- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03068052
Incentivos Econômicos Comportamentais e Avaliação de Risco à Saúde de Câncer
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Este é um RCT entre funcionários da UPHS com idades entre 50 e 64 anos, comparando nenhum incentivo e um incentivo com perda para concluir a avaliação de risco de câncer à saúde.
Os elegíveis receberão o número de telefone para agendamento direto de colonoscopia, com o braço de incentivo recebendo um incentivo adicional incondicional.
O desfecho primário é a conclusão da colonoscopia de triagem.
Os resultados secundários incluem agendamento de colonoscopia e conclusão da avaliação de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é a segunda principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos.
Apesar das estratégias eficazes de triagem e tratamento, as taxas de triagem permanecem em 59-65%.
Funcionários da UPHS também têm taxas limitadas de triagem de CRC, apesar de terem conhecimento, acesso e cobertura de seguro.
É necessário identificar aqueles que não estão atualizados sobre triagem e elegíveis para divulgação nesta população.
Incentivos financeiros informados por princípios econômicos comportamentais podem ser usados para encorajar o auto-relato sobre o status da triagem e a conclusão da triagem do CCR.
Esta pesquisa utiliza uma plataforma digital de saúde, Way to Health, para avaliar a viabilidade de uma avaliação de risco de câncer à saúde.
Este é um RCT de centro único entre funcionários da UPHS com idades entre 50 e 64 anos que randomizará os participantes elegíveis em um dos dois braços do estudo: (1) sem incentivo para concluir a avaliação de risco de saúde para câncer (sem incentivo) ou (2) incentivo com base em perdas para completar a avaliação de risco de saúde de câncer (incentivo).
Aqueles que são elegíveis para triagem receberão um número de telefone de acesso direto para agendar a colonoscopia, com um incentivo adicional incondicional para aqueles no braço de incentivo.
O desfecho primário é a conclusão da colonoscopia de triagem, com resultados secundários do agendamento da colonoscopia e conclusão da avaliação de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários masculinos e femininos da UPHS com idade entre 50 e 64 anos
- aqueles que vivem dentro de 30 milhas dos principais locais de endoscopia
Critério de exclusão:
-critérios mínimos de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sem incentivo
Avaliação de risco de câncer de cólon e agendamento de colonoscopia de acesso direto para aqueles elegíveis.
|
Cada participante receberá um e-mail descrevendo a importância do rastreamento do câncer colorretal e informando que foi selecionado para receber uma avaliação de risco.
Eles serão direcionados para uma plataforma online onde serão questionados sobre idade, histórico familiar e histórico de triagem anterior.
Aqueles que são elegíveis para triagem receberão o número de telefone de acesso VIP para agendar uma consulta.
|
Experimental: Incentivo
Incentivo em caso de perda para participar da avaliação de risco e incentivo pró-social incondicional adicional para concluir o rastreamento do câncer colorretal.
|
Cada participante receberá um e-mail descrevendo a importância do rastreamento do câncer colorretal e informando que foi selecionado para receber uma avaliação de risco, pela qual receberá um incentivo com base em perdas.
Eles serão direcionados para uma plataforma online onde serão questionados sobre idade, histórico familiar e histórico de triagem anterior.
Aqueles que são elegíveis para triagem receberão o número de telefone de acesso VIP para agendar uma consulta e receberão um incentivo pró-social incondicional adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Participação em colonoscopia
Prazo: 3 meses
|
A porcentagem de participantes que concluíram a colonoscopia de triagem
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Agendamento de colonoscopia
Prazo: 3 meses
|
A porcentagem de participantes que agendam colonoscopia de triagem
|
3 meses
|
Conclusão da avaliação de risco
Prazo: 3 meses
|
A porcentagem de participantes que completam a avaliação de risco
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 826739
- UL1TR001878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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