Cânula Nasal de Alto Fluxo Versus Ventilação Não Invasiva em Exacerbações de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (HiFOLD)

Projeto: Estudo clínico fisiológico prospectivo, observacional, cruzado de CNAF e VNI em pacientes com DPOC e insuficiência respiratória hipercápnica Intervenção: Os participantes serão ventilados consecutivamente com os dois dispositivos, ou seja, CNAF e VNI. HFNC 30 e 50 L/min serão aplicados em ordem aleatória (envelope lacrado e opaco). O HFNC será definido com uma temperatura de 37°C ou 34°C se for percebido como muito quente. As configurações da VNI serão ajustadas com base na avaliação clínica do terapeuta respiratório de acordo com a prática padrão e não serão modificadas durante o teste. Em ambos os grupos, a FiO2 será ajustada para atingir uma SpO2 de pelo menos 92%.

Cenário: A intervenção será aplicada na UTI Médico-Cirúrgica do Hospital St. Michael's.

Duração: Cada dispositivo será estudado por 30 minutos. Todo o estudo ocorrerá em aproximadamente 3 horas. Não há acompanhamento adicional depois disso.

Procedimentos: O estudo começará primeiro registrando pacientes em respiração espontânea considerada como linha de base (sequência #1). Sob respiração espontânea, os pacientes receberão oxigenoterapia como geralmente é feito entre 2 sessões de VNI. Em seguida, o paciente terá 20 a 30 minutos para se aclimatar ao CNAF e selecionar sua taxa de fluxo preferida (sequência nº 2). VNI será aplicada (sequência #3). As configurações da VNI serão ajustadas com base na avaliação clínica do terapeuta respiratório e não serão modificadas ao longo do estudo. Em seguida, de acordo com a ordem de randomização (envelopes lacrados), os pacientes receberão um fluxo correspondente ao fluxo preferencial selecionado pelo paciente e um segundo fluxo, CNAF 30 L/min ou CNAF 50 L/min dependendo da escolha inicial (sequências # 4 e nº 5) (consulte o diagrama de fluxo). A FiO2 será ajustada para atingir uma SpO2 de 90 a 94%. Cada condição será estudada por 30 minutos e será separada por um período de washout de 5 minutos durante o qual os pacientes receberão oxigenoterapia. As medidas serão coletadas na linha de base (sob respiração espontânea) e durante os últimos cinco minutos de cada condição. Em caso de intolerância clínica considerada pelo médico assistente, o estudo será interrompido. Caso o paciente seja considerado dependente de VNI pelos médicos, ainda assim inscreveremos o paciente sem cumprir o período de linha de base após discussão com os médicos.

O oxímetro de pulso (SpO2) e o monitor transcutâneo de CO2 (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) serão continuamente monitorados durante todo o período do estudo. O dispositivo Exspiron será calibrado para medir a ventilação por minuto. Quatro eletrodos de superfície serão colocados bilateralmente para registrar cada atividade do hemidiafragma usando um sistema de registro específico (software Acqknowledge, Biopac Systems). A espessura do diafragma será medida no final da inspiração e no final da expiração. Essa técnica será aplicada ao final de cada sequência (antes da assistência ventilatória sob terapia de O2 convencional). Em pacientes que se tornam rapidamente intolerantes à desconexão da VNI, limitaremos esse período de "linha de base" sob O2 ao mínimo (5 minutos). A espessura e a contração dos músculos intercostais e abdominais também serão avaliadas.

A interpretação dos resultados do ultrassom para determinar o diafragma e outras espessuras musculares será lida posteriormente por um indivíduo cego para a intervenção.