Høystrøms nesekanyle versus ikke-invasiv ventilasjon ved forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (HiFOLD)

Design: Prospektiv, observasjon, cross-over, klinisk fysiologisk studie av HFNC og NIV hos pasienter med KOLS og hyperkapnisk respirasjonssvikt Intervensjon: Deltakerne vil bli fortløpende ventilert med de to enhetene, dvs. HFNC og NIV. HFNC 30 og 50 L/min vil bli påført i tilfeldig rekkefølge (forseglet, ugjennomsiktig konvolutt). HFNC vil stilles inn med en temperatur på 37°C eller 34°C hvis det oppfattes som for varmt. NIV-innstillinger vil bli justert basert på den kliniske vurderingen av respiratorterapeuten i henhold til standard praksis og vil ikke bli endret under testen. I begge grupper vil FiO2 bli justert for å oppnå en SpO2 på minst 92 %.

Innstilling: Intervensjonen vil bli brukt på den medisinsk-kirurgiske intensivavdelingen på St. Michael's Hospital.

Varighet: Hver enhet vil bli studert i 30 minutter. Hele studiet vil foregå over ca. 3 timer. Det er ingen ytterligere oppfølging deretter.

Prosedyrer: Studien vil først starte med å registrere pasienter under spontan pusting betraktet som en baseline (sekvens #1). Ved spontan pusting vil pasienter få oksygenbehandling, da det vanligvis gjøres mellom 2 NIV-sesjoner. Deretter vil pasienten ha 20-30 minutter på seg til å akklimatisere seg til HFNC og velge sin foretrukne strømningshastighet (sekvens #2). NIV vil bli brukt (sekvens #3). NIV-innstillingene vil bli justert basert på den kliniske vurderingen av respiratorterapeuten og vil ikke bli endret gjennom hele studien. Deretter, i henhold til randomiseringsrekkefølgen (forseglede konvolutter), vil pasientene motta en strømning som tilsvarer den foretrukne strømningen valgt av pasienten og en andre strømning, enten HFNC 30 L/min eller HFNC 50 L/min avhengig av det første valget (sekvens # 4 og #5) (se flytskjema). FiO2 vil bli justert for å oppnå en SpO2 på 90 til 94 %. Hver tilstand vil bli studert i 30 minutter og vil bli adskilt av en 5-minutters utvaskingsperiode hvor pasientene vil motta oksygenbehandling. Målingene vil bli samlet ved baseline (under spontan pusting) og i løpet av de siste fem minuttene av hver tilstand. Ved klinisk intoleranse som vurderes av den behandlende legen, vil studien stoppe. I tilfelle pasienten anses som avhengig av NIV av klinikere, vil vi fortsatt registrere pasienten uten å gjøre baseline-perioden etter diskusjon med klinikere.

Pulsoksymeteret (SpO2) og transkutan CO2-monitor (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) vil bli kontinuerlig overvåket gjennom hele studieperioden. Exspiron-enheten vil bli kalibrert for å måle minuttventilasjon. Fire overflateelektroder vil bli plassert bilateralt for å registrere hver hemidiafragma-aktivitet ved hjelp av et spesifikt registreringssystem (Acqknowledge-programvare, Biopac Systems) En ultralydundersøkelse ved sengen vil bli utført ved bruk av et SonoSite-system (Fujifilm) utstyrt med en 10-15 MHz ultralyd lineær sonde. Diafragmatykkelse vil bli målt både ved endeinspirasjon og endeekspirasjon. Denne teknikken vil bli brukt på slutten av hver sekvens (før ventilasjonsassistanse under konvensjonell O2-terapi). Hos pasienter som raskt blir intolerante for NIV-frakobling, vil vi begrense denne "baseline"-perioden under O2 til et minimum (5 minutter). Tykkelsen og sammentrekningen av interkostalmusklene og magemusklene vil også bli vurdert.

Tolkning av ultralydresultatene for å bestemme diafragma og annen muskeltykkelse vil bli lest på et senere tidspunkt av en person som er blindet for intervensjonen.