High Flow næsekanyle versus ikke-invasiv ventilation ved eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (HiFOLD)

Design: Prospektiv, observationel, cross-over, klinisk fysiologisk undersøgelse af HFNC og NIV hos patienter med KOL og hyperkapnisk respirationssvigt Intervention: Deltagerne vil blive ventileret fortløbende med de to enheder, dvs. HFNC og NIV. HFNC 30 og 50 L/min vil blive påført i en tilfældig rækkefølge (forseglet, uigennemsigtig konvolut). HFNC indstilles med en temperatur på 37°C eller 34°C, hvis det opfattes som for varmt. NIV indstillinger vil blive justeret baseret på den kliniske vurdering af respiratorisk terapeut i henhold til standard praksis og vil ikke blive ændret under testen. I begge grupper vil FiO2 blive justeret for at opnå en SpO2 på mindst 92 %.

Indstilling: Indgrebet vil blive anvendt på den medicinsk-kirurgiske intensivafdeling på St. Michael's Hospital.

Varighed: Hver enhed vil blive studeret i 30 minutter. Hele undersøgelsen vil foregå over cirka 3 timer. Der er ingen yderligere opfølgning herefter.

Procedurer: Undersøgelsen starter først med at registrere patienter under spontan vejrtrækning betragtet som en baseline (sekvens #1). Ved spontan vejrtrækning vil patienter modtage iltbehandling, da det normalt sker mellem 2 NIV-sessioner. Derefter vil patienten have 20-30 minutter til at akklimatisere sig til HFNC og vælge hans/hendes foretrukne flowhastighed (sekvens #2). NIV vil blive anvendt (sekvens #3). NIV-indstillingerne vil blive justeret baseret på den kliniske vurdering af respiratorterapeuten og vil ikke blive ændret gennem hele undersøgelsen. Derefter vil patienter i henhold til randomiseringsrækkefølgen (forseglede kuverter) modtage et flow svarende til det foretrukne flow valgt af patienten og et andet flow, enten HFNC 30 L/min eller HFNC 50 L/min afhængigt af det indledende valg (sekvens # 4 og #5) (se flowdiagram). FiO2 vil blive justeret for at opnå en SpO2 på 90 til 94 %. Hver tilstand vil blive undersøgt i 30 minutter og vil blive adskilt af en 5-minutters udvaskningsperiode, hvor patienterne vil modtage iltbehandling. Målingerne vil blive indsamlet ved baseline (under spontan vejrtrækning) og i løbet af de sidste fem minutter af hver tilstand. I tilfælde af klinisk intolerance som vurderet af den behandlende læge, stopper undersøgelsen. I tilfælde af at patienten anses for at være afhængig af NIV af klinikere, vil vi stadig indskrive patienten uden at udføre baseline-perioden efter samtale med klinikere.

Pulsoximeteret (SpO2) og den transkutane CO2-monitor (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) vil blive overvåget kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden. Exspiron-enheden vil blive kalibreret til at måle minutventilation. Fire overfladeelektroder vil blive placeret bilateralt for at registrere hver hemidiafragma-aktivitet ved hjælp af et specifikt registreringssystem (Acqknowledge-software, Biopac Systems) En bedside ultralydsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af et SonoSite-system (Fujifilm) udstyret med en 10-15 MHz ultralyds lineær sonde. Membranens tykkelse vil blive målt både ved ende-inspiration og ende-ekspiration. Denne teknik vil blive anvendt i slutningen af ​​hver sekvens (før ventilatorhjælp under konventionel O2-terapi). Hos patienter, der hurtigt bliver intolerante over for NIV-frakobling, vil vi begrænse denne "baseline"-periode under O2 til et minimum (5 minutter). Tykkelsen og sammentrækningen af ​​de interkostale muskler og mavemuskler vil også blive vurderet.

Fortolkning af ultralydsresultaterne for at bestemme diafragma og anden muskeltykkelse vil blive aflæst på et senere tidspunkt af en person, der er blindet for indgrebet.