- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03068052
Incentivos económicos conductuales y evaluación del riesgo de cáncer para la salud
19 de febrero de 2019 actualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Este es un ECA entre empleados de UPHS entre las edades de 50 y 64 que compara ningún incentivo y un incentivo enmarcado en pérdidas para completar la evaluación de riesgo de cáncer para la salud.
Aquellos elegibles recibirán el número de teléfono para la programación de colonoscopia directa, y el brazo de incentivo recibirá un incentivo incondicional adicional.
El resultado primario es la finalización de la colonoscopia de detección.
Los resultados secundarios incluyen la programación de la colonoscopia y la finalización de la evaluación de riesgos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos.
A pesar de las estrategias efectivas de detección y tratamiento, las tasas de detección se mantienen en 59-65%.
Los empleados de UPHS tienen tasas igualmente limitadas de detección de CRC a pesar de tener conocimiento, acceso y cobertura de seguro.
Existe la necesidad de identificar a aquellos que no están actualizados en la detección y son elegibles para la extensión en esta población.
Los incentivos financieros informados por los principios económicos del comportamiento podrían usarse para alentar el autoinforme sobre el estado de la detección y la finalización de la detección de CRC.
Esta investigación utiliza una plataforma de salud digital, Way to Health, para evaluar la viabilidad de una evaluación del riesgo de cáncer para la salud.
Este es un ECA de un solo centro entre empleados de UPHS de entre 50 y 64 años que asignará al azar a los participantes elegibles a uno de dos grupos de estudio: (1) sin incentivo para completar la evaluación de riesgo de cáncer para la salud (sin incentivo) o (2) incentivo enmarcado en la pérdida para completar la evaluación del riesgo de cáncer para la salud (incentivo).
Aquellos que sean elegibles para la evaluación recibirán un número de teléfono de acceso directo para programar una colonoscopia, con un incentivo incondicional adicional para aquellos en el brazo de incentivo.
El resultado primario es la finalización de la colonoscopia de detección, con los resultados secundarios de la programación de la colonoscopia y la finalización de la evaluación de riesgos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados masculinos y femeninos de UPHS entre las edades de 50-64
- aquellos que viven dentro de las 30 millas de los principales sitios de endoscopia
Criterio de exclusión:
-criterios mínimos de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sin incentivo
Evaluación de riesgo de cáncer de colon y programación de colonoscopia de acceso directo para aquellos que son elegibles.
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Cada participante recibirá un correo electrónico que describe la importancia de la detección del cáncer colorrectal y que ha sido seleccionado para recibir una evaluación de riesgo.
Se les dirigirá a una plataforma en línea donde se les preguntará sobre la edad, los antecedentes familiares y el historial de exámenes de detección previos.
A aquellos que sean elegibles para la evaluación se les ofrecerá el número de teléfono de acceso VIP para programar una cita.
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Experimental: Incentivo
Incentivo enmarcado en pérdidas para participar en la evaluación de riesgos e incentivo prosocial incondicional adicional para completar la detección del cáncer colorrectal.
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Cada participante recibirá un correo electrónico describiendo la importancia de la detección del cáncer colorrectal y que ha sido seleccionado para recibir una evaluación de riesgo, por lo que recibirá un incentivo enmarcado en pérdidas.
Se les dirigirá a una plataforma en línea donde se les preguntará sobre la edad, los antecedentes familiares y el historial de exámenes de detección previos.
A aquellos que sean elegibles para la evaluación se les ofrecerá el número de teléfono de acceso VIP para programar una cita y recibirán un incentivo prosocial incondicional adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de participantes que completan la colonoscopia de detección
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programación de colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El porcentaje de participantes que programan una colonoscopia de detección
|
3 meses
|
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Finalización de la evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El porcentaje de participantes que completan la evaluación de riesgos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 826739
- UL1TR001878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .