- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03068052
Поведенческие экономические стимулы и оценка риска для здоровья от рака
19 февраля 2019 г. обновлено: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Это РКИ среди сотрудников UPHS в возрасте от 50 до 64 лет, в котором сравнивается отсутствие поощрения и поощрение с учетом убытков за прохождение оценки риска для здоровья от рака.
Те, кто имеет право, получат номер телефона для прямого планирования колоноскопии, а группа поощрения получит дополнительный безусловный стимул.
Первичным результатом является завершение скрининговой колоноскопии.
Вторичные результаты включают планирование колоноскопии и завершение оценки риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является второй ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах.
Несмотря на эффективные стратегии скрининга и лечения, показатели скрининга остаются на уровне 59-65%.
Сотрудники UPHS также имеют ограниченные показатели скрининга CRC, несмотря на осведомленность, доступ и страховое покрытие.
Необходимо выявить тех, кто не прошел скрининг и не имеет права на охват этой группы населения.
Финансовые стимулы, основанные на поведенческих экономических принципах, могут использоваться для поощрения самоотчетов о статусе скрининга и завершении скрининга CRC.
В этом исследовании используется цифровая медицинская платформа Way to Health для оценки возможности оценки риска для здоровья от рака.
Это одноцентровое РКИ среди сотрудников UPHS в возрасте от 50 до 64 лет, в ходе которого подходящие участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: (1) отсутствие стимула для прохождения оценки риска для здоровья от рака (без стимула) или (2) стимулирование с учетом убытков. для завершения оценки риска для здоровья рака (поощрение).
Те, кто имеет право на скрининг, получат номер телефона прямого доступа, чтобы запланировать колоноскопию, с дополнительным безусловным поощрением для тех, кто находится в группе поощрения.
Первичным результатом является завершение скрининговой колоноскопии, вторичными результатами является планирование колоноскопии и завершение оценки риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины, сотрудники UPHS в возрасте от 50 до 64 лет
- те, кто живет в пределах 30 миль от основных мест проведения эндоскопии
Критерий исключения:
-минимальные критерии исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет стимула
Оценка риска рака толстой кишки и планирование колоноскопии с прямым доступом для тех, кто имеет право.
|
Каждый участник получит электронное письмо с описанием важности скрининга колоректального рака и тем, что они были выбраны для оценки риска.
Они будут перенаправлены на онлайн-платформу, где их спросят о возрасте, семейной истории и предыдущей истории скрининга.
Тем, кто имеет право на скрининг, будет предложен номер телефона VIP-доступа, чтобы назначить встречу.
|
|
Экспериментальный: Стимул
Поощрение, основанное на убытках, для участия в оценке риска и дополнительное безусловное просоциальное поощрение для завершения скрининга колоректального рака.
|
Каждый участник получит электронное письмо с описанием важности скрининга колоректального рака и тем, что они были выбраны для получения оценки риска, за что они получат поощрение с учетом убытков.
Они будут перенаправлены на онлайн-платформу, где их спросят о возрасте, семейной истории и предыдущей истории скрининга.
Тем, кто имеет право на скрининг, будет предложен номер телефона VIP-доступа, чтобы назначить встречу, и они получат дополнительный безусловный просоциальный стимул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в колоноскопии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, завершивших скрининговую колоноскопию
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График колоноскопии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, планирующих скрининговую колоноскопию
|
3 месяца
|
|
Завершение оценки рисков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, завершивших оценку рисков
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 826739
- UL1TR001878 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .