Suplemento de arándano rojo de alta potencia para la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 a 65 años, inclusive
2. Antecedentes de infección urinaria recurrente definida como ≥3 ITU en el último año O al menos 2 ITU en los últimos 6 meses. Cada infección requiere confirmación por parte de un profesional de la salud
3. Dispuesto a responder cuestionarios y cumplir con los requisitos del estudio.
4. Capacidad para tragar cápsulas.
5. Consentimiento informado por escrito proporcionado
6. IMC >17,5kg m2 y <35kg m2

Criterio de exclusión:

1. Crecimiento microbiano en cultivo de orina de ≥107 ufc/L (104 ufc/mL) dentro de los 7 días del Día 1
2. Un historial de >5 ITU en los últimos 6 meses (confirmado por autoinforme o profesional de la salud)
3. Uso de antibióticos o antibióticos para la profilaxis dentro de los 28 días del Día 1
4. Uso de cualquier producto antibacteriano que, en opinión del investigador médico, pueda interferir con los resultados del estudio, dentro de los 28 días posteriores al día 1
5. El uso regular de productos que contienen Vaccinium (p. todas las formas de arándanos azules, arándanos, arándanos rojos, etc., es decir, frutas, frutas secas, píldoras, jugos o suplementos) dentro de los 28 días del día 1 a discreción del investigador médico
6. Presencia de un catéter urinario intermitente o permanente
7. Anomalías anatómicas del tracto urinario
8. Antecedentes de enfermedad renal o urológica clínicamente significativa conocida (autoinformada)
9. Prueba de embarazo con tira reactiva de orina positiva en la selección el día 1, actualmente embarazada y/o amamantando
10. Mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados y eficaces durante todo el estudio
11. Mujeres en edad fértil que no hayan usado métodos anticonceptivos efectivos durante los 14 días anteriores al Día 1
12. Antecedentes o enfermedad cardíaca clínicamente significativa conocida
13. Antecedentes o enfermedad hepática clínicamente significativa conocida
14. Antecedentes o enfermedad gastrointestinal clínicamente significativa conocida
15. Antecedentes o trastorno metabólico conocido o diabetes
16. Historial o presencia de abuso de alcohol o drogas ilícitas,cualquier historial quirúrgico, condición clínica o disfunción orgánica que, en opinión del investigador médico, pueda afectar la capacidad del participante para participar en el estudio o los resultados del estudio.
17. Actualmente hospitalizado o cualquier hospitalización planificada dentro de 1 mes después de la última dosis del producto del estudio
18. Participantes inmunocomprometidos o participantes que reciben medicación inmunosupresora
19. Antecedentes de una reacción adversa o hipersensibilidad conocida o sospecha de alergia a los ingredientes del producto en investigación
20. Actualmente toma warfarina o ha recibido warfarina dentro de los 28 días del día 1
21. Recibió un fármaco en investigación dentro de los 28 días del Día 1