- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03068052
Behaviorální ekonomické pobídky a hodnocení zdravotního rizika rakoviny
19. února 2019 aktualizováno: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Toto je RCT mezi zaměstnanci UPHS ve věku 50-64 let, který srovnává žádnou pobídku a pobídku s rámcem ztráty pro dokončení hodnocení zdravotního rizika rakoviny.
Oprávněné osoby obdrží telefonní číslo pro přímé plánování kolonoskopie, přičemž pobídková větev obdrží další bezpodmínečnou pobídku.
Primárním výsledkem je dokončení screeningové kolonoskopie.
Sekundární výstupy zahrnují naplánování kolonoskopie a dokončení hodnocení rizik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech.
Navzdory účinným strategiím screeningu a léčby zůstává míra screeningu 59–65 %.
Zaměstnanci UPHS mají podobně omezenou míru screeningu CRC, přestože mají povědomí, přístup a pojistné krytí.
V této populaci je potřeba identifikovat ty, kteří nemají aktuální informace o screeningu a jsou způsobilí pro oslovení.
Finanční pobídky založené na behaviorálních ekonomických zásadách by mohly být použity k podpoře sebereportování o stavu screeningu a dokončení screeningu CRC.
Tento výzkum využívá digitální zdravotní platformu Way to Health k hodnocení proveditelnosti hodnocení zdravotního rizika rakoviny.
Jedná se o jednocentrovou RCT mezi zaměstnanci UPHS ve věku 50–64 let, která náhodně rozdělí způsobilé účastníky do jedné ze dvou větví studie: (1) žádná pobídka k dokončení hodnocení zdravotního rizika rakoviny (žádná pobídka) nebo (2) pobídka s rámcem ztráty dokončit hodnocení zdravotního rizika rakoviny (pobídka).
Ti, kteří mají nárok na screening, obdrží telefonní číslo s přímým přístupem, aby si mohli naplánovat kolonoskopii, s další bezpodmínečnou pobídkou pro osoby v motivační větvi.
Primárním výstupem je dokončení screeningové kolonoskopie se sekundárními výstupy naplánování kolonoskopie a dokončení hodnocení rizik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy UPHS ve věku 50-64 let
- kteří žijí do 30 mil od hlavních endoskopických míst
Kritéria vyloučení:
- minimální vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádná pobídka
Hodnocení rizika rakoviny tlustého střeva a plánování koloskopie s přímým přístupem pro ty, kteří jsou způsobilí.
|
Každý účastník obdrží e-mail s popisem důležitosti screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku a že byl vybrán k posouzení rizik.
Budou přesměrováni na online platformu, kde budou dotázáni na věk, rodinnou anamnézu a předchozí prověřovací historii.
Těm, kteří mají nárok na promítání, bude nabídnuto VIP přístupové telefonní číslo, aby si mohli domluvit schůzku.
|
|
Experimentální: Pobídka
Pobídka k účasti na hodnocení rizik v rámci ztráty a další bezpodmínečná prosociální pobídka k dokončení screeningu kolorektálního karcinomu.
|
Každý účastník obdrží e-mail s popisem důležitosti screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku a že byl vybrán k posouzení rizik, za což obdrží pobídku v rámci ztráty.
Budou přesměrováni na online platformu, kde budou dotázáni na věk, rodinnou anamnézu a předchozí prověřovací historii.
Těm, kteří mají nárok na screening, bude nabídnuto VIP přístupové telefonní číslo, aby si mohli domluvit schůzku, a obdrží další bezpodmínečnou prosociální pobídku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na kolonoskopii
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří dokončí screeningovou kolonoskopii
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánování kolonoskopie
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří plánují screeningovou kolonoskopii
|
3 měsíce
|
|
Dokončení posouzení rizik
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří dokončili hodnocení rizik
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 826739
- UL1TR001878 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na Žádná pobídka
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy