- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03068052
Gedragseconomische prikkels en gezondheidsrisicobeoordeling voor kanker
19 februari 2019 bijgewerkt door: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Dit is een RCT onder UPHS-werknemers tussen de 50 en 64 jaar waarin geen stimulans wordt vergeleken met een op verlies gebaseerde stimulans voor het voltooien van de gezondheidsrisicobeoordeling voor kanker.
Degenen die in aanmerking komen, ontvangen het telefoonnummer voor het plannen van directe colonoscopie, waarbij de stimuleringsarm een extra onvoorwaardelijke stimulans ontvangt.
De primaire uitkomst is voltooiing van screening colonoscopie.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer het plannen van colonoscopie en het voltooien van de risicobeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten.
Ondanks effectieve screening en behandelingsstrategieën blijven de screeningspercentages 59-65%.
UPHS-medewerkers hebben vergelijkbare beperkte tarieven voor CRC-screening, ondanks dat ze op de hoogte zijn, toegang hebben en verzekerd zijn.
Het is nodig om diegenen te identificeren die niet op de hoogte zijn van screening en in aanmerking komen voor outreach in deze populatie.
Financiële prikkels op basis van gedragseconomische principes kunnen worden gebruikt om zelfrapportage over de screeningstatus en voltooiing van CRC-screening aan te moedigen.
Dit onderzoek maakt gebruik van een digitaal gezondheidsplatform, Way to Health, om de haalbaarheid van een gezondheidsrisicobeoordeling voor kanker te evalueren.
Dit is een single-center RCT onder UPHS-werknemers in de leeftijd van 50-64 jaar die in aanmerking komende deelnemers randomiseert in een van de twee onderzoeksarmen: (1) geen stimulans om de gezondheidsrisicobeoordeling voor kanker te voltooien (geen stimulans) of (2) verliesgerichte stimulans om de gezondheidsrisicobeoordeling voor kanker te voltooien (stimulans).
Degenen die in aanmerking komen voor screening, ontvangen een telefoonnummer met directe toegang om colonoscopie te plannen, met een extra onvoorwaardelijke stimulans voor degenen in de stimuleringsarm.
Het primaire resultaat is de afronding van de screeningscoloscopie, met de secundaire uitkomstmaat van de planning van de coloscopie en de afronding van de risicobeoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke UPHS-medewerkers tussen de 50 en 64 jaar
- degenen die binnen 30 mijl van de belangrijkste endoscopiesites wonen
Uitsluitingscriteria:
-minimale uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Geen stimulans
Risicobeoordeling van darmkanker en planning van colonoscopie met directe toegang voor degenen die in aanmerking komen.
|
Elke deelnemer ontvangt een e-mail waarin het belang van darmkankerscreening wordt beschreven en dat ze zijn geselecteerd voor een risicobeoordeling.
Ze worden doorverwezen naar een online platform waar ze worden gevraagd naar leeftijd, familiegeschiedenis en eerdere screeninggeschiedenis.
Degenen die in aanmerking komen voor screening, krijgen het VIP-toegangstelefoonnummer aangeboden om een afspraak te plannen.
|
Experimenteel: Beloning
Loss-framed stimulans om deel te nemen aan risicobeoordeling en aanvullende onvoorwaardelijke pro-sociale stimulans om screening op darmkanker te voltooien.
|
Elke deelnemer ontvangt een e-mail waarin het belang van darmkankerscreening wordt beschreven en dat ze zijn geselecteerd voor een risicobeoordeling, waarvoor ze een verliesvrije stimulans zullen ontvangen.
Ze worden doorverwezen naar een online platform waar ze worden gevraagd naar leeftijd, familiegeschiedenis en eerdere screeninggeschiedenis.
Degenen die in aanmerking komen voor screening, krijgen het VIP-toegangsnummer aangeboden om een afspraak te plannen en ontvangen een extra onvoorwaardelijke pro-sociale stimulans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelname coloscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage deelnemers dat een screeningscoloscopie voltooit
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Colonoscopie planning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage deelnemers dat screeningscoloscopie plant
|
3 maanden
|
Voltooiing van de risicobeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage deelnemers dat de risicobeoordeling voltooit
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 826739
- UL1TR001878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de dikke darm
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
Klinische onderzoeken op Geen stimulans
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSikkelcelziekteFrankrijk
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid