Cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione non invasiva nelle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (HiFOLD)

Disegno: studio fisiologico clinico prospettico, osservazionale, incrociato di HFNC e NIV in pazienti con BPCO e insufficienza respiratoria ipercapnica Intervento: i partecipanti saranno ventilati consecutivamente con i due dispositivi, ovvero HFNC e NIV. HFNC 30 e 50 L/min verranno applicati in ordine casuale (busta sigillata e opaca). HFNC verrà impostato con una temperatura di 37°C o 34°C se percepita come troppo calda. Le impostazioni NIV saranno regolate in base alla valutazione clinica del terapista respiratorio secondo la pratica standard e non saranno modificate durante il test. In entrambi i gruppi, la FiO2 verrà regolata per raggiungere una SpO2 di almeno il 92%.

Ambiente: L'intervento sarà applicato nella terapia intensiva medico-chirurgica del St. Michael's Hospital.

Durata: ogni dispositivo sarà studiato per 30 minuti. L'intero studio si svolgerà in circa 3 ore. Non vi è alcun ulteriore follow-up da allora in poi.

Procedure: Lo studio inizierà prima registrando i pazienti in respirazione spontanea considerati come linea di base (sequenza n. 1). In condizioni di respiro spontaneo, i pazienti riceveranno ossigenoterapia come avviene di solito tra 2 sessioni di NIV. Quindi, il paziente avrà 20-30 minuti per acclimatarsi all'HFNC e selezionare la sua portata preferita (sequenza n. 2). Verrà applicata la NIV (sequenza n. 3). Le impostazioni NIV verranno regolate in base alla valutazione clinica del terapista respiratorio e non verranno modificate durante lo studio. Quindi, secondo l'ordine di randomizzazione (buste sigillate), i pazienti riceveranno un flusso corrispondente al flusso preferito selezionato dal paziente e un secondo flusso, HFNC 30 L/min o HFNC 50 L/min a seconda della scelta iniziale (sequenze # 4 e #5) (vedi diagramma di flusso). La FiO2 verrà regolata per ottenere una SpO2 dal 90 al 94%. Ogni condizione sarà studiata per 30 minuti e sarà separata da un periodo di washout di 5 minuti durante il quale i pazienti riceveranno ossigenoterapia. Le misurazioni saranno raccolte al basale (sotto respirazione spontanea) e durante gli ultimi cinque minuti di ciascuna condizione. In caso di intolleranza clinica ritenuta dal medico curante, lo studio verrà interrotto. Nel caso in cui il paziente sia considerato dipendente dalla NIV dai medici, lo arruoleremo comunque senza eseguire il periodo di riferimento dopo averne discusso con i medici.

Il pulsossimetro (SpO2) e il monitor transcutaneo di CO2 (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) saranno continuamente monitorati per tutto il periodo di studio. Il dispositivo Exspiron sarà calibrato per misurare la ventilazione minuto. Quattro elettrodi di superficie saranno posizionati bilateralmente per registrare ciascuna attività dell'emidiaframma utilizzando uno specifico sistema di registrazione (software Acqknowledge, sistemi Biopac). Verrà eseguito un esame ecografico al letto del paziente, utilizzando un sistema SonoSite (Fujifilm) dotato di una sonda lineare a ultrasuoni da 10-15 MHz. Lo spessore del diaframma sarà misurato sia a fine inspirazione che a fine espirazione. Questa tecnica verrà applicata alla fine di ogni sequenza (prima dell'assistenza ventilatoria in terapia convenzionale con O2). Nei pazienti che diventano rapidamente intolleranti alla disconnessione della NIV, limiteremo al minimo questo periodo "basale" sotto O2 (5 minuti). Verranno valutati anche lo spessore e la contrazione dei muscoli intercostali e dei muscoli addominali.

L'interpretazione dei risultati dell'ecografia per determinare lo spessore del diaframma e di altri muscoli verrà letta in un secondo momento da un individuo cieco all'intervento.