Højstyrke tranebærtilskud til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektion

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18-65 år inklusive
2. En historie med tilbagevendende urinvejsinfektion defineret som ≥3 UVI'er inden for det sidste år ELLER mindst 2 UVI'er, der er forekommet inden for de sidste 6 måneder. Hver infektion kræver bekræftelse af en sundhedsprofessionel
3. Er villig til at besvare spørgeskemaer og overholde studiekravene
4. Evne til at sluge kapsler
5. Forudsat skriftligt informeret samtykke
6. BMI >17,5 kg m2 og <35 kg m2

Ekskluderingskriterier:

1. Mikrobiel vækst på urinkultur på ≥107 cfu/l (104 cfu/mL) inden for 7 dage efter dag 1
2. En historie med >5 UVI'er inden for de sidste 6 måneder (bekræftet af selvrapportering eller sundhedspersonale)
3. Brug af antibiotika eller antibiotika til profylakse inden for 28 dage efter dag 1
4. Brug af antibakterielle produkter, som efter den medicinske efterforskers mening kan forstyrre undersøgelsesresultaterne, inden for 28 dage efter dag 1
5. Regelmæssig brug af Vaccinium-holdige produkter (f. alle former for blåbær, tranebær, blåbær, tyttebær osv., dvs. frugt, tørret frugt, piller, juice eller kosttilskud) inden for 28 dage efter dag 1 efter den medicinske efterforskers skøn
6. Tilstedeværelse af et intermitterende eller indlagt urinkateter
7. Anatomiske abnormiteter i urinvejene
8. Anamnese med eller kendt klinisk signifikant nyre- eller urologisk sygdom (selvrapporteret)
9. Positiv urinstiksgraviditetstest ved screening på dag 1, aktuelt gravid og/eller ammer
10. Kvinder i den fødedygtige alder er ikke villige til at bruge tilstrækkelige og effektive præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen
11. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har brugt effektive præventionsmetoder i 14 dage før dag 1
12. Anamnese med eller kendt klinisk signifikant hjertesygdom
13. Anamnese med eller kendt klinisk signifikant leversygdom
14. Anamnese med eller kendt klinisk signifikant gastrointestinal sygdom
15. Anamnese med eller kendt metabolisk lidelse eller diabetes
16. Anamnese eller tilstedeværelse af alkohol eller ulovligt stofmisbrug, enhver kirurgisk historie, klinisk tilstand eller organdysfunktion, som efter den medicinske efterforskers opfattelse kan påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller undersøgelsesresultaterne
17. Aktuelt indlagt eller planlagte indlæggelser inden for 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelsesproduktet
18. Immunkompromitterede deltagere eller deltagere, der modtager immunsuppressiv medicin
19. Anamnese med en bivirkning eller kendt overfølsomhed eller formodet allergi over for undersøgelsesproduktets ingredienser
20. Tager i øjeblikket warfarin eller har fået Warfarin inden for 28 dage efter dag 1
21. Modtog et forsøgslægemiddel inden for 28 dage efter dag 1