Hypofrakcionovaná stereotaktická tělesná radiační terapie a fluorouracil nebo kapecitabin s nebo bez kyseliny zoledronové při léčbě pacientů s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• Patologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu; pacienti buď s původně diagnostikovaným nebo rekurentním lokálně pokročilým onemocněním; maximální rozměr léčebného cíle musí být =<10 cm; lokálně pokročilé onemocnění definované jako: T 1-2N+MO nebo T3-4 NxMo, nebo hraničně resekabilní a neresekabilní adenokarcinom bez vzdáleného metastatického onemocnění nebo resekabilní onemocnění T3-4 NxMo nebo M1 s kontrolovaným vzdáleným onemocněním
• Pacienti s inoperabilními stavy s resekabilním onemocněním (T1-2NoMo)
• Stav výkonu podle Karnofsky 60 % nebo lepší
• Pacienti, kteří nedávno podstoupili chemoterapii rakoviny slinivky břišní, jsou způsobilí; pacienti, kteří podstoupili chemoterapii před > 5 lety pro jiné malignity než karcinom slinivky břišní, jsou také způsobilí, za předpokladu, že chemoterapie byla dokončena před > 5 lety a že v době vstupu do studie neexistuje důkaz o druhém zhoubném nádoru
• Pacienti, kteří podstoupili radioterapii před > 5 lety pro jiné malignity než rakovinu slinivky břišní a jejichž pole radiační terapie se nepřekrývá s 20% izodózovou linií současného radiačního pole, jsou způsobilí za předpokladu, že radiační terapie byla dokončena před > 5 lety a existuje žádný důkaz druhé malignity v době vstupu do studie
• Všechna maligní onemocnění musí být možné obsáhnout v jediném ozařovacím poli
• Pacienti musí mít absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší nebo rovný 1500/ul
• Všichni pacienti musí mít rentgenologicky hodnotitelné onemocnění
• Počet krevních destiček vyšší nebo rovný 100 000/ul
• Pacienti musí mít sérový kreatinin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl a celkový bilirubin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl při absenci biliární obstrukce; pokud má pacient biliární obstrukci, bude nutná biliární dekomprese; přijatelné je buď endoskopické umístění biliárního stentu nebo perkutánní transhepatální drenáž; jakmile je zavedena biliární drenáž, může být zahájena protokolární léčba, když celkový bilirubin klesne na 4,0 mg/dl nebo nižší)
• Pacienti musí mít vypočtenou clearance kreatininu >= 35
• Pacient si musí být vědom neoplastické povahy svého onemocnění a ochotně poskytnout písemný informovaný souhlas poté, co byl informován o postupu, který má být dodržen, experimentální povaze terapie, alternativách, potenciálních přínosech, vedlejších účincích, rizicích a nepříjemnosti

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se známou alergií na Zometu nebo na antiemetika vhodná pro podávání ve spojení s léčbou řízenou protokolem
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci vyžadující intravenózní antibiotika, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris nebo závažnou, nekontrolovanou srdeční arytmii, která by mohla ohrozit schopnost pacienta podstoupit terapeutický program uvedený v tento protokol s přiměřenou bezpečností
• Těhotné a kojící ženy jsou z této studie vyloučeny
• Pacienti s předchozím zhoubným nádorem budou vyloučeni s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, adekvátně léčených neinvazivních karcinomů nebo jiných druhů rakoviny, u kterých byl pacient bez onemocnění po dobu alespoň 5 let.
• Pacienti s aktivním duodenálním vředem nebo krvácením nebo s gastrointestinální píštělí nebo perforací v anamnéze nebo jinými významnými střevními problémy (těžká nauzea, zvracení, zánětlivé onemocnění střev a významná resekce střeva)
• Pacienti se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) nebo jaterní insuficiencí
• Pacienti nemusí dostávat nebo dostávali Zometu během/nebo 3 týdny před léčbou Zometou