Hochwirksame Cranberry-Ergänzung zur Vorbeugung wiederkehrender Harnwegsinfektionen

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von 18-65 Jahren, einschließlich
2. Eine Vorgeschichte von rezidivierenden Harnwegsinfektionen, definiert als ≥ 3 HWIs im letzten Jahr ODER mindestens 2 HWIs, die in den letzten 6 Monaten aufgetreten sind. Jede Infektion erfordert eine Bestätigung durch einen Arzt
3. Bereit, Fragebögen zu beantworten und die Studienanforderungen zu erfüllen
4. Fähigkeit, Kapseln zu schlucken
5. Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung
6. BMI > 17,5 kg m2 und < 35 kg m2

Ausschlusskriterien:

1. Mikrobielles Wachstum auf Urinkultur von ≥ 107 KBE/L (104 KBE/ml) innerhalb von 7 Tagen nach Tag 1
2. Eine Vorgeschichte von >5 Harnwegsinfektionen in den letzten 6 Monaten (bestätigt durch Selbstauskunft oder medizinisches Fachpersonal)
3. Verwendung von Antibiotika oder Antibiotika zur Prophylaxe innerhalb von 28 Tagen nach Tag 1
4. Verwendung von antibakteriellen Produkten, die nach Meinung des medizinischen Prüfers die Studienergebnisse innerhalb von 28 Tagen nach Tag 1 beeinträchtigen könnten
5. Die regelmäßige Anwendung von Vaccinium-haltigen Produkten (z. alle Formen von Blaubeeren, Preiselbeeren, Heidelbeeren, Preiselbeeren usw., d. h. Obst, Trockenfrüchte, Pillen, Säfte oder Nahrungsergänzungsmittel) innerhalb von 28 Tagen nach Tag 1 nach Ermessen des medizinischen Ermittlers
6. Vorhandensein eines intermittierenden oder Dauerharnkatheters
7. Anatomische Anomalien der Harnwege
8. Vorgeschichte oder bekannte klinisch signifikante Nieren- oder urologische Erkrankung (Eigenangaben)
9. Positiver Urinteststäbchen-Schwangerschaftstest beim Screening an Tag 1, derzeit schwanger und/oder stillend
10. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der gesamten Studie angemessene und wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden
11. Frauen im gebärfähigen Alter, die in den 14 Tagen vor Tag 1 keine wirksame Verhütungsmethode angewendet haben
12. Vorgeschichte oder bekannte klinisch signifikante Herzerkrankung
13. Vorgeschichte oder bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung
14. Vorgeschichte oder bekannte klinisch signifikante Magen-Darm-Erkrankung
15. Vorgeschichte oder bekannte Stoffwechselstörung oder Diabetes
16. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, chirurgischen Vorgeschichten, klinischen Zuständen oder Organfunktionsstörungen, die nach Ansicht des medizinischen Prüfers die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie oder die Studienergebnisse beeinträchtigen können
17. Aktueller Krankenhausaufenthalt oder geplante Krankenhausaufenthalte innerhalb von 1 Monat nach der letzten Dosis des Studienprodukts
18. Immungeschwächte Teilnehmer oder Teilnehmer, die immunsuppressive Medikamente erhalten
19. Vorgeschichte einer Nebenwirkung oder bekannter Überempfindlichkeit oder vermuteter Allergie gegen die Inhaltsstoffe des Prüfpräparats
20. Derzeit Warfarin einnehmen oder Warfarin innerhalb von 28 Tagen nach Tag 1 erhalten haben
21. Erhalt eines Prüfmedikaments innerhalb von 28 Tagen nach Tag 1