- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03068052
Viselkedési gazdasági ösztönzők és a rák egészségügyi kockázatának felmérése
2019. február 19. frissítette: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Ez az UPHS 50 és 64 év közötti alkalmazottai körében végzett RCT, amely összehasonlítja az ösztönző hiányát és a veszteségre szabott ösztönzőket a rák egészségügyi kockázatának felmérésének elvégzésére.
A jogosultak megkapják a közvetlen kolonoszkópia ütemezéséhez szükséges telefonszámot, az ösztönző kar további feltétel nélküli ösztönzést kap.
Az elsődleges eredmény a szűrő kolonoszkópia befejezése.
A másodlagos eredmények közé tartozik a kolonoszkópia ütemezése és a kockázatértékelés befejezése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák (CRC) a második vezető daganatos halálok az Egyesült Államokban.
A hatékony szűrési és kezelési stratégiák ellenére a szűrési arány továbbra is 59-65%.
Az UPHS alkalmazottai hasonlóan korlátozott arányban vesznek részt CRC-szűréseken, annak ellenére, hogy rendelkeznek tudatossággal, hozzáféréssel és biztosítási fedezettel.
Meg kell határozni azokat, akik nem jártak naprakészen a szűréssel, és jogosultak a megkeresésre ebben a populációban.
A viselkedés-gazdasági elveken alapuló pénzügyi ösztönzőket fel lehetne használni a szűrés állapotáról és a CRC-szűrés befejezéséről szóló önbevallás ösztönzésére.
Ez a kutatás a Way to Health nevű digitális egészségügyi platformot használja fel a rák egészségügyi kockázatának felmérésének megvalósíthatóságának értékelésére.
Ez az UPHS 50 és 64 év közötti munkavállalói körében végzett egyközpontú RCT, amely véletlenszerűen besorolja a jogosult résztvevőket a következő két vizsgálati ág egyikébe: (1) nincs ösztönzés a rák egészségügyi kockázatértékelésének elvégzésére (nincs ösztönző) vagy (2) veszteséghez kötött ösztönző. a rák egészségügyi kockázatának felmérése (ösztönző).
Azok, akik jogosultak a szűrésre, közvetlen hozzáférésű telefonszámot kapnak a vastagbéltükrözés ütemezéséhez, ami további feltétel nélküli ösztönzést jelent az ösztönző karban lévők számára.
Az elsődleges eredmény a szűrő kolonoszkópia befejezése, a másodlagos eredmények pedig a kolonoszkópia ütemezése és a kockázatértékelés befejezése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és női UPHS alkalmazottak 50-64 év között
- azok, akik a fő endoszkópos helyek 30 mérföldes körzetében élnek
Kizárási kritériumok:
-minimális kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs ösztönző
A vastagbélrák kockázatának felmérése és a közvetlen hozzáférésű kolonoszkópia ütemezése az erre jogosultak számára.
|
Minden résztvevő kap egy e-mailt, amelyben leírja a vastagbélrák-szűrés fontosságát és azt, hogy kiválasztották a kockázatértékelésre.
Egy online platformra irányítják őket, ahol megkérdezik őket az életkorról, a családtörténetről és a korábbi szűrésekről.
Azok, akik jogosultak a szűrésre, megkapják a VIP hozzáférési telefonszámot, hogy időpontot egyeztethessenek.
|
|
Kísérleti: Ösztönző
Veszteség keretein belüli ösztönzés a kockázatértékelésben való részvételre és további feltétel nélküli proszociális ösztönzés a vastag- és végbélrákszűrés befejezésére.
|
Minden résztvevő kap egy e-mailt, amelyben leírja a vastag- és végbélrákszűrés fontosságát, és azt, hogy kiválasztották egy kockázatértékelésre, amelyért veszteségkeretű ösztönzőt kapnak.
Egy online platformra irányítják őket, ahol megkérdezik őket az életkorról, a családtörténetről és a korábbi szűrésekről.
Azok, akik jogosultak a szűrésre, megkapják a VIP hozzáférési telefonszámot, hogy időpontot egyeztethessenek, és további, feltétlen szociális ösztönzést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolonoszkópia részvétel
Időkeret: 3 hónap
|
A szűrő kolonoszkópiát végző résztvevők százalékos aránya
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolonoszkópia ütemezése
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kolonoszkópiás szűrést ütemeztek be
|
3 hónap
|
|
A kockázatértékelés befejezése
Időkeret: 3 hónap
|
A kockázatértékelést elvégző résztvevők százalékos aránya
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 826739
- UL1TR001878 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .