Назальная канюля с высоким потоком в сравнении с неинвазивной вентиляцией легких при обострении хронической обструктивной болезни легких (HiFOLD)

Дизайн: проспективное, обсервационное, перекрестное, клинико-физиологическое исследование HFNC и NIV у пациентов с ХОБЛ и гиперкапнической дыхательной недостаточностью. Вмешательство: участники будут последовательно вентилироваться двумя устройствами, то есть HFNC и NIV. HFNC 30 и 50 л/мин будут применяться в случайном порядке (запечатанный, непрозрачный конверт). Для HFNC будет установлена ​​температура 37°C или 34°C, если она воспринимается как слишком теплая. Настройки НИВ будут скорректированы на основе клинической оценки респираторного терапевта в соответствии со стандартной практикой и не будут изменены во время теста. В обеих группах FiO2 будет скорректирован для достижения SpO2 не менее 92%.

Условия: Вмешательство будет применяться в медико-хирургическом отделении интенсивной терапии больницы Святого Михаила.

Продолжительность: Каждое устройство будет изучаться в течение 30 минут. Все исследование займет примерно 3 часа. После этого никаких дополнительных действий не требуется.

Процедуры. Сначала исследование начнется с записи пациентов с самопроизвольным дыханием, рассматриваемых в качестве исходного уровня (последовательность № 1). При спонтанном дыхании пациенты будут получать кислородную терапию, как это обычно делается между двумя сеансами НИВЛ. Затем у пациента будет 20-30 минут, чтобы акклиматизироваться к HFNC и выбрать предпочтительную скорость потока (последовательность № 2). Будет применена NIV (последовательность № 3). Настройки НИВ будут скорректированы на основе клинической оценки респираторного терапевта и не будут изменяться на протяжении всего исследования. Затем, в соответствии с порядком рандомизации (запечатанные конверты), пациенты получат поток, соответствующий предпочтительному потоку, выбранному пациентом, и второй поток, либо HFNC 30 л/мин, либо HFNC 50 л/мин, в зависимости от первоначального выбора (последовательности # 4 и №5) (см. блок-схему). FiO2 будет скорректирован для достижения SpO2 от 90 до 94%. Каждое состояние будет изучаться в течение 30 минут и будет отделено 5-минутным периодом вымывания, в течение которого пациенты будут получать кислородную терапию. Измерения будут собираться на исходном уровне (при спонтанном дыхании) и в течение последних пяти минут каждого состояния. В случае клинической непереносимости по мнению лечащего врача исследование прекращают. В случае, если клиницисты считают пациента зависимым от НИВЛ, мы все равно зарегистрируем пациента без проведения базового периода после обсуждения с клиницистами.

Пульсоксиметр (SpO2) и чрескожный монитор CO2 (цифровая система мониторинга SenTec (SDMS)) будут постоянно контролироваться в течение всего периода исследования. Устройство Exspiron будет откалибровано для измерения минутной вентиляции. Четыре поверхностных электрода будут размещены с двух сторон для записи активности каждой полудиафрагмы с использованием специальной системы записи (программное обеспечение Acqknowledge, Biopac Systems). Будет проведено ультразвуковое исследование у постели больного с использованием системы SonoSite (Fujifilm), оснащенной ультразвуковым линейным датчиком 10–15 МГц. Толщина диафрагмы будет измеряться как в конце вдоха, так и в конце выдоха. Этот метод будет применяться в конце каждой последовательности (перед вспомогательной вентиляцией легких при традиционной кислородной терапии). У пациентов, у которых быстро развивается непереносимость отключения НИВЛ, мы ограничим этот «базовый» период под кислородом до минимума (5 минут). Также будет оцениваться толщина и сокращение межреберных мышц и мышц живота.

Интерпретация результатов УЗИ для определения толщины диафрагмы и других мышц будет прочитана позднее лицом, не имеющим представления о вмешательстве.