高流量鼻插管与无创通气在慢性阻塞性肺疾病恶化中的对比 (HiFOLD)

设计：COPD 和高碳酸血症呼吸衰竭患者 HFNC 和 NIV 的前瞻性、观察性、交叉、临床生理学研究 干预：参与者将连续使用两种设备通气，即 HFNC 和 NIV。 HFNC 30 和 50 L/min 将以随机顺序应用（密封的不透明信封）。 如果感觉太热，HFNC 将设置为 37°C 或 34°C 的温度。 NIV 设置将根据标准做法根据呼吸治疗师的临床评估进行调整，并且不会在测试期间进行修改。 在两组中，将调整 FiO2 以实现至少 92% 的 SpO2。

地点：干预将在圣迈克尔医院的医疗外科 ICU 中应用。

持续时间：每个设备将研究 30 分钟。 整个研究将进行大约 3 小时。 此后没有额外的后续行动。

程序：该研究将首先通过记录被视为基线的自主呼吸下的患者开始（序列#1）。 在自主呼吸下，患者将接受氧气治疗，因为它通常在 2 个 NIV 疗程之间进行。 然后，患者将有 20 -30 分钟的时间来适应 HFNC 并选择他/她的首选流速（序列 #2）。 将应用 NIV（顺序 #3）。 NIV 设置将根据呼吸治疗师的临床评估进行调整，并且在整个研究过程中不会修改。 然后，根据随机化顺序（密封信封），患者将接受与患者选择的首选流量相对应的流量和第二流量，HFNC 30 L/min 或 HFNC 50 L/min，具体取决于初始选择（序列# 4 和#5)（见流程图）。 将调整 FiO2 以达到 90 至 94% 的 SpO2。 每种情况将被研究 30 分钟，并由 5 分钟的清除期分开，在此期间患者将接受氧疗。 将在基线（在自主呼吸下）和每种情况的最后五分钟内收集测量值。 如果主治医师认为临床不耐受，研究将停止。 如果临床医生认为患者依赖于 NIV，我们仍会在与临床医生讨论后不做基线期的情况下招募患者。

在整个研究期间，将持续监测脉搏血氧仪 (SpO2) 和经皮二氧化碳监测仪 (SenTec 数字监测系统 (SDMS))。 Exspiron 设备将被校准以测量每分钟通气量。 将双侧放置四个表面电极以使用特定记录系统（Acqknowledge 软件，Biopac Systems）记录每个半膈活动。将使用配备 10-15 MHz 超声线性探头的 SonoSite 系统（Fujifilm）进行床边超声检查。 将在吸气末和呼气末测量隔膜厚度。 该技术将在每个序列结束时应用（在传统 O2 治疗下的通气辅助之前）。 对于快速无法耐受 NIV 断开的患者，我们会将 O2 下的“基线”时间限制为最短（5 分钟）。 还将评估肋间肌和腹肌的厚度和收缩。

对超声结果的解释以确定隔膜和其他肌肉厚度将在稍后由对干预不知情的个人读取。