High Flow-neuscanule versus niet-invasieve beademing bij exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (HiFOLD)

Opzet: Prospectief, observationeel, cross-over, klinisch fysiologisch onderzoek van HFNC en NIV bij patiënten met COPD en hypercapnische respiratoire insufficiëntie Interventie: Deelnemers worden achtereenvolgens beademd met de twee apparaten, d.w.z. HFNC en NIV. HFNC 30 en 50 L/min worden in willekeurige volgorde aangebracht (verzegelde, ondoorzichtige envelop). HFNC wordt ingesteld met een temperatuur van 37°C of 34°C als deze als te warm wordt ervaren. NIV-instellingen worden aangepast op basis van de klinische beoordeling van de ademhalingstherapeut volgens de standaardpraktijk en worden tijdens de test niet gewijzigd. In beide groepen wordt FiO2 aangepast om een ​​SpO2 van minimaal 92% te bereiken.

Setting: De ingreep wordt toegepast op de Medisch-Chirurgische IC van het St. Michael's Hospital.

Duur: Elk apparaat wordt gedurende 30 minuten bestudeerd. Het gehele onderzoek duurt ongeveer 3 uur. Er is daarna geen extra opvolging.

Procedures: De studie zal eerst beginnen met het opnemen van patiënten onder spontane ademhaling, beschouwd als een basislijn (sequentie #1). Onder spontane ademhaling krijgen patiënten zuurstoftherapie zoals gewoonlijk tussen 2 NIV-sessies. Vervolgens heeft de patiënt 20-30 minuten om te acclimatiseren aan HFNC en zijn/haar gewenste stroomsnelheid te selecteren (volgorde #2). NIV zal worden toegepast (volgorde #3). De NIV-instellingen worden aangepast op basis van de klinische beoordeling van de ademhalingstherapeut en worden tijdens het onderzoek niet gewijzigd. Vervolgens krijgen de patiënten, volgens willekeurige volgorde (verzegelde enveloppen), een flow die overeenkomt met de voorkeursflow die door de patiënt is geselecteerd en een tweede flow, ofwel HFNC 30 l/min of HFNC 50 l/min, afhankelijk van de initiële keuze (sequenties # 4 en #5) (zie stroomschema). FiO2 wordt aangepast om een ​​SpO2 van 90 tot 94% te bereiken. Elke aandoening wordt gedurende 30 minuten bestudeerd en wordt gescheiden door een wash-outperiode van 5 minuten waarin patiënten zuurstoftherapie krijgen. De metingen worden verzameld bij baseline (onder spontane ademhaling) en gedurende de laatste vijf minuten van elke aandoening. In geval van klinische intolerantie, zoals beoordeeld door de behandelend arts, wordt de studie stopgezet. In het geval dat de patiënt door clinici als afhankelijk van NIV wordt beschouwd, zullen we de patiënt na overleg met clinici nog steeds inschrijven zonder de basislijnperiode te doorlopen.

De pulsoximeter (SpO2) en transcutane CO2-monitor (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) zullen tijdens de onderzoeksperiode continu worden gecontroleerd. Het Exspiron-apparaat wordt gekalibreerd om de minuutventilatie te meten. Vier oppervlakte-elektroden zullen bilateraal worden geplaatst om elke hemidiafragma-activiteit vast te leggen met behulp van een specifiek opnamesysteem (Acqknowledge-software, Biopac Systems). Er zal een echografisch onderzoek aan het bed worden uitgevoerd met behulp van een SonoSite-systeem (Fujifilm) uitgerust met een lineaire ultrasone sonde van 10-15 MHz. Diafragmadikte wordt gemeten zowel aan het einde van de inspiratie als aan het einde van de expiratie. Deze techniek wordt aan het einde van elke reeks toegepast (vóór beademing bij conventionele O2-therapie). Bij patiënten die snel intolerant worden voor NIV-ontkoppeling, zullen we deze "baseline"-periode onder O2 tot een minimum beperken (5 minuten). De dikte en samentrekking van de intercostale spieren en buikspieren zullen ook worden beoordeeld.

Interpretatie van de resultaten van de echografie om de dikte van het middenrif en andere spieren te bepalen, zal op een later tijdstip worden gelezen door een persoon die blind is voor de ingreep.