Cranberry-suppletie met hoge sterkte ter voorkoming van terugkerende urineweginfecties

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18-65 jaar, inclusief
2. Een voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfectie gedefinieerd als ≥3 urineweginfecties in het afgelopen jaar OF ten minste 2 urineweginfecties in de afgelopen 6 maanden. Elke infectie vereist bevestiging door een gezondheidsprofessional
3. Bereid om vragenlijsten te beantwoorden en te voldoen aan de studie-eisen
4. Mogelijkheid om capsules door te slikken
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
6. BMI >17,5kg m2 en <35kg m2

Uitsluitingscriteria:

1. Microbiële groei op urinecultuur van ≥107 cfu/l (104 cfu/ml) binnen 7 dagen na dag 1
2. Een voorgeschiedenis van >5 urineweginfecties in de afgelopen 6 maanden (bevestigd door zelfrapportage of gezondheidsprofessional)
3. Gebruik van antibiotica of antibiotica voor profylaxe binnen 28 dagen na dag 1
4. Gebruik van antibacteriële producten die naar de mening van de medisch onderzoeker de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, binnen 28 dagen na dag 1
5. Regelmatig gebruik van vaccin bevattende producten (bijv. alle vormen van bosbessen, veenbessen, bosbessen, bosbessen, enz. d.w.z. fruit, gedroogd fruit, pillen, sappen of supplementen) binnen 28 dagen na dag 1 naar goeddunken van de medisch onderzoeker
6. Aanwezigheid van een intermitterende of inwonende urinekatheter
7. Anatomische afwijkingen van de urinewegen
8. Geschiedenis van of bekende klinisch significante nier- of urologische ziekte (zelfgerapporteerd)
9. Positieve zwangerschapstest met peilstok bij screening op dag 1, momenteel zwanger en/of borstvoeding gevend
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek geen adequate en effectieve anticonceptiemethodes wilden gebruiken
11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gedurende 14 dagen voorafgaand aan dag 1 geen effectieve anticonceptiemethoden hebben gebruikt
12. Geschiedenis van of bekende klinisch significante hartziekte
13. Geschiedenis van of bekende klinisch significante leverziekte
14. Geschiedenis van of bekende klinisch significante gastro-intestinale ziekte
15. Geschiedenis van of bekende stofwisselingsziekte of diabetes
16. Geschiedenis of aanwezigheid van alcohol- of ongeoorloofd drugsmisbruik, elke chirurgische geschiedenis, klinische aandoening of orgaandisfunctie die naar de mening van de medisch onderzoeker het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan de studie of de studieresultaten kan beïnvloeden
17. Momenteel opgenomen in het ziekenhuis of geplande ziekenhuisopnamen binnen 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksproduct
18. Immuungecompromitteerde deelnemers of deelnemers die immunosuppressieve medicatie krijgen
19. Voorgeschiedenis van een bijwerking of bekende overgevoeligheid of vermoedelijke allergie voor de ingrediënten van het onderzoeksproduct
20. Neemt momenteel warfarine of heeft Warfarine gekregen binnen 28 dagen na dag 1
21. Binnen 28 dagen na dag 1 een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen