- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068052
Behawioralne zachęty ekonomiczne i ocena ryzyka dla zdrowia związanego z rakiem
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Jest to badanie RCT przeprowadzone wśród pracowników UPHS w wieku 50-64 lata, porównujące brak zachęty i zachętę w ramach straty za ukończenie oceny ryzyka zdrowotnego związanego z rakiem.
Osoby uprawnione otrzymają numer telefonu do umówienia się na bezpośrednią kolonoskopię, a część motywacyjna otrzyma dodatkową bezwarunkową zachętę.
Pierwszorzędowym rezultatem jest ukończenie przesiewowej kolonoskopii.
Drugorzędne wyniki obejmują zaplanowanie kolonoskopii i zakończenie oceny ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych.
Pomimo skutecznych strategii badań przesiewowych i leczenia, odsetek badań przesiewowych utrzymuje się na poziomie 59-65%.
Pracownicy UPHS mają podobnie ograniczone wskaźniki kontroli CRC, pomimo świadomości, dostępu i ubezpieczenia.
Istnieje potrzeba zidentyfikowania osób, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi i kwalifikują się do działań informacyjnych w tej populacji.
Zachęty finansowe oparte na behawioralnych zasadach ekonomicznych mogą być wykorzystane do zachęcenia do samodzielnego zgłaszania się na temat statusu badań przesiewowych i zakończenia badań przesiewowych CRC.
Badanie to wykorzystuje cyfrową platformę zdrowotną Way to Health, aby ocenić wykonalność oceny ryzyka zdrowotnego związanego z rakiem.
Jest to jednoośrodkowe badanie RCT wśród pracowników UPHS w wieku od 50 do 64 lat, w ramach którego kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: (1) brak zachęty do ukończenia oceny ryzyka zdrowotnego związanego z rakiem (brak zachęty) lub (2) zachęta w ramach straty do pełnej oceny ryzyka zdrowotnego raka (zachętne).
Osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych otrzymają numer telefonu z bezpośrednim dostępem, aby umówić się na kolonoskopię, z dodatkową bezwarunkową zachętą dla osób w grupie motywacyjnej.
Pierwszorzędowym wynikiem jest ukończenie przesiewowej kolonoskopii, a drugorzędnymi wynikami jest zaplanowanie kolonoskopii i zakończenie oceny ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracowników płci męskiej i żeńskiej UPHS w wieku od 50 do 64 lat
- tych, którzy mieszkają w promieniu 30 mil od głównych miejsc endoskopii
Kryteria wyłączenia:
-minimalne kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak zachęty
Ocena ryzyka raka okrężnicy i planowanie kolonoskopii z dostępem bezpośrednim dla osób, które się kwalifikują.
|
Każdy uczestnik otrzyma wiadomość e-mail opisującą znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz informację, że został wybrany do oceny ryzyka.
Zostaną przekierowani na platformę internetową, na której zostaną zapytani o wiek, historię rodziny i historię wcześniejszych badań przesiewowych.
Osobom kwalifikującym się do badania przesiewowego zostanie zaoferowany numer telefonu dostępowego VIP, aby umówić się na spotkanie.
|
|
Eksperymentalny: Zachęta
Motywacja strat do udziału w ocenie ryzyka oraz dodatkowa bezwarunkowa zachęta prospołeczna do ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
|
Każdy uczestnik otrzyma wiadomość e-mail opisującą znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz informację, że został wybrany do oceny ryzyka, za którą otrzyma nagrodę motywacyjną w ramach straty.
Zostaną przekierowani na platformę internetową, na której zostaną zapytani o wiek, historię rodziny i historię wcześniejszych badań przesiewowych.
Osoby, które zakwalifikują się do badań przesiewowych otrzymają dostępowy numer telefonu VIP w celu umówienia wizyty oraz otrzymają dodatkową bezwarunkową zachętę prospołeczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli przesiewową kolonoskopię
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowanie kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników, którzy planują kolonoskopię przesiewową
|
3 miesiące
|
|
Zakończenie oceny ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent uczestników, którzy ukończyli ocenę ryzyka
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826739
- UL1TR001878 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak zachęty
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyKandydat chirurgii bariatrycznejPakistan
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończony