Nosní kanyla s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace u exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (HiFOLD)

Design: Prospektivní, observační, zkřížená, klinická fyziologická studie HFNC a NIV u pacientů s CHOPN a hyperkapnickým respiračním selháním Intervence: Účastníci budou postupně ventilováni dvěma zařízeními, tj. HFNC a NIV. HFNC 30 a 50 l/min bude aplikováno v náhodném pořadí (zapečetěná, neprůhledná obálka). HFNC bude nastavena na teplotu 37 °C nebo 34 °C, pokud bude vnímána jako příliš teplá. Nastavení NIV bude upraveno na základě klinického hodnocení respiračního terapeuta podle standardní praxe a nebude se během testu upravovat. V obou skupinách bude FiO2 upraveno tak, aby bylo dosaženo SpO2 alespoň 92 %.

Prostředí: Intervence bude aplikována na Léčebně-chirurgické JIP Nemocnice sv. Michala.

Doba trvání: Každé zařízení bude studováno po dobu 30 minut. Celá studie bude trvat přibližně 3 hodiny. Poté již neprobíhá žádné další sledování.

Postupy: Studie začne nejprve záznamem pacientů se spontánním dýcháním považovaným za výchozí stav (sekvence č. 1). Při spontánním dýchání budou pacienti dostávat kyslíkovou terapii, jak se obvykle provádí mezi 2 sezeními NIV. Poté bude mít pacient 20-30 minut na aklimatizaci na HFNC a na výběr preferované rychlosti průtoku (sekvence č. 2). Bude aplikována NIV (sekvence #3). Nastavení NIV bude upraveno na základě klinického hodnocení respiračního terapeuta a nebude během studie upravováno. Poté, podle pořadí randomizace (zapečetěné obálky), pacienti obdrží průtok odpovídající preferovanému průtoku zvolenému pacientem a druhý průtok, buď HFNC 30 l/min nebo HFNC 50 l/min v závislosti na počáteční volbě (sekvence # 4 a #5) (viz vývojový diagram). FiO2 bude upraveno tak, aby bylo dosaženo SpO2 90 až 94 %. Každý stav bude studován po dobu 30 minut a bude oddělen 5minutovým vymývacím obdobím, během kterého budou pacienti dostávat kyslíkovou terapii. Měření budou shromažďována na začátku (při spontánním dýchání) a během posledních pěti minut každého stavu. V případě klinické nesnášenlivosti podle posouzení ošetřujícího lékaře se studie zastaví. V případě, že kliničtí lékaři považují pacienta za závislého na NIV, pacienta po diskusi s klinickými lékaři přesto zařadíme, aniž bychom provedli základní období.

Pulzní oxymetr (SpO2) a transkutánní monitor CO2 (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) budou nepřetržitě monitorovány po celou dobu studie. Zařízení Exspiron bude kalibrováno pro měření minutové ventilace. Čtyři povrchové elektrody budou umístěny bilaterálně pro záznam každé aktivity hemidiafragmy pomocí specifického záznamového systému (software Acqknowledge, Biopac Systems). Bude provedeno ultrazvukové vyšetření u lůžka pomocí systému SonoSite (Fujifilm) vybaveného ultrazvukovou lineární sondou 10-15 MHz. Tloušťka membrány bude měřena jak na konci inspirace, tak na konci exspirace. Tato technika bude aplikována na konci každé sekvence (před ventilační podporou při konvenční O2 terapii). U pacientů, kteří rychle nesnášejí odpojení NIV, omezíme toto „základní“ období pod O2 na minimum (5 minut). Posouzena bude také tloušťka a kontrakce mezižeberních svalů a břišních svalů.

Interpretace výsledků ultrazvuku ke stanovení tloušťky bránice a dalších svalů bude později odečtena osobou, která není k intervenci zaslepena.