Skreddersydd selvbehandling av temporomandibulære lidelser (TMD) ved hjelp av helseinformasjonsteknologi (TMDPACT)

De primære studiemålene for PACT-studien er todelt:

1. Vurdere gjennomførbarheten av metoder for å gjennomføre en fullskala multi-site randomisert klinisk studie som sammenligner PACT-selvledelse med tradisjonell egenomsorg for TMD. Studien vil også evaluere strategier for å: identifisere, rekruttere, samtykke og registrere kvalifiserte fag i begge grupper som oppfyller målmålet; evaluere etterlevelse av intervensjon og identifisering av barrierer; evaluere overholdelse av resultatvurdering, og evaluere funksjonaliteten og akseptabiliteten på nettsiden.
2. For å demonstrere evne til nøyaktig å fange opp resultatmål som skal brukes i multi-site studien.

Primær studiemål: Rekruttering måles gjennom oppnåelse av målutvalget, antall pasienter identifisert som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, og antall (%) av forsøkspersoner som samtykker sammenlignet med totalt kontaktet.

Intervensjonsoverholdelse måles ved: antall deltakere som er registrert i begge grupper, antall deltakere som har tilgang til nettmateriell, fullføring av praksislogger og identifisering av selvrapporterte barrierer for deltakelse i egenomsorg. Resultatoverholdelse måles ved antall deltakere som fullfører grunnlinjevurderingen, fullfører de to og fire måneders oppfølgingsvurderingene, fullfører programevalueringen og fullfører kvalitativt intervju etter studien. Nettstedets akseptabilitet måles ved identifisering av problemer og barrierer under bruk og kvalitet og brukervennlighet ved evalueringen etter intervensjon.

Andre mål: Effektiviteten til programmet måles ved selvrapporterte resultatvurderinger. De primære resultatene inkluderer TMD-symptomer, kjevefunksjon og emosjonell funksjon. Sekundære utfallsmål inkluderer symptomalvorlighet med de tidsmessige aspektene av smerte, smerteinterferens og pasientvurderinger av forbedring. Ytterligere informasjon om mediatorer og modifikatorer vil også bli samlet inn for å informere om hvordan og hvorfor intervensjonen har en effekt. Formidlere vil bli målt for å identifisere faktorer som hjelper til med å forklare hvorfor PACT kan ha en effekt, inkludert selveffektivitet, pasientaktivering, treningsnivå, søvnkvalitet og sosial støtte. Kontekstuelle prosessfaktorer for å identifisere hvem intervensjonen fungerer og ikke virker inkluderer funksjonshemming, katastrofe, depresjon, repeterende belastning fra munnvaner og opplevd stress.