Hypofraktionerad stereootaktisk kroppsstrålningsterapi och fluorouracil eller capecitabin med eller utan zoledronsyra vid behandling av patienter med lokalt avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln; patienter med antingen initialt diagnostiserad eller återkommande lokalt avancerad sjukdom; den maximala dimensionen för behandlingsmålet måste vara =<10 cm; lokalt avancerad sjukdom definierad som: T 1-2N+MO eller T3-4 NxMo, eller borderline resektabelt och ooperbart adenokarcinom utan fjärrmetastaserande sjukdom eller resektabel T3-4 NxMo-sjukdom eller M1 med kontrollerad fjärrsjukdom
• Patienter med inoperabla tillstånd med resektabel sjukdom (T1-2NoMo)
• Karnofskys prestandastatus på 60 % eller bättre
• Patienter som nyligen fått kemoterapi för cancer i bukspottkörteln är berättigade; patienter som fick kemoterapi för > 5 år sedan för andra maligniteter än pankreascancer är också berättigade, förutsatt att kemoterapin avslutades för > 5 år sedan och att det inte finns några bevis för den andra maligniteten vid tidpunkten för studiestart
• Patienter som fick strålbehandling för > 5 år sedan för andra maligniteter än cancer i bukspottkörteln och vars strålterapifält inte överlappar med 20 % isodoslinjen i det aktuella strålfältet är berättigade, förutsatt att strålbehandlingen avslutades för > 5 år sedan och att det finns inga bevis för den andra maligniteten vid tidpunkten för studiestart
• All elakartad sjukdom måste kunna omfattas inom ett enda bestrålningsfält
• Patienter måste ha ett absolut antal neutrofiler (ANC) större än eller lika med 1500/uL
• Alla patienter ska ha en röntgenundersökningsbar sjukdom
• Trombocytantal större än eller lika med 100 000/uL
• Patienter måste ha ett serumkreatinin som är mindre än eller lika med 2,0 mg/dL och totalt bilirubin mindre än eller lika med 2,0 mg/dL i frånvaro av gallvägsobstruktion; om patienten har gallvägsobstruktion kommer galldekompression att krävas; antingen endoskopisk placering av en gallstent eller perkutant transhepatisk dränage är acceptabelt; när galldränage har fastställts kan protokollbehandling påbörjas när det totala bilirubinet sjunker till 4,0 mg/dL eller lägre)
• Patienterna måste ha ett beräknat kreatininclearance på >= 35
• Patienten måste vara medveten om sin sjukdoms neoplastiska karaktär och villigt ge skriftligt, informerat samtycke efter att ha blivit informerad om proceduren som ska följas, terapins experimentella karaktär, alternativ, potentiella fördelar, biverkningar, risker och obehag

Exklusions kriterier:

• Patienter med en känd allergi mot Zometa eller mot antiemetika som är lämpliga för administrering i samband med protokollinriktad behandling
• Okontrollerad interaktuell sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion som kräver intravenös antibiotika, symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller allvarlig, okontrollerad hjärtarytmi, som kan äventyra patientens förmåga att få det behandlingsprogram som beskrivs i detta protokoll med rimlig säkerhet
• Gravida och ammande kvinnor är exkluderade från denna studie
• Patienter med tidigare malignitet kommer att exkluderas utom för adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, adekvat behandlade icke-invasiva karcinom eller andra cancerformer från vilka patienten har varit sjukdomsfri i minst 5 år
• Patienter med aktivt duodenalsår eller blödning eller historia av en gastrointestinal fistel eller perforation eller andra betydande tarmproblem (svårt illamående, kräkningar, inflammatorisk tarmsjukdom och betydande tarmresektion)
• Patienter med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller leverinsufficiens
• Patienter kanske inte får eller har fått Zometa under/eller inom 3 veckor före behandling med Zometa