만성폐쇄성폐질환 악화에서 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 인공호흡 비교 (HiFOLD)

디자인: COPD 및 고탄산성 호흡 부전 환자의 HFNC 및 NIV에 대한 전향적, 관찰, 교차, 임상 생리학적 연구 개입: 참가자는 두 장치, 즉 HFNC 및 NIV로 연속적으로 환기됩니다. HFNC 30 및 50 L/min은 무작위 순서로 적용됩니다(밀봉된 불투명 봉투). HFNC는 너무 따뜻하다고 판단될 경우 37°C 또는 34°C의 온도로 설정됩니다. NIV 설정은 표준 관행에 따라 호흡기 치료사의 임상 평가를 기반으로 조정되며 테스트 중에 수정되지 않습니다. 두 그룹에서 FiO2는 최소 92%의 SpO2를 달성하도록 조정됩니다.

설정: 중재는 St. Michael's 병원의 의료-외과 ICU에서 적용됩니다.

기간: 각 장치는 30분 동안 연구됩니다. 전체 연구는 약 3시간에 걸쳐 진행됩니다. 이후 추가 진행은 없습니다.

절차: 연구는 기준선(시퀀스 #1)으로 간주되는 자발 호흡 상태의 환자를 기록하는 것으로 먼저 시작됩니다. 자발 호흡 상태에서 환자는 일반적으로 2회의 NIV 세션 사이에 수행되는 산소 요법을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 HFNC에 적응하고 선호하는 유속을 선택하는 데 20-30분이 소요됩니다(시퀀스 #2). NIV가 적용됩니다(시퀀스 #3). NIV 설정은 호흡 치료사의 임상 평가에 따라 조정되며 연구 기간 내내 수정되지 않습니다. 그런 다음 무작위 순서(봉인 봉투)에 따라 환자는 환자가 선택한 기본 흐름에 해당하는 흐름과 초기 선택에 따라 HFNC 30L/min 또는 HFNC 50L/min의 두 번째 흐름을 받게 됩니다(시퀀스 # 4 및 #5) (흐름도 참조). FiO2는 90~94%의 SpO2를 달성하도록 조정됩니다. 각 조건은 30분 동안 연구되고 환자가 산소 요법을 받는 동안 5분 휴약 기간으로 구분됩니다. 측정은 기준선(자발 호흡 하)과 각 조건의 마지막 5분 동안 수집됩니다. 주치의가 고려하는 임상적 과민증의 경우, 연구는 중단될 것입니다. 환자가 임상의에 의해 NIV에 의존하는 것으로 간주되는 경우 임상의와 논의한 후 기준 기간을 수행하지 않고 환자를 등록합니다.

산소 포화도 측정기(SpO2) 및 경피적 CO2 모니터(SenTec 디지털 모니터링 시스템(SDMS))는 연구 기간 내내 지속적으로 모니터링됩니다. Exspiron 장치는 미세 환기를 측정하도록 보정됩니다. 4개의 표면 전극을 양쪽에 배치하여 특정 기록 시스템(Acqknowledge 소프트웨어, Biopac Systems)을 사용하여 각 반횡경막 활동을 기록합니다. 침대 옆 초음파 검사는 10-15MHz 초음파 선형 프로브가 장착된 SonoSite 시스템(Fujifilm)을 사용하여 수행됩니다. 다이어프램 두께는 흡기말과 호기말 모두에서 측정됩니다. 이 기술은 각 시퀀스의 마지막에 적용됩니다(기존 O2 요법에서 인공호흡 보조 전). NIV 연결 해제에 대해 급속히 내성이 생기는 환자의 경우 O2 하에서 이 "기준선" 기간을 최소(5분)로 제한합니다. 늑간근과 복근의 두께와 수축도 평가됩니다.

횡경막 및 기타 근육 두께를 결정하기 위한 초음파 결과의 해석은 중재에 대해 눈이 먼 개인이 나중에 읽을 것입니다.