Minskning av dentinöverkänslighet med hjälp av 8 % argininbaserad tandkräm och 8 % strontiumacetatbaserad tandkräm (DH) (DH)

• Studiemiljö Denna studie kommer att genomföras på vuxna patienter som går till operationskliniken vid fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet, Egypten. Procedurerna kommer att utföras av doktorand esraa abdel ghaffar ahmed ali [B.D.S. 2012 från Misr International University] utan assistent.

• Urvalskriterier

  • Inklusionskriterier Normala vuxna kommer att rekryteras i denna studie, alla frivilliga som deltog i detta experiment kommer att vara friska med fri medicinsk historia.

Försökspersoner i åldrarna 18-35 år Minst tre känsliga tänder (buckal/ansikts-) aspekt med recession, nötning, erosion med en poäng på >3 på verbal betygsskala, från 0-3= ingen smärta/lindrig smärta, 4-6 = måttlig smärta, och 7-10 = svår smärta. Försökspersonerna krävdes att vara tillgängliga under hela studien och att underteckna ett informerat samtycke

-Utslutningskriterier Försökspersoner med en historia av allergi mot något av de läkemedel eller kemikalier som används i studien.

Alla avtagbara apparater (RPD eller ortodontisk hållare). Pågående ortodontisk behandling med fasta apparater.

Förekomst av stora eller defekta restaureringar, sprucken emalj eller karies på den överkänsliga tanden.

Graviditet och ammande mödrar. Dental patologi som orsakar smärta som liknar dentinöverkänslighet. Patienter med systemproblem eller psykiska eller fysiska funktionshinder

- Gruppering av deltagare: Deltagarna kommer att testas i denna studie med minst 3 känsliga ljudtänder. Deltagarna kommer att delas in i 3 grupper, beroende på typen av desensibiliserande medel (D); D1-behandling med 8% argininbaserad tandkräm (Colgate Pro-relief), D2-behandling med 8% strontiumacetatbaserad tandkräm (Sensodyne Rapid Action) och D3-kontrollgrupp med placebo (gel utan någon aktiv ingrediens).

-Intervention: Proceduren kommer att utföras efter skalning i grupp D1 med 8% argininbaserad tandkräm (Colgate Pro-relief), grupp D2 med 8% strontiumacetatbaserad tandkräm (Sensodyne Rapid Action) och D3 kontrollgrupp med placebo. Behandlingen kommer att göras vid baslinjen, sedan kommer patienterna att använda tandkrämen hemma två gånger om dagen med hjälp av en mjuk tandborste och den givna tandkrämen med modifierad stillmans-metod som förklaras av undersökaren. Valet av följande borstningsmetod gjordes på grund av dess väletablerade effektivitet för att rengöra de sulkulära områdena, vilket är en potentiell nisch för plackackumulering. Tandplack anses i sig vara en av de möjliga orsakerna till dentinöverkänslighet. Dessutom har modifierad Stillmans teknik visat sig öka vätskeflödet i tandköttsspalten, vilket ger en spolningsverkan. Patienten kommer att återkallas efter 1 vecka, 2 veckor och 3 månader för utvärdering av effekten av intervention på minskning av dentinöverkänslighet. Ansökningsprocedurerna följer tillverkarens instruktioner.

-Testprocedurer: Dentinala överkänsligheten kommer att mätas med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) för att registrera svaret från en kalibrerad kort luftspruta vid de fyra tidsintervallen "baslinje, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader"

-Randomisering: Randomisering kommer att göras enligt en checklista gjord av en annan tandläkare än forskaren inklusive antalet deltagare uppdelat i 3 undergrupper som betecknar med bokstaven A, B och C.

-Beräkning av provstorlek: Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av 8 % argininbaserad tandkräm jämfört med 8 % strontiumacetatbaserad tandkräm på minskning av dentinöverkänslighet. Baserat på den tidigare studien av SHAH 2015, var medeldentinöverkänsligheten 3,3+_ 0,6 i Colgate-pasta och 2,6 +_ 0,7 för Sensodyne tidigare. Med effekt 80% och 5% signifikansnivå räcker det med 15 patienter i varje grupp. Detta antal ska ökas till 17 patienter för att kompensera för eventuella förluster under uppföljningen. Provstorleken beräknades med G-effekt.

-Rekryteringsmeddelande till invånare på polikliniken i konservativ odontologi - Fakulteten för oral och dental medicin - Kairos universitet i Egypten, för att screena vuxna patienter under diagnosen för deras chefsklagar så att patienter med minst tre känsliga tänder kommer att inkluderas i denna studie, om de uppfyller behörighetskriterierna.

-Tilldelning

1. sekvensgenerering Randomisering görs av datorprogramvaran www.random.org. Sekvensen genererar 3 koder (A, B och C).
2. Tilldelning och döljande arrangemang En checklista kommer att utformas av en annan tandläkare än forskaren för att identifiera varje materialprov

3. Implementeringstilldelningssekvens kommer att genereras vid Center of Evidence Based Dentistry, Fakulteten för oral och dental medicin - Cairo University.

   Deltagarregistrering kommer att göras av huvudutredaren

   • Bländande:

   Det blir en trippelblindad studie så att deltagaren, forskaren och dataanalysen ska bli blinda.

   • Datainsamlingsmetoder:

   Det kommer att finnas en fil för varje deltagare som inkluderar hans/hennes (informerat samtycke, 4-tidsintervall visuell analog skala, all data inklusive adress, telefonnummer) och all information som kommer att behövas för uppföljning.

   • Retention För att säkerställa att deltagarna kommer tillbaka för sekvensbesöken kommer patienten att tillfrågas om telefonnummer och adress och bli uppringd före besöket.

   Förklaring av vikten av studien förklaras för patienten och vikten av att hålla tiderna

   -Datahantering Förklara för patienten vikten av denna studie och att engagemang för mötena är obligatoriskt för att få bästa resultat från denna studie.

   All data finns dokumenterad i patientbladet. -Statistiska metoder Data kommer att analyseras med IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Data kommer att undersökas för normalitet med kolmogorov - Smirnov-test och Shapiro-Wilk-test. Jämförelser mellan 3 grupper för normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med hjälp av ANOVA medan för icke normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med Kruskal Wallis-test. Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.

   Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser och jämförelser kommer att göras med chi square test eller fisher exakt som lämpligt.

   -Dataövervakning Denna studie kommer att övervakas av handledare som kommer att ha full tillgång till resultaten och kommer att fatta det slutliga beslutet att avsluta försöket.

   - Skador Inga rapporterade negativa effekter av båda interventionerna har rapporterats. I händelse av skada under rättegången kommer den att rapporteras, dokumenteras och behandlas.

   -Revision Granskning av studiedesignen kommer att göras av den evidensbaserade kommittén - Fakulteten för oral och dental medicin - Cairo University.

   -Etik och spridning Patientsamtycke. Detaljerad checklista inklusive den exakta procedur och interventioner som kommer att utföras, antalet besök, betydelsen av denna studie för deltagarna, såväl som dess betydelse för befolkningen, och de möjliga negativa effekter som åtföljs av användningen av interventionen.

   -Godkännande av forskningsetik Detta protokoll och mallen för informerat samtycke kommer att granskas av etikkommittén för vetenskaplig forskning, fakulteten för oral och dental medicin - Cairo University.

   -Protokolländringar Alla ändringar av protokollet som kan ha en inverkan på genomförandet av studien, potentiell nytta för patienten eller kan påverka patientsäkerheten, inklusive förändringar av studiemål, studiedesign, urvalsstorlek, studieprocedur eller betydande administrativa aspekter kommer att kräva en formell ändring av protokollet. En sådan ändring kommer att godkännas av rådet för den konservativa tandvårdsavdelningen.

   -Samtycke och samtycke Forskaren kommer att diskutera prövningen med deltagarens. De kommer att kunna diskutera hans tankar med forskaren efter en fullständig förklaring av proceduren i enkla ord. Ett muntligt samtycke kommer att tas från den deltagande patienten medan ett skriftligt samtycke undertecknas av patienten.

   -Sekretess All studierelaterad information kommer att lagras säkert. Alla deltagares information kommer att lagras i ett låst arkivskåp i områden med begränsad tillgång. Process- och administrativa formulär kommer att identifieras med ett kodat ID [identifieringsnummer] endast för att upprätthålla deltagarnas konfidentialitet. Alla poster som innehåller namn eller andra personliga identifierare kommer att lagras separat från studieposter identifierade med kodnummer.

   -Intresseanmälan Icke-finansiell

   • Tillgång till data Alla huvudutredare kommer att ges tillgång till datamängderna. Alla datamängder kommer att vara lösenordsskyddade.
   • Stöd- och efterbehandling Full munbehandling kommer att erbjudas alla deltagare utöver postoperativ vård och förebyggande åtgärder efter prövningens slut.