A dentin túlérzékenységének csökkentése 8% arginin alapú fogkrém és 8% stroncium-acetát alapú fogkrém (DH) használatával (DH)

• A vizsgálat körülményei Ezt a vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának műtéti klinikáján ápoló felnőtt betegeken végzik el. Az eljárásokat posztgraduális hallgató, esraa abdel ghaffar ahmed ali [B.D.S. 2012 a Misr International University-ről] asszisztens nélkül.

• Jogosultsági kritériumok

  • Bevonási kritériumok Ebbe a vizsgálatba normál felnőtteket vonnak be, a kísérletben részt vevő önkéntesek egészséges megjelenésűek, ingyenes kórtörténettel.

18-35 év közötti alanyok Legalább három érzékeny fog (bukkális/arc) szempontból recesszióval, kopással, erózióval, a verbális értékelési skálán >3 értékkel, 0-3-ig = nincs fájdalom/enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, és 7-10 = erős fájdalom. Az alanyoknak a vizsgálat időtartama alatt rendelkezésre kellett állniuk, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot

- Kizárási kritériumok Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében allergiás a vizsgálatban használt gyógyszerek vagy vegyszerek bármelyikére.

Bármilyen eltávolítható készülék (RPD vagy fogszabályozó rögzítő). Folyamatos fogszabályozás fix készülékekkel.

Bármilyen nagy vagy hibás fogpótlás, repedezett zománc vagy szuvasodás a túlérzékeny fogon.

Terhes és szoptató anyák. A dentin túlérzékenységhez hasonló fájdalmat okozó fogászati ​​patológia. Bármilyen szisztémás problémával vagy szellemi vagy fizikai fogyatékkal élő betegek

- A résztvevők csoportosítása: A vizsgálat során legalább 3 érzékeny hangfogú résztvevőket tesztelünk. A résztvevőket 3 csoportba osztják a deszenzitizáló szerek típusa szerint (D); D1 kezelés 8% arginin alapú fogkrémmel (Colgate Pro-relief), D2 kezelés 8% stroncium-acetát alapú fogkrémmel (Sensodyne Rapid Action) és D3 kontrollcsoport placebóval (hatóanyag nélküli gél).

-Beavatkozás: Az eljárást a D1 csoportban, 8% arginin alapú fogkrémmel (Colgate Pro-relief), a D2 csoportban 8% stroncium-acetát alapú fogkrémmel (Sensodyne Rapid Action) és a D3 kontrollcsoportban placebóval végezzük. A kezelés kezdetben történik, majd a páciensek naponta kétszer használják a fogkrémet otthon, puha sörtéjű fogkefével és az adott fogkrémet módosított Stillmans módszerrel a vizsgáló ismertetése szerint. A következő fogmosási módszert a jól bevált hatékonysága alapján választottuk a fekélyes területek tisztítására, amely potenciális rés a plakk felhalmozódásában. A lepedéket magát a dentin túlérzékenység egyik lehetséges okának tekintik. Ezenkívül a módosított Stillmans technikáról kimutatták, hogy növeli az ínyrés folyadékáramlását, ezáltal öblítő hatást biztosít. A pácienst 1 hét, 2 hét és 3 hónap elteltével hívják vissza, hogy értékeljék a beavatkozás hatását a dentin túlérzékenység csökkentésére. Az alkalmazási eljárások a gyártó utasításait követik.

- Tesztelési eljárások: A dentin túlérzékenységét vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, hogy rögzítsék a kalibrált rövid levegőfecskendőből származó választ négy időintervallumban "alapvonal, 1 hét, 2 hét és 3 hónap"

- Randomizálás: A véletlenszerűsítésre a kutatótól eltérő fogorvos által készített ellenőrző lista alapján kerül sor, amely tartalmazza a résztvevők számát 3 alcsoportra osztva, melyeket A, B és C betűkkel jelölnek.

- Mintaméret számítása: Ezt a vizsgálatot a 8% arginin alapú fogkrém és a 8% stroncium-acetát alapú fogkrém dentin túlérzékenység csökkentésére kifejtett hatásának értékelésére végezzük. A SHAH 2015 korábbi tanulmánya alapján az átlagos dentin túlérzékenység 3,3 ± 0,6 volt a Colgate pasztában és 2,6 ± 0,7 a Sensodyne past esetében. A teljesítmény 80%-os és 5%-os szignifikanciaszintjét alkalmazva minden csoportban 15 beteg elegendő lesz. Ezt a számot 17 betegre kell emelni, hogy kompenzálják a nyomon követés során felmerülő esetleges veszteségeket. A minta méretét G teljesítmény alapján számítottuk ki.

- Toborzási hirdetmény a konzervatív fogászat járóbeteg-klinika lakói számára - a Kairói Egyetem Egyiptom Száj- és Fogorvostudományi Kara - a felnőtt betegek szűrésére a diagnózis során a fő panaszra, így legalább három érzékeny fogú betegeket bevonnak ebbe a vizsgálatba, ha megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

-Kiosztás

1. szekvenciagenerálás A véletlenszerűsítést a www.random.org számítógépes szoftver végzi. A sorozat 3 kódot generál (A, B és C).
2. Kiosztás és elrejtés Egy ellenőrző listát a kutatótól eltérő fogorvos állít össze minden egyes anyagminta azonosítására

3. Megvalósítás A kiosztási sorrendet a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Bizonyítékon alapuló Fogászati ​​Központjában állítják elő.

   A résztvevők beiratkozását az elsődleges vizsgáló végzi

   • Vakítás:

   Ez egy hármas vak vizsgálat lesz, így a résztvevő, a kutató és az adatelemzés vak lesz.

   • Adatgyűjtési módszerek:

   Minden résztvevő számára lesz egy fájl, amely tartalmazza a beleegyezését (informált beleegyezését, a 4 időintervallumú vizuális analóg skálát, minden adatot, beleértve a címet, telefonszámokat) és minden információt, amelyre a nyomon követéshez szükség lesz.

   • Megtartás Annak érdekében, hogy a résztvevők visszajöjjenek a szekvenciális vizitekre, a pácienstől elkérik a telefonszámot és a címet, és a látogatás előtt felhívják.

   Elmagyarázzák a páciensnek a vizsgálat fontosságát és az időpontok betartásának fontosságát

   -Adatkezelés Magyarázza el a páciensnek ennek a vizsgálatnak a jelentőségét, és azt, hogy a találkozók iránti elkötelezettség kötelező a vizsgálat legjobb eredményének eléréséhez.

   Minden adat dokumentálva van a beteglapon. - Statisztikai módszerek Az adatok elemzése az IBM SPSS fejlett statisztikák (Statistical Package for Social Sciences) 21-es verziójával (SPSS Inc., Chicago, IL) történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. Az adatokat a normalitás szempontjából a kolmogorov-Smirnov teszt és a Shapiro-Wilk teszt segítségével vizsgálják. A normál eloszlású numerikus változók három csoportjának összehasonlítása az ANOVA segítségével történik, míg a nem normál eloszlású numerikus változók esetében Kruskal Wallis teszttel. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden teszt kétirányú lesz.

   A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le, és az összehasonlításokat chi-négyzet teszttel vagy Fisher-pontossággal kell elvégezni.

   -Adatfigyelés Ezt a vizsgálatot a felügyelők ellenőrzik, akik teljes hozzáférést kapnak az eredményekhez, és meghozzák a végső döntést a vizsgálat befejezéséről.

   - Ártalmak Mindkét beavatkozás káros hatásáról nem számoltak be. Bármilyen sérülés esetén a vizsgálat során azt jelentik, dokumentálják és kezelik.

   - Auditálás A vizsgálati terv auditálását a bizonyítékokon alapuló bizottság végzi. - Száj- és Fogorvostudományi Kar - Kairói Egyetem.

   -Etika és terjesztés A beteg beleegyezése. Részletes ellenőrző lista, amely tartalmazza a pontos eljárást és az elvégzendő beavatkozásokat, a látogatások számát, a vizsgálat fontosságát a résztvevők számára, valamint a lakosság számára, valamint a beavatkozás alkalmazásával járó lehetséges káros hatásokat.

   - Kutatásetikai jóváhagyás Ezt a protokollt és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap sablonját a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának tudományos kutatási etikai bizottsága fogja felülvizsgálni.

   - Protokoll módosítások A protokoll minden olyan módosítása, amely hatással lehet a vizsgálat lefolytatására, a beteg potenciális előnyére vagy a beteg biztonságára, beleértve a vizsgálati célok, a vizsgálati terv, a minta méretének, a vizsgálati eljárásnak vagy a jelentős adminisztratív szempontoknak a megváltoztatását. a jegyzőkönyv formális módosítására lesz szükség. Az ilyen módosításról a Konzervatív Fogászati ​​Osztály tanácsa állapodik meg.

   - Beleegyezés és hozzájárulás A kutató megbeszéli a tárgyalást a résztvevővel. Az eljárás egyszerű szavakkal történő teljes ismertetése után megbeszélhetik gondolatait a kutatóval. A résztvevő beteg szóbeli hozzájárulását kéri, miközben a beteg írásos beleegyezését írja alá.

   - Titoktartás A tanulmányokkal kapcsolatos összes információt biztonságosan tároljuk. A résztvevők valamennyi információját egy zárt iratszekrényben tároljuk a korlátozott hozzáférésű területeken. Az eljárási és adminisztratív űrlapokat csak a résztvevők bizalmas kezelésének megőrzése érdekében kódolt azonosító [azonosító szám] azonosítja. Minden nevet vagy más személyi azonosítót tartalmazó rekordot a kódszámmal azonosított vizsgálati rekordoktól elkülönítve tárolunk.

   -Érdeklődési nyilatkozat Nem pénzügyi

   • Hozzáférés az adatokhoz Minden fő vizsgáló számára hozzáférést biztosítanak az adatkészletekhez. Minden adatkészlet jelszóval védett lesz.
   • Kiegészítő és utógondozás A vizsgálat befejezését követően a műtét utáni ellátáson és a megelőző intézkedéseken kívül minden résztvevő számára teljes szájkezelést biztosítanak.