Skræddersyet selvstyring af temporomandibulære lidelser (TMD) ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi (TMDPACT)

De primære undersøgelsesmål for PACT-undersøgelsen er todelt:

1. Evaluer gennemførligheden af ​​metoder til at udføre et fuldskala multi-site randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner PACT-selvledelse med traditionel egenomsorg for TMD. Undersøgelsen vil også evaluere strategier til at: identificere, rekruttere, give samtykke til og tilmelde kvalificerede emner i begge grupper, der opfylder målet; evaluere overholdelse af intervention og identifikation af barrierer; evaluere overholdelse af resultatvurdering og evaluere online-webstedets funktionalitet og acceptabilitet.
2. At demonstrere evne til nøjagtigt at fange resultatmål, der skal bruges i multi-site undersøgelsen.

Primært studiemål: Rekruttering måles gennem opnåelse af målprøven, antallet af identificerede patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, og antallet (%) af forsøgspersoner, der giver samtykke sammenlignet med det samlede antal kontaktede.

Interventionsoverholdelse måles ved: antal deltagere, der er tilmeldt begge grupper, antal deltagere, der har adgang til onlinematerialer, udfyldelse af praksislogfiler og identifikation af selvrapporterede barrierer for deltagelse i egenomsorg. Overholdelse af resultater måles ved antallet af deltagere, der gennemfører baseline-vurderingen, gennemfører de to og fire måneders opfølgningsvurderinger, gennemfører programevalueringen og gennemfører kvalitativ post-undersøgelsesinterview. Websitets acceptabilitet måles ved identifikation af problemer og barrierer under brug og kvalitet og brugervenlighed ved evalueringen efter indgrebet.

Andet mål: Effektiviteten af ​​programmet måles ved selvrapporterede resultatvurderinger. De primære resultater omfatter TMD-symptomer, kæbefunktion og følelsesmæssig funktion. Sekundære udfaldsmål inkluderer symptomsværhed med de tidsmæssige aspekter af smerte, smerteinterferens og patientvurderinger af forbedring. Yderligere oplysninger om mediatorer og modifikatorer vil også blive indsamlet for at hjælpe med at informere om, hvordan og hvorfor interventionen har en effekt. Mediatorer vil blive målt for at identificere faktorer, der hjælper med at forklare, hvorfor PACT kan have en effekt, herunder self-efficacy, patientaktivering, træningsniveau, søvnkvalitet og social støtte. Kontekstuelle procesfaktorer til at identificere, hos hvem interventionen virker og ikke virker, omfatter handicapstatus, katastrofalisering, depression, gentagne belastninger fra orale vaner og opfattet stress.