Autogestión personalizada de los trastornos temporomandibulares (TMD) utilizando tecnología de la información sanitaria (TMDPACT)

Los objetivos principales del estudio PACT son dos:

1. Evaluar la viabilidad de los métodos para realizar un ensayo clínico aleatorizado multisitio a gran escala que compare el autocontrol de PACT con el autocuidado tradicional para TMD. El estudio también evaluará estrategias para: identificar, reclutar, consentir e inscribir sujetos elegibles en ambos grupos que cumplan con el objetivo; evaluar la adherencia a la intervención e identificación de barreras; evaluar el cumplimiento de la evaluación de resultados y evaluar la funcionalidad y aceptabilidad del sitio web en línea.
2. Demostrar la capacidad de capturar con precisión las medidas de resultado que se utilizarán en el estudio de múltiples sitios.

Objetivo principal del estudio: el reclutamiento se mide a través del logro de la muestra objetivo, el número de pacientes identificados que cumplen con los criterios de elegibilidad y el número (%) de sujetos que dan su consentimiento en comparación con el total contactado.

La adherencia a la intervención se mide por: número de participantes inscritos en ambos grupos, número de participantes que acceden a materiales en línea, finalización de registros de práctica e identificación de barreras autoinformadas de participación en el autocuidado. El cumplimiento de los resultados se mide por el número de participantes que completan la evaluación inicial, completan las evaluaciones de seguimiento a los dos y cuatro meses, completan la evaluación del programa y completan la entrevista cualitativa posterior al estudio. La aceptabilidad del sitio web se mide mediante la identificación de problemas y barreras durante el uso y la calidad y facilidad de uso en la evaluación posterior a la intervención.

Segundo objetivo: la eficacia del programa se mide mediante evaluaciones de resultados autoinformadas. Los resultados primarios incluyen síntomas de TTM, funcionamiento mandibular y funcionamiento emocional. Las medidas de resultados secundarias incluyen la gravedad de los síntomas con los aspectos temporales del dolor, la interferencia del dolor y las calificaciones de mejora de los pacientes. También se recopilará información adicional sobre mediadores y modificadores para ayudar a informar cómo y por qué la intervención tiene un efecto. Se medirán los mediadores para identificar factores que ayuden a explicar por qué PACT puede tener un efecto, incluida la autoeficacia, la activación del paciente, el nivel de ejercicio, la calidad del sueño y el apoyo social. Los factores contextuales del proceso para identificar en quién funciona y en quién no funciona la intervención incluyen el estado de discapacidad, el catastrofismo, la depresión, la tensión repetitiva de los hábitos orales y el estrés percibido.