Hypofraksjonert stereootaktisk kroppsstrålebehandling og fluorouracil eller kapecitabin med eller uten zoledronsyre ved behandling av pasienter med lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen; pasienter med enten initialt diagnostisert eller tilbakevendende lokalt avansert sykdom; den maksimale dimensjonen til behandlingsmålet må være =<10 cm; lokalt avansert sykdom definert som: T 1-2N+MO eller T3-4 NxMo, eller borderline resektabelt og ikke-opererbart adenokarsinom uten fjernmetastatisk sykdom eller resektabel T3-4 NxMo-sykdom eller M1 med kontrollert fjernsykdom
• Pasienter med inoperable tilstander med resektabel sykdom (T1-2NoMo)
• Karnofsky ytelsesstatus på 60 % eller bedre
• Pasienter som nylig mottok kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen er kvalifisert; Pasienter som mottok kjemoterapi for > 5 år siden for andre maligniteter enn kreft i bukspyttkjertelen er også kvalifiserte, forutsatt at kjemoterapi ble fullført for > 5 år siden og at det ikke er bevis for den andre maligniteten på tidspunktet for studiestart
• Pasienter som mottok strålebehandling for > 5 år siden for andre maligniteter enn kreft i bukspyttkjertelen og hvis strålebehandlingsfelt ikke overlapper med 20 % isodose-linjen i gjeldende strålefelt, er kvalifisert, forutsatt at strålebehandlingen ble fullført for > 5 år siden og at det er ingen bevis for den andre maligniteten på tidspunktet for studiestart
• All ondartet sykdom må kunne omfattes innenfor et enkelt bestrålingsfelt
• Pasienter må ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik 1500/uL
• Alle pasienter skal ha radiografisk vurderingsbar sykdom
• Blodplateantall større enn eller lik 100 000/uL
• Pasienter må ha et serumkreatinin mindre enn eller lik 2,0 mg/dL og total bilirubin mindre enn eller lik 2,0 mg/dL i fravær av biliær obstruksjon; hvis pasienten har biliær obstruksjon, vil biliær dekompresjon være nødvendig; enten endoskopisk plassering av en gallestent eller perkutan transhepatisk drenasje er akseptabelt; når biliær drenering er etablert, kan institusjon av protokollbehandling fortsette når total bilirubin faller til 4,0 mg/dL eller lavere)
• Pasienter må ha en beregnet kreatininclearance på >= 35
• Pasienten må være klar over den neoplastiske karakteren til hans/hennes sykdom og villig gi skriftlig, informert samtykke etter å ha blitt informert om prosedyren som skal følges, den eksperimentelle karakteren av behandlingen, alternativer, potensielle fordeler, bivirkninger, risikoer og ubehag

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kjent allergi mot Zometa eller antiemetika som er egnet for administrering i forbindelse med protokollrettet behandling
• Ukontrollert mellomløpende sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller alvorlig, ukontrollert hjertearytmi, som kan sette pasientens evne til å motta behandlingsprogrammet som er skissert i fare i fare. denne protokollen med rimelig sikkerhet
• Gravide og ammende kvinner er ekskludert fra denne studien
• Pasienter med tidligere malignitet vil bli ekskludert med unntak av adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, adekvat behandlede ikke-invasive karsinomer eller andre kreftformer som pasienten har vært sykdomsfri fra i minst 5 år
• Pasienter med aktivt sår på tolvfingertarmen eller blødning eller historie med en gastrointestinal fistel eller perforasjon eller andre betydelige tarmproblemer (alvorlig kvalme, oppkast, inflammatorisk tarmsykdom og betydelig tarmreseksjon)
• Pasienter med kjent humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller leversvikt
• Det kan hende at pasienter ikke får eller har fått Zometa under/eller innen 3 uker før behandling med Zometa