Kaniula nosowa o wysokim przepływie a nieinwazyjna wentylacja w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (HiFOLD)

Projekt: Prospektywne, obserwacyjne, krzyżowe, kliniczne badanie fizjologiczne HFNC i NIV u pacjentów z POChP i hiperkapniczą niewydolnością oddechową Interwencja: Uczestnicy będą kolejno wentylowani za pomocą dwóch urządzeń, tj. HFNC i NIV. HFNC 30 i 50 l/min będą stosowane w losowej kolejności (zapieczętowana, nieprzezroczysta koperta). HFNC zostanie ustawiona z temperaturą 37°C lub 34°C, jeśli będzie odbierana jako zbyt ciepła. Ustawienia NIV zostaną dostosowane w oparciu o ocenę kliniczną terapeuty oddechowego zgodnie ze standardową praktyką i nie będą modyfikowane podczas testu. W obu grupach FiO2 zostanie dostosowane tak, aby osiągnąć SpO2 na poziomie co najmniej 92%.

Otoczenie: Interwencja zostanie zastosowana na Oddziale Medyczno-Chirurgicznym Szpitala Św. Michała.

Czas trwania: Każde urządzenie będzie badane przez 30 minut. Całe badanie potrwa około 3 godzin. Później nie ma dodatkowej obserwacji.

Procedury: Badanie rozpocznie się najpierw od zarejestrowania pacjentów z oddychaniem spontanicznym, uznanych za linię podstawową (sekwencja #1). Podczas oddychania spontanicznego pacjenci będą otrzymywać tlenoterapię, tak jak ma to zwykle miejsce pomiędzy 2 sesjami wentylacji nieinwazyjnej. Następnie pacjent będzie miał 20-30 minut na aklimatyzację do HFNC i wybranie preferowanej szybkości przepływu (sekwencja nr 2). Zostanie zastosowana NIV (sekwencja nr 3). Ustawienia wentylacji nieinwazyjnej zostaną dostosowane na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej przez terapeutę oddechowego i nie będą modyfikowane w trakcie badania. Następnie, zgodnie z kolejnością randomizacji (zapieczętowane koperty), pacjenci otrzymają przepływ odpowiadający preferowanemu przepływowi wybranemu przez pacjenta oraz drugi przepływ, albo HFNC 30 l/min, albo HFNC 50 l/min, w zależności od początkowego wyboru (sekwencje # 4 i #5) (patrz schemat blokowy). FiO2 zostanie wyregulowane, aby osiągnąć SpO2 od 90 do 94%. Każdy stan będzie badany przez 30 minut i będzie oddzielony 5-minutowym okresem wymywania, podczas którego pacjenci będą otrzymywać tlenoterapię. Pomiary będą zbierane na linii podstawowej (podczas oddychania spontanicznego) i podczas ostatnich pięciu minut każdego stanu. W przypadku nietolerancji klinicznej uznanej przez lekarza prowadzącego badanie zostanie przerwane. W przypadku, gdy klinicyści uznają pacjenta za zależnego od wentylacji nieinwazyjnej, po omówieniu z klinicystami nadal będziemy go rejestrować bez przeprowadzania okresu wyjściowego.

Pulsoksymetr (SpO2) i przezskórny monitor CO2 (SenTec Digital Monitoring System (SDMS)) będą stale monitorowane przez cały okres badania. Urządzenie Exspiron zostanie skalibrowane do pomiaru wentylacji minutowej. Cztery elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone obustronnie w celu zarejestrowania aktywności każdej półprzepony przy użyciu specjalnego systemu rejestrującego (oprogramowanie Acqknowledge, Biopac Systems). Zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne przy łóżku pacjenta przy użyciu systemu SonoSite (Fujifilm) wyposażonego w liniową sondę ultradźwiękową 10-15 MHz. Grubość przepony będzie mierzona zarówno przy końcowym wdechu, jak i końcowym wydechu. Ta technika zostanie zastosowana na końcu każdej sekwencji (przed wspomaganiem wentylacji w ramach konwencjonalnej terapii O2). U pacjentów, u których szybko nie toleruje się odłączenia NIV, ograniczymy ten „wyjściowy” okres pod O2 do minimum (5 minut). Oceniona zostanie również grubość i skurcz mięśni międzyżebrowych oraz mięśni brzucha.

Interpretacja wyników USG w celu określenia grubości przepony i innych mięśni zostanie odczytana w późniejszym czasie przez osobę niewidomą na interwencję.