Gehypofractioneerde stereotactische lichaamsbestralingstherapie en fluorouracil of capecitabine met of zonder zoledroninezuur bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas; patiënten met een aanvankelijk gediagnosticeerde of terugkerende lokaal gevorderde ziekte; de maximale afmeting van het behandeldoel moet =<10 cm zijn; lokaal gevorderde ziekte gedefinieerd als: T 1-2N+MO of T3-4 NxMo, of borderline reseceerbaar en inoperabel adenocarcinoom zonder metastatische ziekte op afstand of reseceerbare T3-4 NxMo-ziekte of M1 met gecontroleerde ziekte op afstand
• Patiënten met inoperabele aandoeningen met resectabele ziekte (T1-2NoMo)
• Karnofsky-prestatiestatus van 60% of beter
• Patiënten die recent chemotherapie hebben gekregen voor alvleesklierkanker komen in aanmerking; patiënten die > 5 jaar geleden chemotherapie kregen voor andere maligniteiten dan alvleesklierkanker komen ook in aanmerking, op voorwaarde dat de chemotherapie > 5 jaar geleden is voltooid en dat er geen bewijs is van de tweede maligniteit op het moment van deelname aan het onderzoek
• Patiënten die > 5 jaar geleden bestraald zijn voor andere maligniteiten dan pancreaskanker en bij wie het bestralingsveld niet overlapt met de 20% isodose lijn van het huidige bestralingsveld komen in aanmerking, mits bestraling > 5 jaar geleden is afgerond en er geen bewijs van de tweede maligniteit op het moment van binnenkomst in het onderzoek
• Alle kwaadaardige ziekten moeten binnen één bestralingsveld kunnen worden omvat
• Patiënten moeten een absoluut aantal neutrofielen (ANC) hebben dat groter is dan of gelijk is aan 1500/uL
• Alle patiënten moeten radiografisch vast te stellen ziekte hebben
• Aantal bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/uL
• Patiënten moeten een serumcreatinine hebben van minder dan of gelijk aan 2,0 mg/dl en een totaal bilirubine van minder dan of gelijk aan 2,0 mg/dl bij afwezigheid van galwegobstructie; als de patiënt galwegobstructie heeft, is galdecompressie vereist; hetzij endoscopische plaatsing van een galstent of percutane transhepatische drainage is aanvaardbaar; zodra galdrainage tot stand is gebracht, kan de instelling van protocoltherapie worden voortgezet wanneer het totale bilirubine daalt tot 4,0 mg / dL of lager)
• Patiënten moeten een berekende creatinineklaring hebben van >= 35
• De patiënt moet zich bewust zijn van de neoplastische aard van zijn/haar ziekte en bereidwillig schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven nadat hij op de hoogte is gesteld van de te volgen procedure, de experimentele aard van de therapie, alternatieven, mogelijke voordelen, bijwerkingen, risico's en ongemakken

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een bekende allergie voor Zometa of voor anti-emetica geschikt voor toediening in combinatie met protocolgestuurde therapie
• Ongecontroleerde intercurrente ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris of ernstige, ongecontroleerde hartritmestoornissen, die het vermogen van de patiënt om het therapieprogramma zoals beschreven in dit protocol met redelijke veiligheid
• Zwangere en zogende vrouwen zijn uitgesloten van deze studie
• Patiënten met een eerdere maligniteit worden uitgesloten, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, adequaat behandelde niet-invasieve carcinomen of andere vormen van kanker waarvan de patiënt ten minste 5 jaar ziektevrij is.
• Patiënten met een actieve zweer of bloeding van de twaalfvingerige darm of een voorgeschiedenis van een gastro-intestinale fistel of perforatie of andere significante darmproblemen (ernstige misselijkheid, braken, inflammatoire darmziekte en significante darmresectie)
• Patiënten met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of leverinsufficiëntie
• Het is mogelijk dat patiënten Zometa niet krijgen of hebben gekregen tijdens/of binnen 3 weken voorafgaand aan de behandeling met Zometa