- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03068052
Beteendemässiga ekonomiska incitament och cancerhälsoriskbedömning
19 februari 2019 uppdaterad av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Detta är en RCT bland UPHS-anställda i åldrarna 50-64 som jämför inget incitament och ett förlustramat incitament för att slutföra cancerhälsoriskbedömning.
De som är berättigade kommer att få telefonnumret för direkt koloskopischemaläggning, där incitamentsarmen får ett extra ovillkorligt incitament.
Det primära resultatet är slutförandet av screeningkoloskopi.
Sekundära resultat inkluderar schemaläggning av koloskopi och slutförande av riskbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i USA.
Trots effektiva screening- och behandlingsstrategier ligger screeningfrekvensen kvar på 59-65%.
UPHS-anställda har liknande begränsade frekvenser av CRC-screening trots att de har medvetenhet, tillgång och försäkringsskydd.
Det finns ett behov av att identifiera de som inte är uppdaterade om screening och är berättigade till uppsökande verksamhet i denna population.
Ekonomiska incitament grundade på beteendeekonomiska principer skulle kunna användas för att uppmuntra självrapportering om screeningstatus och slutförande av CRC-screening.
Denna forskning använder en digital hälsoplattform, Way to Health, för att utvärdera genomförbarheten av en cancerhälsoriskbedömning.
Detta är en enkelcenter-RCT bland UPHS-anställda i åldrarna 50-64 som kommer att randomisera kvalificerade deltagare till en av två studiegrenar: (1) inget incitament att slutföra cancerhälsoriskbedömning (inget incitament) eller (2) förlustramat incitament att slutföra cancerhälsoriskbedömning (incitament).
De som är berättigade till screening kommer att få ett telefonnummer för direktåtkomst för att schemalägga koloskopi, med ett extra ovillkorligt incitament för dem i incitamentarm.
Det primära resultatet är slutförande av screeningkoloskopi, med sekundära resultat av koloskopischemaläggning och slutförande av riskbedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga UPHS-anställda i åldrarna 50-64
- de som bor inom 30 miles från de viktigaste endoskopiplatserna
Exklusions kriterier:
-minimala uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inget incitament
Riskbedömning av koloncancer och schemaläggning för koloskopi med direkt tillgång för de som är berättigade.
|
Varje deltagare kommer att få ett mejl som beskriver vikten av screening för kolorektal cancer och att de har valts ut för att få en riskbedömning.
De kommer att dirigeras till en onlineplattform där de kommer att tillfrågas om ålder, familjehistoria och tidigare screeninghistoria.
De som är berättigade till screening kommer att erbjudas VIP-telefonnumret för att boka ett möte.
|
|
Experimentell: Incitament
Förlustramade incitament att delta i riskbedömning och ytterligare ovillkorliga prosociala incitament för att slutföra screening av kolorektal cancer.
|
Varje deltagare kommer att få ett e-postmeddelande som beskriver vikten av screening för kolorektal cancer och att de har valts ut för att få en riskbedömning, för vilken de kommer att få en förlustramad incitament.
De kommer att dirigeras till en onlineplattform där de kommer att tillfrågas om ålder, familjehistoria och tidigare screeninghistoria.
De som är berättigade till screening kommer att erbjudas VIP-telefonnumret för att boka ett möte och kommer att få ett extra ovillkorligt prosocialt incitament.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koloskopi deltagande
Tidsram: 3 månader
|
Andelen deltagare som genomför screeningkoloskopi
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koloskopi schemaläggning
Tidsram: 3 månader
|
Andelen deltagare som schemalägger screeningkoloskopi
|
3 månader
|
|
Riskbedömning slutförd
Tidsram: 3 månader
|
Andelen deltagare som genomför riskbedömningen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 826739
- UL1TR001878 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .