- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03068052
Käyttäytymiseen liittyvät taloudelliset kannustimet ja syövän terveysriskin arviointi
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Tämä on UPHS:n 50–64-vuotiaiden työntekijöiden RCT, jossa verrataan ei-kannustimia ja tappioihin perustuvaa kannustinta syövän terveysriskin arvioinnin suorittamiseen.
Kelpoiset saavat puhelinnumeron suoraa kolonoskopiaa varten, ja kannustinryhmä saa ehdottoman lisäkannustimen.
Ensisijainen tulos on seulontakolonoskopian loppuun saattaminen.
Toissijaisia tuloksia ovat kolonoskopian ajoittaminen ja riskinarvioinnin suorittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa.
Huolimatta tehokkaista seulonta- ja hoitostrategioista seulontaprosentti on edelleen 59–65 %.
UPHS:n työntekijöillä on samoin rajoitettu määrä CRC-tarkastuksia, vaikka heillä on tietoisuus, pääsy ja vakuutus.
On tarpeen tunnistaa ne, jotka eivät ole ajan tasalla seulonnasta ja jotka ovat oikeutettuja tavoitteeseen tässä väestössä.
Käyttäytymistaloudellisiin periaatteisiin perustuvia taloudellisia kannustimia voitaisiin käyttää rohkaisemaan itse raportoimaan seulontatilanteesta ja CRC-seulonnan suorittamisesta.
Tämä tutkimus hyödyntää digitaalista terveysalustaa, Way to Health, arvioidakseen syövän terveysriskin arvioinnin toteutettavuutta.
Tämä on yhden keskuksen RCT 50–64-vuotiaiden UPHS-työntekijöiden kesken, ja se satunnaistaa kelvolliset osallistujat toiseen kahdesta tutkimushaarasta: (1) ei kannustinta suorittaa syövän terveysriskin arviointia (ei kannustinta) tai (2) tappion mukainen kannustin. suorittaa syövän terveysriskin arvioinnin (kannustin).
Ne, jotka ovat oikeutettuja seulontaan, saavat suoran pääsyn puhelinnumeron kolonoskopian ajoittamista varten, ja kannustinryhmässä oleville tarjotaan ehdoton lisäkannustin.
Ensisijainen tulos on seulontakolonoskopian loppuun saattaminen, toissijaisena kolonoskopian ajoituksen ja riskinarvioinnin loppuun saattaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UPHS:n mies- ja naispuoliset työntekijät 50–64-vuotiaat
- ne, jotka asuvat 30 mailin säteellä tärkeimmistä endoskopiakohteista
Poissulkemiskriteerit:
-minimmät poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ei kannustinta
Paksusuolen syövän riskinarviointi ja suoran pääsyn kolonoskopia-aikataulu niille, jotka ovat kelvollisia.
|
Jokainen osallistuja saa sähköpostin, jossa kerrotaan paksusuolensyövän seulonnan tärkeydestä ja siitä, että heidät on valittu riskiarviointiin.
He ohjataan online-alustalle, jossa heiltä kysytään ikää, sukuhistoriaa ja aikaisempaa seulontahistoriaa.
Seulokseen oikeutetuille tarjotaan VIP-puhelinnumero tapaamisen varaamiseksi.
|
Kokeellinen: Kannustin
Tappiomainen kannustin osallistua riskinarviointiin ja ylimääräinen ehdoton prososiaalinen kannustin paksusuolen syövän seulonnan suorittamiseen.
|
Jokainen osallistuja saa sähköpostin, jossa kerrotaan paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan tärkeydestä ja siitä, että hänet on valittu riskiarviointiin, josta he saavat tappiokehysteisen kannustimen.
He ohjataan online-alustalle, jossa heiltä kysytään ikää, sukuhistoriaa ja aikaisempaa seulontahistoriaa.
Seulontaan oikeutetuille tarjotaan VIP-puhelinnumero tapaamisen varaamiseksi ja he saavat ylimääräisen ehdottoman prososiaalisen kannustimen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolonoskopiaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat seulontakolonoskopian
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolonoskopian ajoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ajoittavat seulontakolonoskopian
|
3 kuukautta
|
Riskiarvioinnin valmistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat riskiarvioinnin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826739
- UL1TR001878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei kannustinta
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon