Dopamiini D2/D3 -reseptorin lisäsääntely varenikliinilla metamfetamiinin käyttäjillä
Vaikka dopamiinin D2-tyypin reseptorin saatavuuden puutteet on yhdistetty päihteiden käytön häiriöihin, korkeampi saatavuus liittyy parempiin käyttäytymishoitotuloksiin stimulanttiriippuvuuden ja riippuvuuden sietokyvyn suhteen. Varenikliinin on osoitettu säätelevän D2-tyyppisiä reseptoreja lääkkeitä käyttämättömillä rotilla, ja se voisi olla hyödyllinen terapeuttinen lähestymistapa ihmisten riippuvuushäiriöiden hoidossa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varenikliinin, dopamiinisignaloinnin (erityisesti D2-tyypin reseptorin saatavuuden), aivokortikostriataalisen piirin toiminnallisen kytkennän, tupakointiin ja metamfetamiinin väärinkäyttöön liittyvien geneettisten merkkiaineiden sekä kognitiivisen suorituskyvyn mittareiden välistä yhteyttä.
Tutkijat olettavat, että varenikliini, mutta ei lumelääke, säätelee (lisää) striatal dopamiini D2 -tyyppisten reseptoreiden saatavuutta ja parantaa kognitiota, ja että saatavuuden muutos korreloi kognition muutoksen kanssa. Tutkijat olettavat myös, että varenikliinihoito, mutta ei lumelääkehoito, korjaa metamfetamiinin käyttäjillä havaittuja aivojuovion ja esiotsakuoren välisen epäsäännöllisen yhteyden ja korreloi kognition muutoksen kanssa.
Tutkimussuunnitelma koostuu kahdesta positroniemissiotomografiasta (PET) ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI), joilla mitataan dopamiini D2-tyypin reseptorin saatavuutta ja toiminnallista yhteyttä prefrontaalisen aivokuoren ja aivojuovion välillä, sekä kahdesta kognitiivisesta testausistunnosta, jotka sisältävät useita testejä, jotka arvioivat työskentelyä. muisti, deklaratiivinen muisti, jatkuva huomio, estävä hallinta ja palkkioihin perustuva päätöksenteko. Kelpoisuusseulonnan jälkeen 36 metamfetamiinin käyttäjää otetaan mukaan ja testataan/skannataan kerran ennen varenikliini- tai lumelääkehoidon aloittamista ja sitten uudelleen hoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujat rekrytoidaan Tarzana-hoitokeskuksesta, Domiciliary Residential Rehabilitation Program -ohjelmasta tai Chabadin hoitokeskuksesta, jossa he asuvat asuinalueella päihteidenkäyttöhäiriöohjelmassa. Äskettäin stimulanttien käyttöhäiriöstä sairastuneille mahdollisille osallistujille annetaan tutkimusta kuvaava lehtinen, ja kiinnostuneet osapuolet tapaavat tutkijakumppanin keskustellakseen protokollan yksityiskohdista ja allekirjoittaakseen tietoisen suostumuslomakkeen. Ennen ilmoittautumista heistä tutkitaan alkuperäiset kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, täyttävät kyselylomakkeet mielialasta, lääketieteellisestä, psykiatrisesta ja huumeiden käyttöhistoriastaan, persoonallisuudestaan ja elämänkokemuksistaan. He antavat myös virtsanäytteen selvittääkseen, mitä lääkkeitä he ovat äskettäin käyttäneet, hengitysnäytteen, jolla määritetään heidän elimistönsä hiilimonoksiditasot, ja verinäyte täydellisen verenkuvan arvioimiseksi, aineenvaihduntapaneeli, tartuntatautien seulonta ja testit munuaisten toiminta. Tätä verinäytettä käytetään myös naispuolisten osallistujien follikulaarisen ja luteaalivaiheen määrittämiseen.
- Hyväksytyt osallistujat tapaavat tutkimuslääkärin lisäseulontaa varten. Tutkimuslääkäri kerää sairaushistorian, ottaa henkilökohtaisen ja perheen terveysprofiilin, suorittaa fyysisen tutkimuksen sekä kerää ja tarkistaa laboratoriotestit kelpoisuuden määrittämiseksi.
- Osallistujia seurataan vähintään viikoittain koko tutkimuksen ajan itseraportoivan kyselylomakkeen avulla, mukaan lukien Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Patient Health Questionnaire-9, 4-item Positive Symptom Rating Scale, Mood Disorder Questionnaire , International Physical Activity Questionnaire ja sivuvaikutuksia koskevat kyselylomakkeet. Näillä seurantakäynneillä otetaan myös virtsanäytteitä ja uloshengitys.
Seulontamenettelyjen suorittamisen jälkeen kelpoiset osallistujat suorittavat seuraavat perusarvioinnit:
A) Vierailu 1:
i. Rakenteellinen magneettikuvaus (MRI): Aivojen korkearesoluutioiset rakenteelliset MRI-skannaukset magnetisaatiolla valmisteltu nopean tunnistusgradienttikaiku saadaan ennen positroniemissiotomografia (PET) -skannauksia, jotta varmistetaan rakenteellisten aivovaurioiden puuttuminen ja helpotetaan tilavuuksien paikallistamista. kiinnostaa.
ii. Funktionaalinen MRI (fMRI): Tämän istunnon tarkoituksena on kerätä tietoa aivojen toiminnasta ja aktiivisuudesta osallistujien ollessa kognitiivisten tehtävien parissa ja levossa, samalla kun otetaan huomioon fysiologinen vaihtelu. Skannauksen aikana kerätään ei-invasiivisia fysiologisia mittauksia, mukaan lukien hengitys, pulssi ja silmänräpäysnopeus, jotta voidaan määrittää fysiologiaan liittyvien fMRI-tietojen signaalit. Lepotilaskannaukset hankitaan aivojen alueiden toiminnallisen liitettävyyden tutkimiseksi kognitiivisten vaatimusten puuttuessa. Osallistujia pyydetään tuijottamaan mustaa näyttöä. Osallistujia pyydetään tupakoimaan 15-30 minuuttia ennen fMRI-skannausta.
Osallistujia voidaan pyytää suorittamaan kaksi tai kolme seuraavista kognitiivisista tehtäviä skannausympäristössä:
Balloon Analog Risk Task (BART): BART mittaa riskialtista päätöksentekoa. BART:n aikana osallistujien on tehtävä sarja valintoja kahdesta vaihtoehdosta: joko täytetään virtuaalinen ilmapallo potentiaalisten rahavoittojen lisäämiseksi (0,25 dollaria/inflaatio) tai ei täytetä virtuaalista ilmapalloa ja säilytetään kertyneet tulot. Joka kerta kun virtuaalinen ilmapallo täyttyy, ilmapallon koko ja arvo kasvavat tai ilmapallo räjähtää, eivätkä osallistujat ansaitse rahaa kyseisestä kokeilusta. Tehtävä suoritetaan yhdessä 10 minuutin istunnossa.
Käänteinen oppimistehtävä (RLT): Osallistujat suorittavat yksinkertaisen luokittelutehtävän käänteisvaiheilla. Osallistujat oppivat tekemään toisen kahdesta näppäinpainalluksesta abstrakteille visuaalisille kuvioille (esim. fraktaalikuvioille) kokeilukohtaisen palautteen perusteella. Koehenkilöt näkevät ärsykkeet (jotka ovat uusia visuaalisia kuvioita) ja heidän on painettava näppäintä. Välittömästi vastauksen jälkeen näytölle tulee palaute: "oikea", "virheellinen" tai "ei vastausta tallennettu" -viesti, jos vastausikkunassa ei vastata. Osallistujat koulutetaan näihin ärsykkeisiin, joilla on vaihteleva määrä kokeita ennen käänteisvaihetta. Kääntymisvaihe on osallistujan tietämättä, kun aiemmin oikeat ärsykkeet ovat nyt vääriä. Osallistujat oppivat tämän uuden mallin palautteen kautta. Tehtävän jälkeen osallistujat voivat osallistua muistitestiin RLT:n aikana näkemistään kuvista.
Stop Signal Task (SST): Tämä tehtävä koostuu 256 kokeilusta (64 pysäytyskoetta). Jokainen kokeilu alkaa kiinnityspisteellä, joka ilmestyy näytön keskelle 500 millisekunniksi (ms), jota seuraa kohdeärsyke "O" tai "X", joka pysyy paikallaan 2000 ms. Osallistujia kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti painamalla vasenta näppäintä "O":lle tai oikealla painalluksella "X", mutta yrittämään estää itseään painamasta, jos kohdetta seurasi "pysäytysmerkki". "-äänellä (25 % kokeista). Tämä signaali esitetään muuttuvalla viiveellä (pysäytyssignaalin viive), kun kohdeärsyke ilmestyy. Onnistuneen Stop-kokeen jälkeen pysäytyssignaalin viivettä kasvatetaan 50 ms, ja epäonnistuneen Stop-kokeen jälkeen sitä pienennetään 50 ms, mikä lopulta titrataan pysäytyssignaalin viiveeseen, mikä johtaa noin 50 % onnistuneeseen estoon. 3 päivää ennen fMRI-käyntiä jokainen osallistuja koulutetaan tähän tehtävään.
B) Vierailu 2:
i. Ennen käyttäytymistehtävien suorittamista ja PET-skannausta osallistujat vierailevat Kliinisen ja translaation tutkimuskeskuksessa, jossa rekisteröity sairaanhoitaja ottaa noin 20 millilitraa (ml) verta. Verinäytteistä tutkitaan plasman nikotiini-, kotiniini- ja trans-3'-hydroksikotiniinipitoisuudet sekä tupakointiin ja metamfetamiinin käyttöön liittyvät geneettiset markkerit.
Tällä protokollalla hankitut DNA-näytteet lisätään suurempaan DNA-näytteiden tietokantaan, joka on kerätty Lontoon laboratorioprotokollien osallistujilta. DNA-näytteet säilytetään myöhempää käyttöä varten, jotka eivät ole tämän tutkimuksen tavoitteita ja päämääriä. Osallistujat eivät saa tuloksiaan, koska laboratoriomme on pätevä vain tutkimustarkoituksiin liittyviin geneettisiin analyyseihin, eikä sitä ole sertifioitu geneettisen tiedon kliiniseen arviointiin.
Tätä verinäytettä käytetään myös naispuolisten osallistujien follikulaarisen ja luteaalivaiheen määrittämiseen.
ii. Kognitiivinen/käyttäytymistesti: työmuisti (N-back-testi), deklaratiivinen muisti (Rey Auditory Verbal Learning Task), jatkuva huomio (nopea visuaalinen tiedonkäsittely), estävä hallinta (Stop Signal Test) ja palkkioihin perustuva päätöksenteko (Monetary Delay) Diskontointi ja käänteinen oppiminen) testataan samana päivänä PET-skannaus.
iii. PET-skannaus: Ennen radiofarmaseuttisen lääkkeen antamista suoritetaan tietokonetomografialähetysskannaus, jotta saadaan tietoja mitattua vaimennuksen korjausta varten. Annos [18F]fallypridea, noin 5 millicurieta (mCi) (+/- 10 % virhe) ja injektoitu massa 1,82 mikrogrammaa (μg) (+/- 10 % virhe), annetaan suonensisäisenä bolusinjektiona. Dynaaminen skannaus alkaa bolusinjektion jälkeen. Ensimmäinen dynaaminen päästöskannausjakso kestää 80 minuuttia. Tämän jälkeen osallistuja poistetaan skannerista 20 minuutin tauolle. Virtsarakon seinämään kohdistuvan säteilyannoksen vähentämiseksi osallistujia neuvotaan kuormittamaan vettä ja tyhjentämään tauon aikana. Seuraa toinen 80 minuutin dynaaminen emission skannaus.
- Semel-instituutin tilastoyksikkö jakaa osallistujat satunnaisesti varenikliinihoito- (VAR) tai lumelääkeryhmään. Osallistuja sekä PET-skannauksia tai kognitiivisia testejä suorittavat kokeen tekijät sokeutuvat määrätylle hoidolle. Molemmat olosuhteet edellyttävät, että osallistujat ottavat kapseleita ohjeiden mukaisesti kolmen viikon aikana. Tulevan viikon lääkkeet (aktiivinen ja lumelääke) jaetaan jokaisen viikon alussa. Jokaisen viikon lopussa osallistujat tapaavat tutkimuksen lääkärin kanssa tarkastuksessa mahdollisten haittatapahtumien seuraamiseksi. Kolmen viikon hoito-ohjelman (VAR tai lumelääke) jälkeen osallistujille tehdään PET-mittausten ja käyttäytymistestien uusintatestit osiossa 6 kuvatulla tavalla. Viimeisenä hoitopäivänä otetaan verinäyte plasman VAR-tason arvioimiseksi.
VAR-hoidon jälkeen osallistujat suorittavat seuraavat arvioinnit:
A) Vierailu 3:
i. Rakenne MRI. Kuten on kuvattu käynnissä 1.
ii. Funktionaalinen MRI (fMRI): Kuten kohdassa 1 on kuvattu.
B) Käynti 4:
i. Ennen käyttäytymistehtävien suorittamista ja ennen PET-skannausta osallistujat vierailevat Clinical and Translational Research Centerissä, jossa rekisteröity sairaanhoitaja ottaa noin 20 ml verta. Verinäytteet lähetetään Tyndalen laboratorioon ja niistä testataan plasman varenikliinipitoisuudet sekä plasman nikotiini-, kotiniini- ja trans-3'-hydroksikotiniinipitoisuudet tupakoinnin tilan muutosten arvioimiseksi lähtötasosta. Tätä verinäytettä käytetään myös naispuolisten osallistujien follikulaarisen ja luteaalivaiheen määrittämiseen.
ii. Kognitiivinen/käyttäytymistestaus Vierailussa 2 kuvatulla tavalla.
iii. PET-skannaus: Kuten kohdassa 2 on kuvattu.
- Osallistujille korvataan kuljetuskustannukset Kalifornian yliopistoon Los Angelesissa heidän sairaalahoitokeskuksestaan koko tutkimuksen ajan. Heidät saatetaan tutkijan kanssa taksin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin taito, jotta voit antaa tietoisen suostumuksen ja täyttää kyselylomakkeet
- Ikä 18-60 vuotta [Alle 18-vuotiaat lapset jätetään pois mahdollisen säteilyaltistuksen riskin vuoksi. Rekrytointi rajoitetaan henkilöihin viiden ensimmäisen elinvuoden aikana, jotta vältetään ikääntymisen vaikutukset DRD2/3 (dopamiinityypin 2 reseptori) BPND:hen (sitoutumiskyky).
- DSM:n (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) 5 kriteerin täyttäminen stimulanttien käytön häiriölle
- Olla 2 viikon sisällä hoitoon ottamisesta ja < 2 kuukautta pidättäytynyt stimulanttien käytöstä
- Seuraavat elintoiminnot: leposyke 50-95 lyöntiä minuutissa (bpm), systolinen verenpaine 90-150 mmHg (elohopeamillimetri) ja diastolinen 45-95 mmHg
- Hematologian ja kemian laboratoriotestien tulokset normaalirajoissa (+/- 10 %) ja normaali munuaisten toiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 90 ml/min/1,73 m2)
- Lähtötilanteen EKG (sähkökardiogrammi), joka osoittaa normaalin johtumisen (mukaan lukien QTc [QT-aika]) ilman kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä
- Kliinisesti merkittävien osallistumisen vasta-aiheiden puuttuminen vastaanottolääkärin ja päätutkijan päätöksessä, arvioituna sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi tai näyttöä kohtaushäiriöstä tai aivovauriosta, johon liittyy tajunnan menetys > 30 min
- Aikaisempi varenikliinin haittavaikutus (VAR)
- Neurologinen häiriö, joka vaarantaisi tietoisen suostumuksen tai vaikeuttaa tietojen tulkintaa (esim. orgaaninen aivosairaus tai dementia)
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen arvioima viime vuoden psykoottinen häiriö
- Itsemurhayrityksen historia ja/tai nykyinen itsemurha-ajatukset tai -suunnitelma MINI:n arvioiden mukaan
- Näyttö kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta tai kohonneesta verenpaineesta, joka on määritetty fyysisellä kokeella tai EKG:llä, joka osoittaa sydämen iskemiaa tai muuta kliinisesti merkittävää poikkeavuutta, tai varfariinin käytöllä
- Todisteet hoitamattomasta tai epästabiilista lääketieteellisestä sairaudesta, mukaan lukien endokriiniset, autoimmuunisairaudet, munuaisten, maksan tai aktiiviset tartuntataudit, jotka voivat vaarantaa osallistumisen turvallisuuden historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella
- Diabetes tai insuliinin käyttö
- Raskaus tai imetys [Huomautus: Naispuolisten on oltava joko postmenopausaalisilla tai luotettavalla ehkäisymenetelmällä (esim. raittiutta, suun kautta otettavia ehkäisypillereitä, kohdunsisäistä laitetta, sterilointia, kondomia tai siittiöiden torjunta-ainetta). Naisilla on oltava negatiiviset virtsatestit raskauden varalta tutkimukseen tullessa ja positroniemissiotomografia (PET) -kuvauspäivinä]
- Astma tai teofylliinin, α- tai β-adrenergisten agonistien tai muiden sympatomimeettien käyttö; 12) sellaisten lääkkeiden (esim. neuroleptien) käyttö, jotka vaikuttavat suoraan dopaminergiseen neurotransmissioon aivoissa; 13) klaustrofobia [Osallistujilta kysytään heidän mahdollisista epämukavuudestaan jos he ovat suljetussa tilassa, kuten PET- tai magneettikuvaus (MRI) -skannerin.
- Säteilyaltistusrajojen ylittäminen [Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy altistuminen ionisoivalle säteilylle kuluneen vuoden aikana, on poissulkevaa, jos aiemman ja nykyisen tutkimuksen kumulatiivinen altistuminen ylittää Food and Drug Administrationin 21 Code of Federal Regulationsissa asettamat rajat 361.1. Koko kehon, aktiivisten verta muodostavien elimien, silmän linssin ja sukurauhasten kumulatiivisen kokonaisannoksen tulee pysyä alle 5 remsissä ja kumulatiivisen annoksen kaikille muille elimille alle 15 rems. Vapaaehtoiset, jotka ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle vuonna ennen mahdollista osallistumista tähän tutkimukseen, suljetaan pois, jos he eivät pysty toimittamaan asianmukaista dokumentaatiota aiemman tutkimuksen säteilyaltistuksen määrästä.]
- Metallilaite (esim. sydämentahdistin, infuusiopumppu, aneurysmaklipsi, proteesi tai levy) kehossa [sellaisen laitteen läsnäolo voi joko häiritä skannauksen ottamista tai aiheuttaa mahdollisen riskin magneettikuvauksen aikana. Osallistuja, jolla on implantoitu laite, voi ilmoittautua, jos hän toimittaa asiakirjat, että laite on MRI-yhteensopiva.];
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijoiden ja tutkimuslääkärin arvion mukaan vaarantaisivat turvallisen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varenikliini
Noudatetaan tavallista annoksen titrausohjelmaa, jota käytetään tupakoinnin lopettamiseen.
Apteekki valmistaa varenikliinikapselit jokaiselle tutkimukseen osallistumisviikolle.
Tutkimuskliinikon valvonnassa osallistujat saavat yhden kapselin, joka sisältää 0,5 mg VAR:ta joka päivä (0900 h) 3 päivän ajan, sitten yhden kapselin, joka sisältää 0,5 mg VAR:ta kahdesti päivässä (0900 h, 2100 h) 4 päivän ajan ja lopuksi kapselin sisältää 1 mg VAR:ta kahdesti päivässä (0900 h, 2100 h) seuraavien 2 viikon ajan.
|
Varenikliini on FDA:n hyväksymä lääke, joka helpottaa tupakoinnin lopettamista.
se on myös lupaava ehdokas dopamiinisignaloinnin tehostamiseksi lisäämällä dopamiini D2/D3 (tyyppi 2) -reseptoreja aivojuoviossa ja parantamalla kognitiivista toimintaa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Noudatetaan samaa menettelyä kuin varenikliinihoidossa.
Apteekki valmistaa lumekapseleita jokaiselle tutkimukseen osallistumisviikolle.
Tutkimuskliinikon valvonnassa osallistujat saavat yhden lumelääkettä sisältävän kapselin joka päivä (0900 h) 3 päivän ajan, sitten yhden lumelääkettä sisältävän kapselin kahdesti päivässä (0900, 2100 h) 4 päivän ajan ja lopuksi lumelääkettä sisältävän kapselin kahdesti päivässä. (0900 h, 2100 h) seuraavat 2 viikkoa.
|
Vaikuttavia aineosia sisältämätöntä lumelääkettä käytetään verrokkina arvioitaessa varenikliinin vaikutuksia dopamiini D2/D3 -reseptorin saatavuuteen ja kognitiiviseen toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiini D2-tyypin reseptorin saatavuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Dopamiini D2-tyypin reseptorin sitoutumispotentiaali striatumissa mitattuna positroniemissiotomografialla mitattuna lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebohoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Jatkuvan suorituskyvyn tehtävää käytetään arvioimaan jatkuvaa tarkkaavaisuutta lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebohoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Sternberg Spatial -tehtävää käytetään työmuistin arvioimiseen lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebohoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Deklaratiivinen muisti
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Rey Auditory Verbal Learning Test -testiä käytetään deklaratiivisen muistin arvioimiseen lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebohoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Estoohjaus – pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Stop-signal-tehtävää käytetään estävän kontrollin arvioimiseen lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Estoohjaus – käänteinen oppiminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Käänteistä oppimistehtävää käytetään estävän kontrollin arvioimiseksi lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Palkitsemiseen perustuva päätöksenteko
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Rahallisen viiveen diskonttaustehtävää ja Balloon Analogue Risk -tehtävää käytetään arvioimaan palkitsemiseen perustuvaa päätöksentekoa lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Striatumin lepotilan toiminnallinen yhteys mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Tehtäväpohjainen aivotoiminta (toiminnallinen magneettikuvaus) - ilmapalloanaloginen riski
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Suorituskyky kognitiivisessa tehtävässä (Balloon Analog Risk Task) arvioidaan toiminnallisen magneettikuvauksen aikana lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Tehtäväpohjainen aivotoiminta (toiminnallinen magneettikuvaus - stop-signaali
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Suorituskyky kognitiivisessa tehtävässä (Stop Signal Task) arvioidaan toiminnallisen magneettikuvauksen aikana lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Päätöksenteko riskin ja epäselvyyden alaisena
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tehtävää, joka sisältää päätöksentekoa erityyppisten riskien ja epäselvyyden aikana, käytetään riskien ja epäselvyyden alaisen päätöksenteon määrittämiseen lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Tappion vastustaminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tietokonetehtävää ja kirjallista kyselylomaketta, jossa arvioidaan menetyksen mieltymyksiä, käytetään tappioiden välttämisen arvioimiseen lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen.
|
21 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuus - impulsiivisuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Impulsiivisuuden itseraportointi mitataan lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen Barrattin impulsiivisuusasteikkoa käyttäen.
|
21 päivää
|
|
Persoonallisuus - uutuushaku
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itseraportointi uutuuden etsimisestä mitataan lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen käyttämällä Temperament and Character Inventory -kartoitusta.
|
21 päivää
|
|
Persoonallisuus - palkitsemisriippuvuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itseraportti palkkioriippuvuudesta mitataan lähtötilanteessa ennen varenikliini/plaseboa ja 3 viikon varenikliini/plasebo-hoidon jälkeen käyttämällä temperamentti- ja luonneluetteloa.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edythe D London, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000445
- 1R21DA042347-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .