Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin D2/D3-receptoropregulering af vareniclin hos metamfetaminbrugere

6. maj 2024 opdateret af: Edythe London, University of California, Los Angeles

Mens underskud i dopamin D2-type receptor tilgængelighed er blevet forbundet med stofbrugsforstyrrelser, forbinder højere tilgængelighed bedre adfærdsmæssige behandlingsresultater for stimulerende afhængighed og modstandsdygtighed over for afhængighed. Vareniclin har vist sig at opregulere D2-type receptorer i lægemiddel-naive rotter og kunne være en nyttig terapeutisk tilgang til behandling af vanedannende lidelser hos mennesker.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forholdet mellem vareniclin, dopaminsignalering (specifikt D2-type receptortilgængelighed), funktionel forbindelse inden for kortikostriatale kredsløb, genetiske markører forbundet med rygning og metamfetaminmisbrug og mål for kognitiv ydeevne.

Forskerne antager, at vareniclin men ikke placebo vil opregulere (øge) striatal dopamin D2-type receptor tilgængelighed og forbedre kognition, og at ændringen i tilgængelighed vil korrelere med ændringen i kognition. Forskerne antager også, at vareniclin, men ikke placebobehandling, vil reparere dysreguleret forbindelse mellem striatum og præfrontal cortex observeret hos metamfetaminbrugere og vil korrelere med ændringen i kognition.

Undersøgelsesdesignet består af to positronemissionstomografi (PET) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanninger for at måle dopamin D2-type receptor tilgængelighed og funktionel forbindelse mellem den præfrontale cortex og striatum, to kognitive testsessioner inklusive et batteri af tests, der vurderer arbejdet hukommelse, deklarativ hukommelse, vedvarende opmærksomhed, hæmmende kontrol og belønningsbaseret beslutningstagning. Efter berettigelsesscreening vil 36 metamfetaminbrugere blive tilmeldt og testet/scannet én gang før påbegyndelse af vareniclin- eller placebobehandling og derefter igen efter afslutning af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Tarzana Treatment Center, Domiciliary Residential Rehabilitation Program eller Chabad Treatment Center, hvor de vil bo i et stofmisbrugsprogram i boligområder. Potentielle deltagere, der for nylig er indlagt med forstyrrelse i brugen af ​​stimulerende midler, vil få udleveret en flyer, der beskriver undersøgelsen, og interesserede parter vil mødes med en forskningsmedarbejder for at diskutere detaljerne i protokollen og underskrive den informerede samtykkeformular. Før tilmelding vil de blive screenet for indledende berettigelseskriterier og eksklusionskriterier. Deltagere, der giver skriftligt samtykke, vil udfylde spørgeskemaer om deres humør, medicinske, psykiatriske og stofbrugshistorie, personlighed og livserfaringer. De vil også give en urinprøve for at bestemme, hvilke lægemidler de for nylig har brugt, en udåndingsprøve til at bestemme kulilteniveauerne i deres system og en blodprøve til at vurdere fuldstændigt blodtal, metabolisk panel, screening for infektionssygdomme og test af nyrefunktion. Denne blodprøve vil også blive brugt til at bestemme follikulær og luteal fase hos kvindelige deltagere.
  2. Samtykke deltagere vil mødes med undersøgelsens læge for yderligere screening. Undersøgelseslægen vil tage en sygehistorie, tage en personlig og familiemæssig sundhedsprofil, udføre en fysisk undersøgelse og indsamle og gennemgå laboratorietests for at bestemme berettigelse.
  3. Deltagerne vil blive set mindst en gang om ugen til opfølgning gennem hele undersøgelsen via et sæt selvrapporterende spørgeskemaer, herunder Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Patient Health Questionnaire-9, 4-Item Positive Symptom Rating Scale, Mood Disorder Questionnaire , International Physical Activity Questionnaire og spørgeskemaer om bivirkninger. Urinprøver og udåndet ånde vil også blive indsamlet ved disse opfølgningsbesøg.

  4. Efter at have gennemført screeningsprocedurer vil kvalificerede deltagere fuldføre følgende baseline-vurderinger:

    A) Besøg 1:

    jeg. Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): Højopløselige strukturelle MR-scanninger af hjernen Magnetiseringsforberedt Rapid Acquisition Gradient Echo vil blive opnået før positronemissionstomografi (PET)-scanninger for at bekræfte fraværet af strukturelle hjernelæsioner og for at hjælpe med lokalisering af volumener af interesse.

    ii. Funktionel MR (fMRI): Formålet med denne session er at indsamle information om hjernefunktion og aktivitet, mens deltagerne er engageret i kognitive opgaver og i hvile, mens de tager højde for fysiologisk variabilitet. Under scanningen vil ikke-invasive fysiologiske målinger, herunder respiration, puls og hastighed af øjenblink, blive indsamlet for at bestemme signaler i fMRI-data relateret til fysiologi. Hviletilstandsscanninger vil blive erhvervet for at undersøge den funktionelle forbindelse mellem hjerneregioner i fravær af kognitive krav. Deltagerne vil blive bedt om at stirre på en sort skærm. Deltagerne vil blive bedt om at ryge 15-30 minutter før fMRI-scanningen.

    Deltagerne kan blive bedt om at udføre to eller tre af følgende kognitive opgaver i scanningsmiljøet:

    Ballon Analog Risk Task (BART): BART måler risikabel beslutningstagning. Under BART skal deltagerne foretage en række valg mellem to muligheder: puste en virtuel ballon op for at øge potentielle pengegevinster ($0,25/inflation) eller ikke puste en virtuel ballon og beholde optjent indtjening. Hver gang en virtuel ballon pustes op, øges størrelsen og værdien af ​​ballonen, eller ballonen eksploderer, og deltagerne tjener ingen penge på forsøget. Opgaven vil blive administreret i en 10-minutters session.

    Reversal Learning opgave (RLT): Deltagerne udfører en simpel kategoriseringsopgave med vendingstrin. Deltagerne lærer at lave en af ​​to tastetryksvar på et sæt abstrakte visuelle mønstre (f.eks. fraktale mønstre) på basis af feedback-til-forsøg. Forsøgspersonerne ser stimuli (som er nye visuelle mønstre) og skal foretage et tastetryk. Umiddelbart efter svaret vises feedback på skærmen: "korrekt", "forkert" eller en "intet svar registreret", hvis der ikke er svaret i svarvinduet. Deltagerne vil blive trænet i disse stimuli, der har varierende antal forsøg før vendingsfasen. Reverseringsfasen er uvidende for deltageren, hvor tidligere korrekte stimuli nu er forkerte. Deltagerne lærer dette nye mønster gennem feedback. Efter opgaven kan deltagerne deltage i en hukommelsestest af de billeder, de så under RLT.

    Stopsignalopgave (SST): Denne opgave består af 256 forsøg (64 stopforsøg). Hvert forsøg begynder med en fikseringsprik, der vises i midten af ​​skærmen i 500 millisekunder (ms), efterfulgt af en målstimulus, "O" eller "X", som forbliver i 2000ms. Deltagerne vil blive bedt om at svare så hurtigt som muligt med et venstre tastetryk for "O" eller et højre tastetryk for "X", men at forsøge at stoppe sig selv fra at trykke, hvis målet blev efterfulgt af et "stop-signal " tone (25 % af forsøgene). Dette signal vil blive præsenteret med en variabel forsinkelse (stopsignalforsinkelsen), efter målstimulus vises. Efter et vellykket stopforsøg vil stopsignalforsinkelsen blive øget med 50 ms, og efter et mislykket stopforsøg vil den blive reduceret med 50 ms, hvilket til sidst titreres til en stopsignalforsinkelse, hvilket resulterer i ~50 % vellykket inhiberingsrate. 3 dage før fMRI-besøget vil hver deltager blive trænet i denne opgave.

    B) Besøg 2:

    jeg. Inden de udfører adfærdsmæssige opgaver og PET-scanning, vil deltagerne besøge Klinisk og Translationelt Forskningscenter, hvor en registreret sygeplejerske vil tage cirka 20 milliliter (mL) blod. Blodprøver vil blive testet for plasmaniveauer af nikotin, cotinin og trans-3'-hydroxycotinin, såvel som genetiske markører forbundet med rygning og metamfetaminbrug.

    DNA-prøverne erhvervet fra denne protokol vil blive tilføjet til en større database med DNA-prøver indsamlet fra deltagere i London Laboratory-protokoller. DNA-prøver vil blive opbevaret til fremtidig brug ud over formålet og målene for denne undersøgelse. Deltagerne vil ikke modtage deres resultater, fordi vores laboratorium kun er kvalificeret til genetiske analyser i forbindelse med forskningsformål og ikke er certificeret til klinisk vurdering af genetisk information.

    Denne blodprøve vil også blive brugt til at bestemme follikulær og luteal fase hos kvindelige deltagere.

    ii. Kognitiv/adfærdsmæssig test: Arbejdshukommelse (N-back test), deklarativ hukommelse (Rey Auditory Verbal Learning Task), vedvarende opmærksomhed (Rapid Visual Information Processing), hæmmende kontrol (Stop Signal Test) og belønningsbaseret beslutningstagning (Monetary Delay) Discounting and Reversal Learning) vil blive testet samme dag som PET-scanningen.

    iii. PET-scanning: En computertomografi-transmissionsscanning vil blive udført før administration af radiofarmaceutikummet for at opnå data til målt dæmpningskorrektion. En dosis på [18F]fallypride, ca. 5 millicuries (mCi) (+/- 10 % fejl) med en injiceret masse på 1,82 mikrogram (μg) (+/- 10 % fejl), vil blive administreret som en intravenøs bolusinjektion. Dynamisk scanning starter efter bolusinjektionen. Den første dynamiske emissionsscanningssekvens vil tage 80 min. Deltageren vil derefter blive fjernet fra scanneren i en 20-minutters pause. For at reducere den strålingsabsorberede dosis til urinblærens væg vil deltagerne blive instrueret i at vandpåfylde og annullere i deres pause. En anden 80-minutters dynamisk emissionsscanning vil følge.

  5. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en vareniclin (VAR) behandling eller placebo gruppe af Semel Institute Statistic Unit. Deltageren såvel som forsøgslederne, der administrerer PET-scanninger eller kognitive tests, vil blive blindet for den tildelte behandling. Begge forhold kræver, at deltagerne tager kapsler som anvist i løbet af 3 uger. Medicin (aktiv og placebo) for den kommende uge vil blive udleveret i begyndelsen af ​​hver uge. I slutningen af ​​hver uge vil deltagerne mødes med undersøgelseslægen til en kontrol for at overvåge potentielle bivirkninger. Efter 3 ugers regimet (VAR eller placebo) vil deltagerne gennemgå gentagen test af PET-målinger og adfærdstests som beskrevet i afsnit 6. På den sidste behandlingsdag vil der blive taget en blodprøve for at vurdere plasmaniveauer af VAR.

  6. Efter endt VAR-behandling vil deltagerne gennemføre følgende vurderinger:

    A) Besøg 3:

    jeg. Strukturel MR. Som beskrevet i besøg 1.

    ii. Funktionel MR (fMRI): Som beskrevet i besøg 1.

    B) Besøg 4:

    jeg. Inden de udfører adfærdsmæssige opgaver og før de gennemgår PET-scanning, vil deltagerne besøge Klinisk og Translationelt Forskningscenter, hvor en registreret sygeplejerske vil tage cirka 20 ml blod. Blodprøver vil blive sendt til Tyndale-laboratoriet og testet for plasmaniveauer af vareniclin og plasmaniveauer af nikotin, cotinin og trans-3'-hydroxycotinin for at vurdere ændringer i rygestatus fra baseline. Denne blodprøve vil også blive brugt til at bestemme follikulær og luteal fase hos kvindelige deltagere.

    ii. Kognitiv/adfærdsmæssig testning Som beskrevet i besøg 2.

    iii. PET-scanning: Som beskrevet i besøg 2.

  7. Deltagerne vil blive refunderet for transportomkostninger til University of California, Los Angeles fra deres indlagte behandlingscenter under hele undersøgelsen. De vil blive eskorteret med en forskningsmedarbejder via en taxa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende for at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer
  • Alder 18-60 år [Børn under 18 år vil blive udelukket på grund af den potentielle risiko for strålingseksponering. Rekruttering vil være begrænset til individer inden for de første 5 årtier af livet for at undgå virkninger af aldring på DRD2/3 (dopamin type-2-receptor) BPND (bindingspotentiale).
  • Møde DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 5 kriterier for stimulans-brug lidelse
  • At være inden for 2 uger efter indlæggelse i behandling og < 2 måneder afholdende fra brug af stimulerende midler
  • Vitale tegn som følger: hvilepuls mellem 50 og 95 slag i minuttet (bpm), blodtryk mellem 90-150 mm Hg (millimeter kviksølv) systolisk og 45-95 mm Hg diastolisk
  • Hæmatologiske og kemi laboratorietestresultater inden for normale (+/- 10%) grænser og normal nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed ≥ 90 ml/min/1,73m2)
  • Baseline EKG (elektrokardiogram), der viser normal overledning (inklusive QTc [QT-interval]) uden klinisk signifikante arytmier
  • Fravær af klinisk signifikante kontraindikationer for deltagelse, vurderet af den indlagte læge og den primære investigator, vurderet ud fra en sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tegn på anfaldslidelse eller hjerneskade med bevidsthedstab >30 min
  • Tidligere bivirkning på vareniclin (VAR)
  • Neurologisk lidelse, der ville kompromittere informeret samtykke eller komplicere datafortolkning (f.eks. organisk hjernesygdom eller demens)
  • Det seneste års psykotiske lidelse vurderet af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Historie om et selvmordsforsøg og/eller aktuelle selvmordstanker eller -plan, som vurderet af MINI
  • Bevis for klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension, som bestemt ved fysisk undersøgelse, eller EKG, der viser hjerteiskæmi eller anden klinisk signifikant abnormitet, eller brug af warfarin
  • Bevis på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder endokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom, som kan kompromittere sikkerheden under deltagelse, som bestemt af historie og fysisk undersøgelse og laboratorietests
  • Diabetes eller brug af insulin
  • Graviditet eller amning [Bemærk: Kvindelige deltagere skal enten være postmenopausale eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhed, sterilisering, kondomer eller sæddræbende midler). Kvinder skal have negative urinprøver for graviditet ved studiestart og på positron emission tomografi (PET) scanningsdage]
  • Astma eller brug af theophyllin, α- eller β-adrenerge agonister eller andre sympatomimetika; 12) brug af enhver medicin (f.eks. neuroleptika), der direkte påvirker dopaminerge neurotransmission i hjernen; 13) klaustrofobi [Deltagerne vil blive udspurgt om deres potentielle ubehag, hvis de befinder sig i et lukket rum, såsom en PET- eller magnetisk resonansbilledscanner (MRI)]
  • Overskridelse af strålingseksponeringsgrænserne [Deltagelse i enhver anden forskning, der involverer eksponering for ioniserende stråling i det seneste år, vil være ekskluderende, hvis den samlede kumulative eksponering fra tidligere og nuværende forskning ville overstige grænserne fastsat af Food and Drug Administration i 21 Code of Federal Regulations 361,1. Den samlede kumulative dosis til hele kroppen, aktive bloddannende organer, øjets linse og kønskirtler skal forblive < 5 rester, og den kumulative dosis til alle andre organer skal forblive < 15 rester. Frivillige, der blev udsat for ioniserende stråling i året før potentiel deltagelse i denne undersøgelse, vil blive udelukket, hvis de ikke kan fremlægge korrekt dokumentation for mængden af ​​tidligere forskningsstrålingseksponering.]
  • En metalanordning (f.eks. pacemaker, infusionspumpe, aneurismeklemme, protese eller plade) i kroppen [Tilstedeværelsen af ​​en sådan enhed kan enten interferere med scanningsoptagelse eller udgøre en potentiel risiko under MR. En deltager, som har en implanteret enhed, kan tilmelde sig, hvis han/hun fremlægger dokumentation for, at enheden er MRI-kompatibel.];
  • Enhver tilstand, der, som vurderet af efterforskerne og undersøgelseslægen, ville kompromittere sikker deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vareniclin
Et standard dosistitreringsregime, der bruges til rygestop, vil blive fulgt. Apoteket vil forberede kapsler af vareniclin for hver uge af undersøgelsesdeltagelse. Under observation af en undersøgelseskliniker vil deltagerne modtage en kapsel indeholdende 0,5 mg VAR hver dag (kl. 09.00) i 3 dage, derefter en kapsel indeholdende 0,5 mg VAR to gange dagligt (kl. 09.00, 21.00) i 4 dage, og til sidst en kapsel indeholdende 1 mg VAR to gange dagligt (kl. 09.00, 21.00) i de næste 2 uger.
Medicin: Vareniclin
Varenicline er en FDA-godkendt medicin til at lette rygestop. det er også en lovende kandidat til at forbedre dopaminsignalering ved at opregulere dopamin D2/D3 (type 2) receptorer i striatum og forbedre kognitiv funktion.
Andre navne:
  • Chantix
Placebo komparator: Placebo
Den samme procedure, der anvendes til vareniclinbehandling, vil blive fulgt. Apoteket vil forberede kapsler med placebo for hver uge af undersøgelsesdeltagelsen. Under observation af en undersøgelseskliniker vil deltagerne modtage én kapsel indeholdende placebo hver dag (kl. 09.00) i 3 dage, derefter én kapsel indeholdende placebo to gange dagligt (kl. 09.00, 21.00) i 4 dage, og til sidst en kapsel indeholdende placebo to gange dagligt. (0900 h, 2100 h) i de næste 2 uger.
Andet: Placebo
En placebo, der ikke indeholder aktive ingredienser, vil blive brugt som kontrol til at vurdere virkningerne af vareniclin på dopamin D2/D3 receptor tilgængelighed og kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopamin D2-type receptor tilgængelighed
Tidsramme: 21 dage
Dopamin D2-type receptorbindingspotentiale i striatum målt med positron emission tomografi scanning målt ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebo behandling.
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 21 dage
Continuous Performance Task vil blive brugt til at vurdere vedvarende opmærksomhed ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebo-behandling.
21 dage
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 21 dage
Sternberg Spatial-opgaven vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Deklarativ hukommelse
Tidsramme: 21 dage
Rey Auditory Verbal Learning Test vil blive brugt til at vurdere deklarativ hukommelse ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Spærrekontrol - stopsignalopgave
Tidsramme: 21 dage
Stop-signal opgaven vil blive brugt til at vurdere hæmmende kontrol ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebo behandling.
21 dage
Hæmmende kontrol - reversal learning
Tidsramme: 21 dage
En reversal learning-opgave vil blive brugt til at vurdere hæmmende kontrol ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebo-behandling.
21 dage
Belønningsbaseret beslutningstagning
Tidsramme: 21 dage
En økonomisk forsinkelsesrabatopgave og ballonanalogrisikoopgaven vil blive brugt til at vurdere belønningsbaseret beslutningstagning ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Tidsramme: 21 dage
Striatums funktionelle forbindelse i hviletilstand vil blive målt med en funktionel magnetisk resonansscanning ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Opgavebaseret hjerneaktivitet (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) - ballonanalog risiko
Tidsramme: 21 dage
Ydeevne på en kognitiv opgave (Ballon Analog Risk Task) vil blive vurderet under en funktionel magnetisk resonansscanning ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Opgavebaseret hjerneaktivitet (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse - stopsignal
Tidsramme: 21 dage
Ydeevne på en kognitiv opgave (Stopsignalopgaven) vil blive vurderet under en funktionel magnetisk resonansscanning ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Beslutningstagning under risiko og tvetydighed
Tidsramme: 21 dage
En opgave, der involverer beslutningstagning under forskellige typer af risiko og tvetydighed, vil blive brugt til at bestemme beslutningstagning under risiko og tvetydighed ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage
Tab aversion
Tidsramme: 21 dage
En computeropgave og et skriftligt spørgeskema, der vurderer tabspræferencer, vil blive brugt til at vurdere tabsaversion ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling.
21 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed - impulsivitet
Tidsramme: 21 dage
Selvrapportering af impulsivitet vil blive målt ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebo-behandling ved brug af Barratt Impulsiveness Scale.
21 dage
Personlighed - nyhedssøgning
Tidsramme: 21 dage
Selvrapportering af nyhedssøgning vil blive målt ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebobehandling ved brug af Temperament and Character Inventory.
21 dage
Personlighed - belønningsafhængighed
Tidsramme: 21 dage
Selvrapportering af belønningsafhængighed vil blive målt ved baseline før vareniclin/placebo og efter 3 ugers vareniclin/placebo-behandling ved brug af Temperament and Character Inventory.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edythe D London, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-000445
  • 1R21DA042347-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Vareniclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner