Hypofraktioneret stereootaktisk kropsstrålebehandling og fluorouracil eller capecitabin med eller uden zoledronsyre til behandling af patienter med lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen; patienter med enten initialt diagnosticeret eller tilbagevendende lokalt fremskreden sygdom; den maksimale dimension af behandlingsmålet skal være =<10 cm; lokalt fremskreden sygdom defineret som: T 1-2N+MO eller T3-4 NxMo, eller borderline resektabelt og ikke-operabelt adenokarcinom uden fjernmetastatisk sygdom eller resektabel T3-4 NxMo-sygdom eller M1 med kontrolleret fjernsygdom
• Patienter med inoperable tilstande med resektabel sygdom (T1-2NoMo)
• Karnofsky præstationsstatus på 60 % eller bedre
• Patienter, der for nylig har modtaget kemoterapi for kræft i bugspytkirtlen, er berettigede; patienter, der modtog kemoterapi for > 5 år siden for andre maligne sygdomme end bugspytkirtelkræft, er også berettigede, forudsat at kemoterapi blev afsluttet for > 5 år siden, og at der ikke er tegn på den anden malignitet på tidspunktet for undersøgelsens start
• Patienter, der modtog strålebehandling for > 5 år siden for andre maligne sygdomme end kræft i bugspytkirtlen, og hvis strålebehandlingsfelt ikke overlapper med 20 % isodose-linjen i det nuværende strålefelt, er berettigede, forudsat at strålebehandlingen blev afsluttet for > 5 år siden, og at der er ingen tegn på den anden malignitet på tidspunktet for studiestart
• Al ondartet sygdom skal kunne rummes inden for et enkelt bestrålingsfelt
• Patienter skal have et absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1500/uL
• Alle patienter skal have en røntgenundersøgelse, der kan vurderes
• Blodpladetal større end eller lig med 100.000/uL
• Patienter skal have et serumkreatinin på mindre end eller lig med 2,0 mg/dL og total bilirubin på mindre end eller lig med 2,0 mg/dL i fravær af biliær obstruktion; hvis patienten har biliær obstruktion, vil galdedekompression være påkrævet; enten endoskopisk placering af en galdestent eller perkutan transhepatisk drænage er acceptabel; når galdedrænage er etableret, kan protokolbehandlingen startes, når den totale bilirubin falder til 4,0 mg/dL eller lavere)
• Patienterne skal have en beregnet kreatininclearance på >= 35
• Patienten skal være opmærksom på den neoplastiske karakter af hans/hendes sygdom og gerne give skriftligt, informeret samtykke efter at være blevet informeret om den procedure, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle fordele, bivirkninger, risici og ubehag

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kendt allergi over for Zometa eller antiemetika, der er egnede til administration i forbindelse med protokolstyret behandling
• Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller alvorlig, ukontrolleret hjertearytmi, der kan bringe patientens evne til at modtage det terapiprogram, der er beskrevet i denne protokol med rimelig sikkerhed
• Gravide og ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse
• Patienter med tidligere malignitet vil blive udelukket med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, tilstrækkeligt behandlede ikke-invasive karcinomer eller andre kræftformer, hvor patienten har været sygdomsfri i mindst 5 år
• Patienter med aktivt sår på tolvfingertarmen eller blødning eller historie med en gastrointestinal fistel eller perforation eller andre betydelige tarmproblemer (alvorlig kvalme, opkastning, inflammatorisk tarmsygdom og betydelig tarmresektion)
• Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) infektion eller leverinsufficiens
• Patienter får muligvis ikke eller har fået Zometa under/eller inden for 3 uger før behandling med Zometa