- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03068052
Incentivi economici comportamentali e valutazione del rischio per la salute del cancro
19 febbraio 2019 aggiornato da: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Questo è un RCT tra i dipendenti UPHS di età compresa tra 50 e 64 anni che confronta nessun incentivo e un incentivo a perdita per il completamento della valutazione del rischio per la salute del cancro.
Gli idonei riceveranno il numero di telefono per la programmazione diretta della colonscopia, con il braccio di incentivo che riceverà un ulteriore incentivo incondizionato.
L'outcome primario è il completamento della colonscopia di screening.
Gli esiti secondari includono la programmazione della colonscopia e il completamento della valutazione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti.
Nonostante efficaci strategie di screening e trattamento, i tassi di screening rimangono al 59-65%.
I dipendenti UPHS hanno tassi similmente limitati di screening CRC nonostante abbiano consapevolezza, accesso e copertura assicurativa.
È necessario identificare coloro che non sono aggiornati sullo screening e idonei per la sensibilizzazione in questa popolazione.
Gli incentivi finanziari basati su principi economici comportamentali potrebbero essere utilizzati per incoraggiare l'autovalutazione sullo stato dello screening e il completamento dello screening CRC.
Questa ricerca utilizza una piattaforma sanitaria digitale, Way to Health, per valutare la fattibilità di una valutazione del rischio per la salute del cancro.
Questo è un RCT a centro singolo tra i dipendenti UPHS di età compresa tra 50 e 64 anni che randomizzerà i partecipanti idonei in uno dei due bracci dello studio: (1) nessun incentivo per completare la valutazione del rischio per la salute del cancro (nessun incentivo) o (2) incentivo a perdita per completare la valutazione del rischio per la salute del cancro (incentivo).
Coloro che sono idonei per lo screening riceveranno un numero di telefono di accesso diretto per programmare la colonscopia, con un ulteriore incentivo incondizionato per coloro che hanno un braccio di incentivi.
L'esito primario è il completamento della colonscopia di screening, con esiti secondari della programmazione della colonscopia e il completamento della valutazione del rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenti UPHS maschi e femmine di età compresa tra 50 e 64 anni
- coloro che vivono entro 30 miglia dai principali siti di endoscopia
Criteri di esclusione:
-criteri minimi di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nessun incentivo
Valutazione del rischio di cancro al colon e programmazione della colonscopia ad accesso diretto per coloro che sono idonei.
|
Ogni partecipante riceverà un'e-mail che descrive l'importanza dello screening del cancro del colon-retto e che sono stati selezionati per ricevere una valutazione del rischio.
Verranno indirizzati a una piattaforma online in cui verranno chieste informazioni sull'età, la storia familiare e la storia dello screening precedente.
A coloro che sono idonei per lo screening verrà offerto il numero di telefono di accesso VIP per fissare un appuntamento.
|
|
Sperimentale: Incentivo
Incentivo inquadrato dalla perdita a partecipare alla valutazione del rischio e ulteriore incentivo pro-sociale incondizionato per completare lo screening del cancro del colon-retto.
|
Ogni partecipante riceverà un'e-mail che descrive l'importanza dello screening del cancro del colon-retto e che sono stati selezionati per ricevere una valutazione del rischio, per la quale riceveranno un incentivo a perdita.
Verranno indirizzati a una piattaforma online in cui verranno chieste informazioni sull'età, la storia familiare e la storia dello screening precedente.
A coloro che sono idonei per lo screening verrà offerto il numero di telefono di accesso VIP per fissare un appuntamento e riceveranno un ulteriore incentivo pro-sociale incondizionato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione alla colonscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La percentuale di partecipanti che completano la colonscopia di screening
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Programmazione della colonscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La percentuale di partecipanti che pianificano la colonscopia di screening
|
3 mesi
|
|
Completamento della valutazione dei rischi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La percentuale di partecipanti che completano la valutazione del rischio
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 826739
- UL1TR001878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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