Dopamin D2/D3-reseptoroppregulering av vareniklin hos metamfetaminbrukere
Mens underskudd i dopamin D2-type reseptortilgjengelighet har vært knyttet til rusforstyrrelser, forbinder høyere tilgjengelighet bedre atferdsbehandlingsresultater for stimulerende avhengighet og motstandskraft mot avhengighet. Vareniklin har vist seg å oppregulere D2-type reseptorer hos medikamentnaive rotter, og kan være en nyttig terapeutisk tilnærming for behandling av vanedannende lidelser hos mennesker.
Formålet med studien er å vurdere forholdet mellom vareniklin, dopaminsignalering (spesifikt D2-type reseptortilgjengelighet), funksjonell tilkobling innenfor kortikostriatale kretser, genetiske markører assosiert med røyking og metamfetaminmisbruk, og mål på kognitiv ytelse.
Etterforskerne antar at vareniklin, men ikke placebo, vil oppregulere (øke) striatal dopamin D2-type reseptortilgjengelighet og forbedre kognisjon, og at endringen i tilgjengelighet vil korrelere med endringen i kognisjon. Etterforskerne antar også at vareniklin, men ikke placebobehandling, vil reparere dysregulert tilkobling mellom striatum og prefrontal cortex observert hos metamfetaminbrukere, og vil korrelere med endringen i kognisjon.
Studiedesignet består av to positronemisjonstomografi (PET) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanninger for å måle dopamin D2-type reseptortilgjengelighet og funksjonell tilkobling mellom den prefrontale cortex og striatum, to kognitive testøkter inkludert et batteri av tester som vurderer arbeidet hukommelse, deklarativ hukommelse, vedvarende oppmerksomhet, hemmende kontroll og belønningsbasert beslutningstaking. Etter kvalifikasjonsscreening vil trettiseks metamfetaminbrukere bli registrert og testet/skannet én gang før oppstart av vareniklin- eller placebobehandling og deretter igjen etter fullført behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Deltakerne vil bli rekruttert fra Tarzana Treatment Center, Domiciliary Residential Rehabilitation Program eller Chabad Treatment Center, hvor de vil bo i et rusmiddelbruksprogram i boliger. Potensielle deltakere som nylig er innlagt med forstyrrelse i bruk av sentralstimulerende midler vil bli gitt en flyer som beskriver studien, og interesserte parter vil møte en forskningsmedarbeider for å diskutere detaljene i protokollen og signere skjemaet for informert samtykke. Før påmelding vil de bli undersøkt for innledende kvalifikasjonskriterier og eksklusjonskriterier. Deltakere som gir skriftlig samtykke vil fylle ut spørreskjemaer om humør, medisinske, psykiatriske og narkotikabrukshistorie, personlighet og livserfaringer. De vil også gi en urinprøve for å finne ut hvilke medisiner de nylig har brukt, en pusteprøve for å bestemme karbonmonoksidnivåene i systemet deres, og en blodprøve for å vurdere fullstendig blodtelling, metabolsk panel, screening for infeksjonssykdommer og tester av nyrefunksjon. Denne blodprøven vil også bli brukt til å bestemme follikulær og luteal fase hos kvinnelige deltakere.
- Samtykke deltakere vil møte studielegen for ytterligere screening. Studielegen vil ta en sykehistorie, ta en personlig og familiehelseprofil, utføre en fysisk undersøkelse og samle inn og gjennomgå laboratorietester for å avgjøre kvalifisering.
- Deltakerne vil bli sett minst ukentlig for oppfølging gjennom hele studien via et sett med selvrapporterende spørreskjemaer, inkludert Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Patient Health Questionnaire-9, 4-Item Positive Symptom Rating Scale, Mood Disorder Questionnaire , International Physical Activity Questionnaire og spørreskjemaer for bivirkninger. Det vil også bli tatt urinprøver og utånding ved disse oppfølgingsbesøkene.
Etter å ha fullført screeningsprosedyrer, vil kvalifiserte deltakere fullføre følgende grunnlinjevurderinger:
A) Besøk 1:
Jeg. Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI): Strukturelle MR-skanninger med høy oppløsning av hjernen Magnetiseringsforberedt Rapid Acquisition Gradient Ekko vil bli oppnådd før positronemisjonstomografi (PET) skanninger for å bekrefte fraværet av strukturelle hjernelesjoner og for å hjelpe til med lokalisering av volumer av interesse.
ii. Funksjonell MR (fMRI): Hensikten med denne økten er å samle informasjon om hjernens funksjon og aktivitet mens deltakerne er engasjert i kognitive oppgaver og i hvile, mens de tar hensyn til fysiologisk variasjon. Under skanningen vil ikke-invasive fysiologiske målinger, inkludert respirasjon, puls og frekvens av øyeblink, samles inn for å bestemme signaler i fMRI-data relatert til fysiologi. Hviletilstandsskanninger vil bli anskaffet for å undersøke den funksjonelle tilkoblingen til hjerneregioner i fravær av kognitive krav. Deltakerne vil bli bedt om å stirre på en svart skjerm. Deltakerne vil bli bedt om å røyke 15-30 minutter før fMRI-skanningen.
Deltakerne kan bli bedt om å fullføre to eller tre av følgende kognitive oppgaver i skanningsmiljøet:
Balloon Analog Risk Task (BART): BART måler risikofylt beslutningstaking. Under BART må deltakerne gjøre en rekke valg mellom to alternativer: blåse opp en virtuell ballong for å øke potensielle pengegevinster ($0,25/inflasjon) eller ikke blåse opp en virtuell ballong og beholde opptjente inntekter. Hver gang en virtuell ballong blåses opp, øker størrelsen og verdien på ballongen eller ballongen eksploderer og deltakerne tjener ingen penger på den prøven. Oppgaven vil bli administrert i en 10-minutters økt.
Reversal Learning task (RLT): Deltakerne utfører en enkel kategoriseringsoppgave med reverseringsstadier. Deltakerne lærer å lage ett av to tastetrykksvar på et sett med abstrakte visuelle mønstre (f.eks. fraktale mønstre) på grunnlag av tilbakemelding fra forsøk for forsøk. Forsøkspersonene ser på stimuliene (som er nye visuelle mønstre) og må foreta et tastetrykk. Umiddelbart etter svaret vil tilbakemelding vises på skjermen: «korrekt», «feil» eller en «ingen respons registrert»-melding hvis det ikke gis svar i svarvinduet. Deltakerne vil bli trent på disse stimuli som har varierende antall forsøk før reverseringsfasen. Reverseringsfasen er ukjent for deltakeren der tidligere riktige stimuli nå er feil. Deltakerne lærer dette nye mønsteret gjennom tilbakemelding. Etter oppgaven kan deltakerne delta i en minnetest av bildene de så under RLT.
Stoppsignaloppgave (SST): Denne oppgaven består av 256 forsøk (64 stoppprøver). Hver utprøving vil begynne med en fikseringsprikk som vises i midten av skjermen i 500 millisekunder (ms), etterfulgt av en målstimulus, "O" eller "X", som vil forbli i 2000ms. Deltakerne vil bli bedt om å svare så raskt som mulig med et venstre tastetrykk for "O" eller et høyre tastetrykk for "X", men å prøve å stoppe seg selv fra å trykke hvis målet ble fulgt av et "stopp-signal "-tone (25 % av forsøkene). Dette signalet vil bli presentert med en variabel forsinkelse (stoppsignalforsinkelsen), etter at målstimulusen vises. Etter en vellykket stoppforsøk vil stoppsignalforsinkelsen økes med 50 ms, og etter en mislykket stoppprøve vil den reduseres med 50 ms, og til slutt titreres til en stoppsignalforsinkelse som resulterer i ~50 % vellykket inhiberingsrate. 3 dager før fMRI-besøket vil hver deltaker få opplæring i denne oppgaven.
B) Besøk 2:
Jeg. Før de fullfører atferdsoppgaver og PET-skanning, vil deltakerne besøke Clinical and Translational Research Center, hvor en registrert sykepleier vil ta ut omtrent 20 milliliter (mL) blod. Blodprøver vil bli testet for plasmanivåer av nikotin, kotinin og trans-3'-hydroksykotinin, samt genetiske markører assosiert med røyking og metamfetaminbruk.
DNA-prøvene innhentet fra denne protokollen vil bli lagt til en større database med DNA-prøver samlet inn fra deltakere i London Laboratory-protokoller. DNA-prøver vil bli lagret for fremtidig bruk annet enn målene og målene med denne studien. Deltakerne vil ikke motta resultatene sine fordi laboratoriet vårt kun er kvalifisert for genetiske analyser knyttet til forskningsformål og ikke er sertifisert for klinisk vurdering av genetisk informasjon.
Denne blodprøven vil også bli brukt til å bestemme follikulær og luteal fase hos kvinnelige deltakere.
ii. Kognitiv/atferdstesting: Arbeidsminne (N-back test), deklarativ hukommelse (Rey Auditory Verbal Learning Task), vedvarende oppmerksomhet (Rapid Visual Information Processing), hemmende kontroll (Stop Signal Test) og belønningsbasert beslutningstaking (Monetary Delay) Discounting and Reversal Learning) vil bli testet samme dag som PET-skanningen.
iii. PET-skanning: En datatomografioverføringsskanning vil bli utført før administrering av radiofarmaka, for å få data for målt dempningskorreksjon. En dose på [18F]fallypride, omtrent 5 millicuries (mCi) (+/- 10 % feil) med en injisert masse på 1,82 mikrogram (μg) (+/- 10 % feil), vil bli administrert som en intravenøs bolusinjeksjon. Dynamisk skanning vil starte etter bolusinjeksjonen. Den første dynamiske emisjonsskanningssekvensen vil ta 80 minutter. Deltakeren vil da bli fjernet fra skanneren for en 20-minutters pause. For å redusere den strålingsabsorberte dosen til urinblærens vegg, vil deltakerne bli instruert om å fylle på vann og tømme dem i pausen. En andre 80-minutters dynamisk emisjonsskanning vil følge.
- Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en vareniklin (VAR) behandling eller placebogruppe av Semel Institute Statistic Unit. Deltakeren så vel som eksperimentørene som administrerer PET-skanninger eller kognitive tester vil bli blindet for den tildelte behandlingen. Begge forholdene vil kreve at deltakerne tar kapsler som instruert i løpet av 3 uker. Medisiner (aktive og placebo) for den kommende uken vil bli utlevert i begynnelsen av hver uke. På slutten av hver uke vil deltakerne møte studielegen for en sjekk for å overvåke potensielle bivirkninger. Etter 3-ukers kur (VAR eller placebo), vil deltakerne gjennomgå gjentatte tester av PET-tiltak og atferdstester som beskrevet i avsnitt 6. På siste behandlingsdag vil det bli tatt en blodprøve for å vurdere plasmanivåer av VAR.
Etter å ha fullført VAR-behandling, vil deltakerne fullføre følgende vurderinger:
A) Besøk 3:
Jeg. Strukturell MR. Som beskrevet i besøk 1.
ii. Funksjonell MR (fMRI): Som beskrevet i besøk 1.
B) Besøk 4:
Jeg. Før de fullfører atferdsoppgaver og før de gjennomgår PET-skanning, vil deltakerne besøke Clinical and Translational Research Center, hvor en registrert sykepleier vil ta ut omtrent 20 mL blod. Blodprøver vil bli sendt til Tyndale-laboratoriet og testet for plasmanivåer av vareniklin og plasmanivåer av nikotin, kotinin og trans-3'-hydroksykotinin for å vurdere endringer i røykestatus fra baseline. Denne blodprøven vil også bli brukt til å bestemme follikulær og luteal fase hos kvinnelige deltakere.
ii. Kognitiv/atferdstesting Som beskrevet i besøk 2.
iii. PET-skanning: Som beskrevet i besøk 2.
- Deltakerne vil bli refundert for transportkostnader til University of California, Los Angeles fra deres døgnbehandlingssenter gjennom hele studien. De vil bli eskortert med en forskningsmedarbeider via en drosje.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk for å gi informert samtykke og fullføre spørreskjemaer
- Alder 18-60 år [Barn yngre enn 18 år vil bli ekskludert på grunn av den potensielle risikoen for strålingseksponering. Rekruttering vil være begrenset til individer innen de første 5 tiårene av livet for å unngå effekter av aldring på DRD2/3 (dopamin type-2 reseptor) BPND (bindingspotensial).
- Møte DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 5 kriterier for stimulant-use disorder
- Å være innen 2 uker etter innleggelse til behandling og < 2 måneder avholdende fra bruk av stimulerende midler
- Vitale tegn som følger: hvilepuls mellom 50 og 95 slag per minutt (bpm), blodtrykk mellom 90-150 mm Hg (millimeter kvikksølv) systolisk og 45-95 mm Hg diastolisk
- Hematologi- og kjemilaboratorietestresultater innenfor normale (+/- 10%) grenser og normal nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 90 ml/min/1,73m2)
- Baseline EKG (elektrokardiogram) som viser normal overledning (inkludert QTc [QT-intervall]) uten klinisk signifikante arytmier
- Fravær av klinisk signifikante kontraindikasjoner for deltakelse, etter vurdering av innleggende lege og hovedetterforsker, vurdert ved en sykehistorie og fysisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tegn på anfallsforstyrrelse eller hjerneskade med bevissthetstap >30 min
- Tidligere bivirkning på vareniklin (VAR)
- Nevrologisk lidelse som ville kompromittere informert samtykke eller komplisere datatolkning (f.eks. organisk hjernesykdom eller demens)
- Psykotisk lidelse i det siste året vurdert av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Historie om et selvmordsforsøk og/eller gjeldende selvmordstanker eller plan, som vurdert av MINI
- Bevis på klinisk signifikant hjertesykdom eller hypertensjon, bestemt ved fysisk undersøkelse, eller EKG som viser hjerteiskemi eller annen klinisk signifikant abnormitet, eller bruk av warfarin
- Bevis på ubehandlet eller ustabil medisinsk sykdom, inkludert endokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infeksjonssykdom som kan kompromittere sikkerheten under deltakelse, som bestemt av historie og fysisk undersøkelse og laboratorietester
- Diabetes eller bruk av insulin
- Graviditet eller amming [Merk: Kvinnelige deltakere må enten være postmenopausale eller bruke en pålitelig form for prevensjon (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, sterilisering, kondomer eller sæddrepende middel). Kvinner må ha negative urinprøver for graviditet ved studiestart og på dager med positronemisjonstomografi (PET)]
- Astma eller bruk av teofyllin, α- eller β-adrenerge agonister eller andre sympatomimetika; 12) bruk av medisiner (f.eks. nevroleptika) som direkte påvirker dopaminerg nevrotransmisjon i hjernen; 13) klaustrofobi [Deltakerne vil bli avhørt om deres potensielle ubehag hvis de befinner seg i et lukket rom, for eksempel en PET- eller magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanner]
- Overskride grensene for strålingseksponering [Deltakelse i annen forskning som involverer eksponering for ioniserende stråling i det siste året vil være ekskluderende hvis den totale kumulative eksponeringen fra tidligere og nåværende forskning vil overskride grensene satt av Food and Drug Administration i 21 Code of Federal Regulations 361,1. Den totale kumulative dosen til hele kroppen, aktive bloddannende organer, øyelinsen og gonader må forbli < 5 rems, og den kumulative dosen til alle andre organer må forbli < 15 rems. Frivillige som ble eksponert for ioniserende stråling året før potensiell deltakelse i denne studien, vil bli ekskludert hvis de ikke kan gi skikkelig dokumentasjon på mengden av tidligere forskningsstrålingseksponering.]
- En metallenhet (f.eks. pacemaker, infusjonspumpe, aneurismeklemme, protese eller plate) i kroppen [Tilstedeværelsen av en slik enhet kan enten forstyrre skanning eller utgjøre en potensiell risiko under MR. En deltaker som har en implantert enhet kan melde seg på hvis han/hun fremlegger dokumentasjon på at enheten er MR-kompatibel.];
- Enhver tilstand som, som vurderes av etterforskerne og studielegen, ville kompromittere sikker deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vareniklin
Et standard dosetitreringsregime som brukes for røykeslutt vil bli fulgt.
Farmasøyten vil forberede kapsler med vareniklin for hver uke med studiedeltakelse.
Under observasjon av en studiekliniker vil deltakerne motta en kapsel som inneholder 0,5 mg VAR hver dag (0900 t) i 3 dager, deretter en kapsel som inneholder 0,5 mg VAR to ganger daglig (0900 t, 2100 t) i 4 dager, og til slutt en kapsel som inneholder 1 mg VAR to ganger daglig (kl. 09.00, 21.00) i de neste 2 ukene.
|
Vareniklin er en FDA-godkjent medisin for å lette røykeslutt.
det er også en lovende kandidat til å forbedre dopaminsignalering ved å oppregulere dopamin D2/D3 (type 2) reseptorer i striatum og forbedre kognitiv funksjon.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Den samme prosedyren som brukes for vareniklinbehandling vil bli fulgt.
Farmasøyten vil forberede kapsler med placebo for hver uke med studiedeltakelse.
Under observasjon av en studiekliniker vil deltakerne motta én kapsel som inneholder placebo hver dag (kl. 09.00) i 3 dager, deretter én kapsel som inneholder placebo to ganger daglig (kl. 09.00, 21.00) i 4 dager, og til slutt en kapsel som inneholder placebo to ganger daglig. (0900 t, 2100 t) de neste 2 ukene.
|
En placebo som ikke inneholder noen aktive ingredienser vil bli brukt som en kontroll for å vurdere effekten av vareniklin på dopamin D2/D3 reseptor tilgjengelighet og kognitiv funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopamin D2-type reseptor tilgjengelighet
Tidsramme: 21 dager
|
Dopamin D2-type reseptorbindingspotensial i striatum målt med positronemisjonstomografiskanning målt ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 21 dager
|
Den kontinuerlige ytelsesoppgaven vil bli brukt til å vurdere vedvarende oppmerksomhet ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 21 dager
|
Sternberg Spatial-oppgaven vil bli brukt til å vurdere arbeidsminnet ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Deklarativ hukommelse
Tidsramme: 21 dager
|
Rey Auditory Verbal Learning Test vil bli brukt til å vurdere deklarativ hukommelse ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Sperrekontroll - stoppsignaloppgave
Tidsramme: 21 dager
|
Stopp-signaloppgaven vil bli brukt til å vurdere hemmende kontroll ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Inhibitorisk kontroll - reverseringslæring
Tidsramme: 21 dager
|
En reverseringslæringsoppgave vil bli brukt for å vurdere hemmende kontroll ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Belønningsbasert beslutningstaking
Tidsramme: 21 dager
|
En økonomisk forsinkelsesrabattoppgave og Balloon Analog Risk-oppgaven vil bli brukt til å vurdere belønningsbasert beslutningstaking ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: 21 dager
|
Striatum hviletilstand funksjonell tilkobling vil bli målt med en funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Oppgavebasert hjerneaktivitet (funksjonell magnetisk resonansavbildning) - ballonganalog risiko
Tidsramme: 21 dager
|
Ytelse på en kognitiv oppgave (Balloon Analog Risk Task) vil bli vurdert under en funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Oppgavebasert hjerneaktivitet (funksjonell magnetisk resonansavbildning - stoppsignal
Tidsramme: 21 dager
|
Ytelse på en kognitiv oppgave (Stoppsignaloppgaven), vil bli vurdert under en funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Beslutningstaking under risiko og tvetydighet
Tidsramme: 21 dager
|
En oppgave som involverer beslutningstaking under ulike typer risiko og tvetydighet vil bli brukt for å bestemme beslutningstaking under risiko og tvetydighet ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
|
Tapsaversjon
Tidsramme: 21 dager
|
En datamaskinoppgave og et skriftlig spørreskjema som vurderer tapspreferanser vil bli brukt for å vurdere tapsaversjon ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling.
|
21 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlighet - impulsivitet
Tidsramme: 21 dager
|
Selvrapportering av impulsivitet vil bli målt ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling ved bruk av Barratt Impulsiveness Scale.
|
21 dager
|
|
Personlighet - søker etter nyhet
Tidsramme: 21 dager
|
Selvrapportering av nyhetssøking vil bli målt ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling ved bruk av Temperament and Character Inventory.
|
21 dager
|
|
Personlighet - belønningsavhengighet
Tidsramme: 21 dager
|
Selvrapportering av belønningsavhengighet vil bli målt ved baseline før vareniklin/placebo og etter 3 uker med vareniklin/placebobehandling ved bruk av Temperament and Character Inventory.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edythe D London, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-000445
- 1R21DA042347-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .