Vysoce účinný brusinkový suplement pro prevenci opakujících se infekcí močových cest

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku 18-65 let včetně
2. Anamnéza rekurentní infekce močových cest definovaná jako ≥3 infekce močových cest za poslední rok NEBO alespoň 2 infekce močových cest vyskytující se za posledních 6 měsíců. Každá infekce vyžaduje potvrzení zdravotníkem
3. Ochota odpovídat na dotazníky a plnit studijní požadavky
4. Schopnost polykat kapsle
5. Poskytnutý písemný informovaný souhlas
6. BMI >17,5kg m2 a <35kg m2

Kritéria vyloučení:

1. Mikrobiální růst na kultuře moči ≥107 cfu/l (104 cfu/ml) během 7 dnů ode dne 1
2. Anamnéza >5 UTI za posledních 6 měsíců (potvrzeno vlastní zprávou nebo zdravotnickým pracovníkem)
3. Použití antibiotik nebo antibiotik pro profylaxi do 28 dnů ode dne 1
4. Použití jakýchkoli antibakteriálních přípravků, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit výsledky studie, do 28 dnů ode dne 1.
5. Pravidelné používání přípravků obsahujících Vaccinium (např. všechny formy borůvek, brusinek, borůvek, brusinek atd., tj. ovoce, sušené ovoce, pilulky, džusy nebo doplňky) do 28 dnů ode dne 1 podle uvážení zkoušejícího
6. Přítomnost intermitentního nebo trvalého močového katétru
7. Anatomické abnormality močového traktu
8. Anamnéza nebo známé klinicky významné ledvinové nebo urologické onemocnění (samostatně hlášené)
9. Pozitivní těhotenský test s močovou měrkou při screeningu 1. dne, v současné době těhotná a/nebo kojící
10. Ženy ve fertilním věku nejsou ochotny během studie používat adekvátní a účinné metody antikoncepce
11. Ženy ve fertilním věku, které nepoužívaly účinné metody antikoncepce po dobu 14 dnů před 1. dnem
12. Anamnéza nebo známé klinicky významné srdeční onemocnění
13. Anamnéza nebo známé klinicky významné onemocnění jater
14. Anamnéza nebo známé klinicky významné gastrointestinální onemocnění
15. Anamnéza nebo známá metabolická porucha nebo diabetes
16. Anamnéza nebo přítomnost zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog, jakákoli chirurgická anamnéza, klinický stav nebo orgánová dysfunkce, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit schopnost účastníka zúčastnit se studie nebo výsledky studie
17. V současné době hospitalizováni nebo jakékoli plánované hospitalizace do 1 měsíce po poslední dávce studovaného produktu
18. Imunokompromitovaní účastníci nebo účastníci užívající imunosupresivní léky
19. Anamnéza nežádoucí reakce nebo známé přecitlivělosti nebo podezření na alergii na složky hodnoceného přípravku
20. V současné době užíváte warfarin nebo jste Warfarin dostali do 28 dnů ode dne 1
21. Obdrželi testovaný lék do 28 dnů ode dne 1