierte Lebererkrankung)
• Leberzellkrebs in der Anamnese oder Patienten mit Verdacht auf hepatozelluläres Karzinom (HCC) vor oder während des Screenings oder Bildgebungsstudien mit verdächtigen Knötchen oder AFP > 50 ng/ml
• Positiver Hepatitis-A-Antikörper，positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen，HIV-Antikörper
• Vorhandensein oder Vorgeschichte von Erkrankungen des Nervensystems und/oder Geisteskrankheit, Unfähigkeit, sich selbst zu kontrollieren oder sich auszudrücken.
• Patienten mit offensichtlicher kardiovaskulärer Dysfunktion
• Schwangere oder stillende Frauen, die nicht bereit sind, eine zuverlässige Empfängnisverhütung zu nehmen
• Andere wie im ausführlichen Protokoll angegeben