Reduktion af dentinoverfølsomhed ved at bruge 8 % argininbaseret tandpasta og 8 % strontiumacetatbaseret tandpasta (DH) (DH)

• Studiemiljø Denne undersøgelse vil blive udført på voksne patienter, der går til operationsklinikken på Fakultetet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, Egypten. Procedurerne vil blive udført af den postgraduate studerende esraa abdel ghaffar ahmed ali [B.D.S. 2012 fra Misr International University] uden en assistent.

• Berettigelseskriterier

  • Inklusionskriterier Normale voksne vil blive rekrutteret i denne undersøgelse, alle de frivillige, der deltog i dette eksperiment, vil være sunde med en fri sygehistorie.

Forsøgspersoner i alderen 18-35 år Mindst tre følsomme tænder (bukkalt/ansigtsmæssigt) aspekt med recession, slid, erosion med en score på >3 på verbal vurderingsskala, spænder fra 0-3= ingen smerte/mild smerte, 4-6 = moderat smerte, og 7- 10 = svær smerte. Forsøgspersonerne skulle være tilgængelige i hele undersøgelsens varighed og underskrive en informeret samtykkeformular

-Eksklusionskriterier Personer med en historie med allergi over for nogen af ​​de lægemidler eller kemikalier, der blev brugt i undersøgelsen.

Ethvert aftageligt apparat (RPD eller ortodontisk holder). Løbende tandregulering med faste apparater.

Tilstedeværelse af store eller defekte restaureringer, revnet emalje eller caries på den overfølsomme tand.

Graviditet og ammende mødre. Dental patologi forårsager smerte svarende til dentin overfølsomhed. Patienter med ethvert systemisk problem eller psykisk eller fysisk handicap

- Gruppering af deltagere: Deltagerne vil blive testet i denne undersøgelse med mindst 3 følsomme sunde tænder. Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper, alt efter typen af ​​desensibiliserende midler (D); D1-behandling med 8% argininbaseret tandpasta (Colgate Pro-relief), D2-behandling med 8% strontiumacetatbaseret tandpasta (Sensodyne Rapid Action) og D3-kontrolgruppe med placebo (gel uden aktiv ingrediens).

-Intervention: Proceduren udføres efter skalering i gruppe D1 med 8% argininbaseret tandpasta (Colgate Pro-relief), gruppe D2 med 8% strontiumacetatbaseret tandpasta (Sensodyne Rapid Action) og D3 kontrolgruppe med placebo. Behandlingen vil blive udført ved baseline, hvorefter patienterne vil bruge tandpastaen derhjemme to gange om dagen ved at bruge en blød tandbørste og det givne tandplejemiddel ved hjælp af modificeret stillmans metode som forklaret af undersøgeren. Valget af følgende børstemetode blev truffet på grund af dens veletablerede effektivitet til at rense de sulkulære områder, hvilket er en potentiel niche for plakakkumulering. Tandplak betragtes i sig selv som en af ​​de mulige årsager til dentinoverfølsomhed. Derudover er det vist, at Modified Stillmans teknik øger tandkødsspaltens væskegennemstrømning og dermed giver en skylende virkning. Patienten vil blive tilbagekaldt efter 1 uge, 2 uger og 3 måneder for at vurdere effekten af ​​intervention på reduktion af dentinoverfølsomhed. Ansøgningsprocedurerne følger producentens instruktioner.

-Testprocedurer: Dentinal overfølsomhed vil blive målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS) for at registrere responsen fra en kalibreret kort luftsprøjte med de fire tidsintervaller "baseline, 1 uge, 2 uger og 3 måneder"

-Randomisering: Randomisering vil ske i henhold til en tjekliste udført af en anden tandlæge end forskeren, herunder antallet af deltagere opdelt i 3 undergrupper, der angiver med bogstaverne A, B og C.

-Beregning af prøvestørrelse: Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​8 % argininbaseret tandpasta sammenlignet med 8 % strontiumacetatbaseret tandpasta på reduktion af dentinoverfølsomhed. Baseret på den tidligere undersøgelse af SHAH 2015 var den gennemsnitlige dentinoverfølsomhed 3,3+_ 0,6 i Colgate-pasta og 2,6 +_ 0,7 for Sensodyne tidligere. Ved anvendelse af effekt 80 % og 5 % signifikansniveau vil 15 patienter i hver gruppe være tilstrækkeligt. Dette antal skal øges til 17 patienter for at kompensere for mulige tab under opfølgningen. Prøvestørrelsen blev beregnet ved G-effekt.

-Rekrutteringsmeddelelse til beboere på ambulatoriet i Konservativ Tandlæge- Fakultet for Oral og Tandmedicin - Cairo University Egypt, for at screene voksne patienter under diagnosen for deres hovedklager, så patienter med mindst tre følsomme tænder vil blive tilmeldt denne undersøgelse, hvis de opfylder berettigelseskriterierne.

-Tildeling

1. sekvensgenerering Randomisering udføres af computersoftware www.random.org. Sekvensen genererer 3 koder (A, B og C).
2. Tildeling og skjult arrangement En tjekliste vil blive udformet af en anden tandlæge end forskeren for at identificere hver materialeprøve

3. Implementeringsallokeringssekvens vil blive genereret ved Center for Evidensbaseret Tandpleje, Fakultet for Oral og Dental Medicin - Cairo University.

   Deltagertilmelding vil blive foretaget af hovedefterforskeren

   • Blænding:

   Det vil være et tredobbelt blindet studie, så deltageren, forskeren og dataanalysen bliver blindet.

   • Dataindsamlingsmetoder:

   Der vil være en fil for hver deltager, der inkluderer hans/hendes (informeret samtykke, 4-tidsinterval visuel analog skala, alle data inklusive adresse, telefonnumre) og alle oplysninger, der er nødvendige for opfølgning.

   • Fastholdelse For at sikre at deltagerne kommer tilbage til sekvensbesøgene, vil patienten blive bedt om telefonnummer og adresse og blive ringet op inden besøget.

   Forklaring af vigtigheden af ​​undersøgelsen forklares for patienten og vigtigheden af ​​at overholde aftalerne

   -Datahåndtering Forklar patienten vigtigheden af ​​denne undersøgelse, og at forpligtelse til aftalerne er obligatorisk for at få de bedste resultater fra denne undersøgelse.

   Alle data er dokumenteret i patientbladet. -Statistiske metoder Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller median og interval. Data vil blive udforsket for normalitet ved hjælp af kolmogorov - Smirnov test og Shapiro-Wilk test. Sammenligninger mellem 3 grupper for normalfordelte numeriske variable vil blive udført ved hjælp af ANOVA, mens for ikke-normalfordelte numeriske variable vil blive udført ved Kruskal Wallis test. En p-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle prøver vil være to-halede.

   Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procenter, og sammenligninger vil blive udført ved chi square test eller fisher exact efter behov.

   -Dataovervågning Denne undersøgelse vil blive overvåget af supervisorerne, som vil have fuld adgang til resultaterne og vil tage den endelige beslutning om at afslutte forsøget.

   - Skader Der blev ikke rapporteret nogen uønskede virkninger af begge indgreb. I tilfælde af skade under retssagen vil den blive rapporteret, dokumenteret og behandlet.

   -Revision Revision af studiedesignet vil blive udført af det evidensbaserede udvalg - Fakultet for Oral og Dental Medicin - Cairo University.

   -Etik og formidling Patientsamtykke. Detaljeret tjekliste inklusive den nøjagtige procedure og interventioner, der vil blive udført, antallet af besøg, betydningen af ​​denne undersøgelse for deltagerne, samt dens betydning for befolkningen og de mulige negative virkninger, der er forbundet med brugen af ​​interventionen.

   -Forskningsetisk godkendelse Denne protokol og skabelonen for informeret samtykkeformular vil blive gennemgået af den etiske komité for videnskabelig forskning, Fakultet for Oral og Dental Medicin - Cairo University.

   - Protokolændringer Enhver ændring af protokollen, som kan have en indvirkning på gennemførelsen af ​​undersøgelsen, potentielle fordele for patienten eller kan påvirke patientsikkerheden, herunder ændringer af undersøgelsens mål, undersøgelsens design, stikprøvestørrelsen, undersøgelsesproceduren eller væsentlige administrative aspekter vil kræve en formel ændring af protokollen. En sådan ændring vil blive godkendt af rådet for Konservativ tandlægeafdeling.

   -Samtykke og samtykke Forsker vil diskutere forsøget med deltagerens. De vil være i stand til at diskutere hans tanker med forskeren efter en fuldstændig forklaring af proceduren i enkle ord. Et mundtligt samtykke vil blive taget fra den deltagende patient, mens et skriftligt samtykke underskrives af patienten.

   -Fortrolighed Alle undersøgelsesrelaterede oplysninger vil blive opbevaret sikkert. Alle deltageres oplysninger vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i områder med begrænset adgang. Proces- og administrative formularer vil kun blive identificeret med et kodet ID [identifikationsnummer] for at opretholde deltagernes fortrolighed. Alle optegnelser, der indeholder navne eller andre personlige identifikatorer, vil blive opbevaret adskilt fra undersøgelsesposter identificeret med kodenummer.

   - Interesseerklæring Ikke-finansiel

   • Adgang til data Alle hovedefterforskere vil få adgang til datasættene. Alle datasæt vil være beskyttet med adgangskode.
   • Supplerende pleje og efterbehandling Fuld mundbehandling vil blive tilbudt alle deltagere ud over postoperativ pleje og forebyggende foranstaltninger efter afslutningen af ​​forsøget.