Høystyrke tranebærtilskudd for forebygging av tilbakevendende urinveisinfeksjon

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18-65 år, inklusive
2. En historie med tilbakevendende urinveisinfeksjon definert som ≥3 UVI i løpet av det siste året ELLER minst 2 UVI i løpet av de siste 6 månedene. Hver infeksjon krever bekreftelse av helsepersonell
3. Villig til å svare på spørreskjemaer og oppfylle studiekravene
4. Evne til å svelge kapsler
5. Forutsatt skriftlig informert samtykke
6. BMI >17,5kg m2 og <35kg m2

Ekskluderingskriterier:

1. Mikrobiell vekst på urinkultur på ≥107 cfu/l (104 cfu/mL) innen 7 dager etter dag 1
2. En historie med >5 UVI i løpet av de siste 6 månedene (bekreftet av egenrapport eller helsepersonell)
3. Bruk av antibiotika eller antibiotika for profylakse innen 28 dager etter dag 1
4. Bruk av antibakterielle produkter som etter den medisinske etterforskerens mening kan forstyrre studieresultatene, innen 28 dager etter dag 1
5. Regelmessig bruk av produkter som inneholder Vaccinium (f. alle former for blåbær, tyttebær, blåbær, tyttebær osv., dvs. frukt, tørket frukt, piller, juice eller kosttilskudd) innen 28 dager etter dag 1 etter medisinsk etterforskers skjønn
6. Tilstedeværelse av et intermitterende eller inneliggende urinkateter
7. Anatomiske abnormiteter i urinveiene
8. Anamnese med eller kjent klinisk signifikant nyre- eller urologisk sykdom (selvrapportert)
9. Positiv graviditetstest for urinpeilepinne ved screening på dag 1, gravid og/eller ammer
10. Kvinner i fertil alder er ikke villige til å bruke tilstrekkelige og effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studien
11. Kvinner i fertil alder som ikke har brukt effektive prevensjonsmetoder i 14 dager før dag 1
12. Anamnese med eller kjent klinisk signifikant hjertesykdom
13. Anamnese med eller kjent klinisk signifikant leversykdom
14. Anamnese med eller kjent klinisk signifikant gastrointestinal sykdom
15. Anamnese med eller kjent metabolsk lidelse eller diabetes
16. Historie eller tilstedeværelse av alkohol- eller ulovlig narkotikamisbruk, enhver kirurgisk historie, klinisk tilstand eller organdysfunksjon som etter den medisinske etterforskerens oppfatning kan påvirke deltakerens evne til å delta i studien eller studieresultatene
17. Innlagt på sykehus eller planlagte sykehusinnleggelser innen 1 måned etter siste dose av studieproduktet
18. Immunkompromitterte deltakere eller deltakere som får immunsuppressiv medisin
19. Anamnese med en bivirkning eller kjent overfølsomhet eller mistenkt allergi mot ingrediensene i undersøkelsesproduktet
20. Tar for tiden warfarin eller har fått Warfarin innen 28 dager etter dag 1
21. Fikk et undersøkelsesmedisin innen 28 dager etter dag 1