Hipofrakcjonowana stereotaktyczna radioterapia ciała i fluorouracyl lub kapecytabina z kwasem zoledronowym lub bez kwasu zoledronowego w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Patologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki; pacjentów ze wstępnie rozpoznaną lub nawracającą miejscowo zaawansowaną chorobą; maksymalny wymiar celu zabiegowego musi wynosić =<10 cm; choroba zaawansowana miejscowo zdefiniowana jako: T 1-2N+MO lub T3-4 NxMo lub gruczolakorak z pogranicza resekcji i nieresekcji bez przerzutów odległych lub resekcji T3-4 NxMo lub M1 z kontrolowaną chorobą odległą
• Pacjenci w stanie nieoperacyjnym z chorobą resekcyjną (T1-2NoMo)
• Stan wydajności Karnofsky'ego 60% lub lepszy
• Kwalifikują się pacjenci, którzy niedawno otrzymali chemioterapię z powodu raka trzustki; pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię > 5 lat temu z powodu nowotworów innych niż rak trzustki również kwalifikują się, pod warunkiem, że chemioterapię zakończono > 5 lat temu i że nie ma dowodów na występowanie drugiego nowotworu złośliwego w momencie włączenia do badania
• Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię > 5 lat temu z powodu nowotworów innych niż rak trzustki i których pole radioterapii nie pokrywa się z 20% linią izodozy aktualnego pola promieniowania, kwalifikują się pod warunkiem, że radioterapię zakończono > 5 lat temu i istnieją brak dowodów drugiego nowotworu złośliwego w momencie włączenia do badania
• Wszystkie choroby nowotworowe muszą być objęte jednym polem napromieniowania
• Pacjenci muszą mieć bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) większą lub równą 1500/ul
• Wszyscy pacjenci muszą mieć chorobę dającą się ocenić radiologicznie
• Liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/ul
• Pacjenci muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy co najmniej 2,0 mg/dl, a stężenie bilirubiny całkowitej co najmniej 2,0 mg/dl przy braku niedrożności dróg żółciowych; jeśli pacjent ma niedrożność dróg żółciowych, wymagana będzie dekompresja dróg żółciowych; dopuszczalne jest albo endoskopowe założenie stentu do dróg żółciowych, albo przezskórny drenaż przezwątrobowy; po ustaleniu drenażu dróg żółciowych rozpoczęcie leczenia według protokołu może nastąpić, gdy stężenie bilirubiny całkowitej spadnie do 4,0 mg/dl lub mniej)
• Pacjenci muszą mieć obliczony klirens kreatyniny >= 35
• Pacjent musi być świadomy nowotworowego charakteru swojej choroby i dobrowolnie wyrazić pisemną, świadomą zgodę po zapoznaniu się z postępowaniem, eksperymentalnym charakterem terapii, alternatywami, potencjalnymi korzyściami, skutkami ubocznymi, ryzykiem i dyskomfort

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na produkt leczniczy Zometa lub na leki przeciwwymiotne odpowiednie do podawania w połączeniu z terapią zgodnie z protokołem
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja wymagająca dożylnego podawania antybiotyków, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub poważne, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do otrzymania programu terapeutycznego opisanego w ten protokół z rozsądnym bezpieczeństwem
• Kobiety w ciąży i karmiące są wykluczone z tego badania
• Pacjenci z wcześniejszym nowotworem złośliwym zostaną wykluczeni, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, odpowiednio leczonych raków nieinwazyjnych lub innych nowotworów, po których pacjent nie chorował przez co najmniej 5 lat
• Pacjenci z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy lub krwawieniem lub przetoką żołądkowo-jelitową lub perforacją w wywiadzie lub innymi poważnymi problemami jelitowymi (ciężkie nudności, wymioty, choroba zapalna jelit i znaczna resekcja jelita)
• Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub z niewydolnością wątroby
• Pacjenci mogą nie otrzymywać lub otrzymywali lek Zometa podczas/lub w ciągu 3 tygodni poprzedzających leczenie lekiem Zometa