- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03068052
Atferdsøkonomiske insentiver og krefthelserisikovurdering
19. februar 2019 oppdatert av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Dette er en RCT blant UPHS-ansatte mellom 50-64 år som sammenligner ingen insentiv og et tapsrammet insentiv for å fullføre krefthelserisikovurdering.
De kvalifiserte vil motta telefonnummeret for direkte planlegging av koloskopi, og insentivarmen mottar et ekstra ubetinget insentiv.
Det primære resultatet er fullføring av screening koloskopi.
Sekundære utfall inkluderer planlegging av koloskopi og fullføring av risikovurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er den nest største årsaken til kreftdød i USA.
Til tross for effektive screenings- og behandlingsstrategier forblir screeningsraten på 59–65 %.
UPHS-ansatte har tilsvarende begrensede rater for CRC-screening til tross for at de har bevissthet, tilgang og forsikringsdekning.
Det er behov for å identifisere de som ikke er oppdatert på screening og kvalifisert for oppsøking i denne populasjonen.
Økonomiske insentiver basert på atferdsøkonomiske prinsipper kan brukes til å oppmuntre til selvrapportering om screeningsstatus og fullføring av CRC-screening.
Denne forskningen bruker en digital helseplattform, Way to Health, for å evaluere gjennomførbarheten av en krefthelserisikovurdering.
Dette er en enkeltsenter-RCT blant UPHS-ansatte mellom 50-64 år som vil randomisere kvalifiserte deltakere til en av to studiearmer: (1) ingen insentiv til å fullføre krefthelserisikovurdering (ingen insentiv) eller (2) tapsrammet insentiv å fullføre kreft helserisikovurdering (incentiv).
De som er kvalifisert for screening vil motta et telefonnummer med direkte tilgang for å planlegge koloskopi, med et ekstra ubetinget insentiv for de i insentivarm.
Det primære resultatet er fullføring av screeningkoloskopi, med sekundære utfall av koloskopiplanlegging og fullføring av risikovurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige UPHS-ansatte i alderen 50-64
- de som bor innen 30 miles fra de viktigste endoskopistedene
Ekskluderingskriterier:
-minimale eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen insentiv
Risikovurdering av tykktarmskreft og planlegging av koloskopi med direkte tilgang for de som er kvalifisert.
|
Hver deltaker vil motta en e-post som beskriver viktigheten av screening for tykktarmskreft og at de er valgt ut til å motta en risikovurdering.
De vil ledes til en nettplattform hvor de vil bli spurt om alder, familiehistorie og tidligere screeningshistorie.
De som er kvalifisert for screening vil bli tilbudt VIP-tilgangstelefonnummeret for å planlegge en avtale.
|
|
Eksperimentell: Incentiv
Tapsrammet insentiv til å delta i risikovurdering og ytterligere ubetinget prososialt insentiv for å fullføre screening for kolorektal kreft.
|
Hver deltaker vil motta en e-post som beskriver viktigheten av screening for tykktarmskreft og at de er valgt ut til å motta en risikovurdering, som de vil motta et tapsrammet insentiv for.
De vil ledes til en nettplattform hvor de vil bli spurt om alder, familiehistorie og tidligere screeningshistorie.
De som er kvalifisert for screening vil bli tilbudt VIP-tilgangstelefonnummeret for å planlegge en avtale og vil motta et ekstra ubetinget prososialt insentiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koloskopi deltakelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av deltakerne som fullfører screeningkoloskopi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlegging av koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av deltakerne som planlegger screening koloskopi
|
3 måneder
|
|
Fullføring av risikovurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av deltakerne som fullfører risikovurdering
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 826739
- UL1TR001878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .