Reduksjon av dentinoverfølsomhet ved å bruke 8 % argininbasert tannkrem og 8 % strontiumacetatbasert tannkrem (DH) (DH)

• Studiesetting Denne studien vil bli utført på voksne pasienter som går til operasjonsklinikken ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Kairo University, Egypt. Prosedyrene vil bli utført av doktorgradsstudent esraa abdel ghaffar ahmed ali [B.D.S. 2012 fra Misr International University] uten assistent.

• Kvalifikasjonskriterier

  • Inklusjonskriterier Normale voksne vil bli rekruttert i denne studien, alle de frivillige som deltok i dette eksperimentet vil være friske med fri sykehistorie.

Personer i alderen 18-35 år Minst tre sensitive tenner (bukkalt/ansiktsmessig) aspekt med resesjon, slitasje, erosjon med en skår på >3 på verbal vurderingsskala, fra 0-3= ingen smerte/mild smerte, 4-6 = moderat smerte, og 7- 10 = sterke smerter. Forsøkspersonene ble pålagt å være tilgjengelig under studiens varighet, og å signere et informert samtykkeskjema

-Eksklusjonskriterier Personer med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene som ble brukt i studien.

Ethvert avtakbart apparat (RPD eller kjeveortopedisk holder). Pågående kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater.

Tilstedeværelse av store eller defekte restaureringer, sprukket emalje eller karies på den overfølsomme tannen.

Graviditet og ammende mødre. Tannpatologi som forårsaker smerte som ligner dentin overfølsomhet. Pasienter med systemiske problemer eller psykisk eller fysisk funksjonshemming

- Gruppering av deltakere: Deltakerne vil bli testet i denne studien med minst 3 sensitive lydtenner. Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper, i henhold til typen desensibiliserende midler (D); D1-behandling med 8 % argininbasert tannkrem (Colgate Pro-relief), D2-behandling med 8 % strontiumacetatbasert tannkrem (Sensodyne Rapid Action) og D3-kontrollgruppe med placebo (gel uten noen aktiv ingrediens).

-Intervensjon: Prosedyren vil bli utført etter skalering i gruppe D1 ved bruk av 8 % argininbasert tannkrem (Colgate Pro-relief), gruppe D2 ved bruk av 8 % strontiumacetatbasert tannkrem (Sensodyne Rapid Action) og D3 kontrollgruppe ved bruk av placebo. Behandlingen vil bli utført ved baseline, deretter vil pasientene bruke tannkremen hjemme to ganger per dag ved å bruke myk tannbørste og gitt tannpleiemiddel ved bruk av modifisert stillmans metode som forklart av undersøker. Valget av følgende børstemetode ble gjort på grunn av dens veletablerte effektivitet for å rense de sulkulære områdene, som er en potensiell nisje for plakakkumulering. Tannplakk er i seg selv ansett som en av de mulige årsakene til dentinoverfølsomhet. I tillegg har Modified Stillmans-teknikk vist seg å øke væskestrømmen i tannkjøttspalten og dermed gi en skyllevirkning. Pasienten vil bli tilbakekalt etter 1 uke, 2 uker og 3 måneder for å evaluere effekten av intervensjon på reduksjon av dentinoverfølsomhet. Søknadsprosedyrene vil følge produsentens instruksjoner.

-Testprosedyrer: Dentinal overfølsomhet vil bli målt ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS) for å registrere responsen fra en kalibrert kort luftsprøyte ved de fire tidsintervallene "grunnlinje, 1 uke, 2 uker og 3 måneder"

-Randomisering: Randomisering vil bli gjort i henhold til en sjekkliste utført av en annen tannlege enn forskeren inkludert antall deltakere delt inn i 3 undergrupper med bokstav A, B og C.

-Beregning av prøvestørrelse: Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av 8 % argininbasert tannkrem sammenlignet med 8 % strontiumacetatbasert tannkrem på reduksjon av dentinoverfølsomhet. Basert på den forrige studien av SHAH 2015, var gjennomsnittlig dentinoverfølsomhet 3,3+_ 0,6 i Colgate-pasta og 2,6 +_ 0,7 for Sensodyne tidligere. Ved bruk av effekt 80 % og 5 % signifikansnivå vil 15 pasienter i hver gruppe være tilstrekkelig. Dette tallet skal økes til 17 pasienter for å kompensere for mulige tap under oppfølging. Prøvestørrelsen ble beregnet ved G-potens.

-Rekrutteringskunngjøring til beboere ved poliklinikk i konservativ odontologi - Fakultet for oral og odontologisk medisin - Cairo University Egypt, for å screene voksne pasienter under diagnose for deres hovedklager slik at pasienter med minst tre sensitive tenner vil bli registrert i denne studien, hvis de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

-Tildeling

1. sekvensgenerering Randomisering gjøres av dataprogramvare www.random.org. Sekvensen genererer 3 koder (A, B og C).
2. Tildeling og skjuleordning En sjekkliste vil bli utformet av en annen tannlege enn forskeren for å identifisere hvert materialprøve

3. Implementeringstildelingssekvens vil bli generert ved Center of Evidence Based Dentistry, Fakultet for oral og odontologisk medisin - Cairo University.

   Deltakerregistrering vil bli gjort av hovedetterforskeren

   • Blinding:

   Det vil være en trippelblind studie slik at deltakeren, forskeren og dataanalysen blir blendet.

   • Metoder for datainnsamling:

   Det vil være en fil for hver deltaker som inkluderer hans/hennes (informert samtykke, 4-tidsintervall visuell analog skala, alle data inkludert adresse, telefonnumre) og all informasjon som vil være nødvendig for oppfølging.

   • Oppbevaring For å sikre at deltakerne kommer tilbake til sekvensbesøkene, vil pasienten bli bedt om telefonnummer og adresse og bli oppringt før besøket.

   Forklaring på viktigheten av studien blir forklart til pasienten og viktigheten av å overholde avtaler

   -Datahåndtering Forklar pasienten viktigheten av denne studien og at forpliktelse til avtaler er obligatorisk for å få de beste resultatene fra denne studien.

   Alle data er dokumentert i pasientarket. -Statistiske metoder Data vil bli analysert ved hjelp av avansert IBM SPSS-statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og rekkevidde. Data vil bli utforsket for normalitet ved å bruke kolmogorov - Smirnov-test og Shapiro-Wilk-test. Sammenligninger mellom 3 grupper for normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved hjelp av ANOVA, mens for ikke-normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved Kruskal Wallis test. En p-verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle tester vil være todelte.

   Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter, og sammenligninger vil bli gjort med chi square test eller fisher eksakt etter behov.

   -Dataovervåking Denne studien vil bli overvåket av veilederne som vil ha full tilgang til resultatene og vil ta den endelige beslutningen om å avslutte forsøket.

   - Skader Ingen rapportert uønsket effekt av begge intervensjonene ble rapportert. I tilfelle skade under rettssaken vil den bli rapportert, dokumentert og behandlet.

   -Revisjon Revisjon av studiedesignet vil bli utført av den evidensbaserte komiteen - Fakultet for oral og odontologisk medisin - Cairo University.

   -Etikk og formidling Pasientsamtykke. Detaljert sjekkliste inkludert nøyaktig prosedyre og intervensjoner som vil bli utført, antall besøk, betydningen av denne studien for deltakerne, samt dens betydning for befolkningen, og mulige uønskede effekter ledsaget av bruken av intervensjonen.

   -Forskningsetisk godkjenning Denne protokollen og malen for informert samtykke vil bli gjennomgått av Etikkkomiteen for vitenskapelig forskning, Fakultet for oral og odontologisk medisin - Cairo University.

   -Protokollendringer Eventuelle endringer i protokollen som kan ha en innvirkning på gjennomføringen av studien, potensielle fordeler for pasienten eller kan påvirke pasientsikkerheten, inkludert endringer av studiemål, studiedesign, prøvestørrelse, studieprosedyre eller vesentlige administrative aspekter vil kreve en formell endring av protokollen. En slik endring vil bli avtalt av rådet for konservativ odontologiavdeling.

   -Samtykke og samtykke Forsker vil diskutere forsøket med deltakerens. De vil kunne diskutere tankene hans med forskeren etter en fullstendig forklaring av prosedyren i enkle ord. En muntlig samtykke vil bli tatt fra den deltakende pasienten mens et skriftlig samtykke er signert av pasienten.

   -Konfidensialitet All studierelatert informasjon vil bli lagret sikkert. Alle deltakeres informasjon vil bli lagret i et låst arkivskap i områder med begrenset tilgang. Prosess- og administrative skjemaer vil bli identifisert med en kodet ID [identifikasjonsnummer] kun for å opprettholde deltakernes konfidensialitet. Alle poster som inneholder navn eller andre personlige identifikatorer vil bli lagret separat fra studieposter identifisert med kodenummer.

   -Interesseerklæring Ikke-finansiell

   • Tilgang til data Alle hovedetterforskere vil få tilgang til datasettene. Alle datasett vil være passordbeskyttet.
   • Hjelpepleie og etterbehandling Full munnbehandling vil bli tilbudt alle deltakerne i tillegg til postoperativ behandling og forebyggende tiltak etter endt utprøving.